;
|
V ě s t n í k |
Částka 6 Vydáno:
Kč
|
ZPRÁVY A SDĚLENÍ
1. Zveřejnění vydaných
rozhodnutí o registraci léčivých přípravků, jejich změny, prodloužení a zrušení
a povolení výjimek v roce 1998
(část IV.)
2. Průběžná informace o obecně závazných právních předpisech zpracovaných Ministerstvem zdravotnictví a publikovaných ve Sbírce zákonů - doplnění
ZPRÁVY A SDĚLENÍ
1.
Zveřejnění vydaných rozhodnutí o
registraci léčivých přípravků, jejich změny, prodloužení a zrušení a povolení
výjimek v roce 1998
(část IV.)
Ministerstvo zdravotnictví podle § 7 písm. h)
zákona č. 79/1997 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých
souvisejících zákonů zveřejňuje vydaná rozhodnutí o registraci léčivých
přípravků, jejich změnách, prodloužení a zrušení a povolení výjimek v roce
1998
SEZNAM VÝJIMEK Z
REGISTRACE UDĚLENÝCH MZ ČR V OBDOBÍ:
LEDEN, ÚNOR 1998
V: 3M HEALTH CARE
LIMITED, Velká Británie. D:
3M MEDICA, Spolková republika Německo. CODE: 53966 TAMBOCOR 100 TBL 50X100mg.
IS: Antiarrythmica. ATC: C01BC04. Datum: 10.02.1998. Počet balení: 96. Účel:
Pro potřeby IKEM Praha v souvislosti s léčbou pacientů Kliniky kardiologie
IKEM.
-----------------------------------------------------------------
V: AGUETTANT
LABORATOIRE, Francie. CODE: 83434 APOKINON
1% INJ 10X1ml/10mg..IS: Emetica. ATC: V03AB07. Počet balení: 100. Datum:
22.01.1998. Účel: Pro FN U svaté Anny, Brno, v souvislosti s léčbou pacientů,
jejichž seznam je na povolení výjimky.
-----------------------------------------------------------------
V: BAYER AG, Spolková
republika Německo. CODE: 83449 PROLASTIN HS 1000mg
LYO 1X1000mg+1X40ml. IS: Immunopraeparata. ATC: V03AX. Datum: 26.01.1998. Počet
balení: 12. Účel: Pro FN Motol - II. dětskou kliniku.
-----------------------------------------------------------------
V:
BERCO-ARZNEIMITTEL, Spolková republika Německo. CODE:
66844 NITRAMYL INH 6X0.1ml. IS: Antidota, detoxicantia. ATC: C01DA05. Datum:
10.02.1998. Počet balení: 5. Účel: Pro Zdravotnický ústav Synthesia - jako
antidotum v případě potřeby u osob na pracovištích a.s. Synthesia, kde může
dojít k intoxikaci zvláště nebezpečnými jedy.
-----------------------------------------------------------------
V: BRISTOL-MYERS
SQUIBB CO., Spojené státy americké. CODE: 92026
LYSODREN TBL 100X500mg. IS: Cytostatica. ATC: L01XX. Datum: 13.01.1998. Počet
balení:73. Účel: Pro Masarykův onkologický ústav, Brno.
-----------------------------------------------------------------
V: BRISTOL-MYERS
SQUIBB CO., Spojené státy americké. CODE: 92026
LYSODREN TBL 100X500mg. IS: Cytostatica. ATC: L01XX. Datum: 12.02.1998. Počet
balení: 73. Účel: Pro Masarykův onkologický ústav, Brno.
-----------------------------------------------------------------
V: BRITANNIA PHARMACEUTICLS LIM., Velká Británie. CODE:
54393 BRITAJECT 10mg/ml INJ 5X2ml/20mg. CODE: 54394 BRITAJECT 10mg/ml INJ
5X5ml/50mg. IS: Emetica
ATC: V03AB07.
Počet balení: Britaject 5 x 2 ml a 5 x 5 ml: 300. Datum: 22.01.1998. Účel: Pro
FN U svaté Anny, Brno, v souvislosti s léčbou pacientů, jejichž seznam je na
povolení výjimky.
-----------------------------------------------------------------
V: DR.F.KÖHLER CHEMIE
GMBH, Spolková republika Německo. CODE: 83581
NATRIUMTHIOSULFAT 10% INJ 25X10ml/1g. ATC: V03AB06. Počet balení: 1. CODE:
83589 4-DMAP INJ 5X5ml/250mg. ATC: V03AB27. Počet balení: 1. IS: Antidota,
detoxicantia. Datum: 26.01.1998. Účel: Pro Zdravotní středisko KOH-I-NOR, jako
antidotum v případě potřeby u osob na pracovištích a.s.KOH-I-NOR, kde se
pracuje s kyanidy.
-----------------------------------------------------------------
V: DR.F.KÖHLER CHEMIE
GMBH, Spolková republika Německo. CODE: 83589
4-DMAP INJ 5X5ml/250mg. ATC: V03AB27. Počet balení: 2. CODE: 83591 TOLUIDINBLAU
INJ 5X10ml/300mg. ATC: V04CX. Počet balení: 2. CODE: 23449 NATRIUMTHIOSULFAT
10% INJ 5X10ml/1g. ATC: V03AB06. Počet balení: 3. IS: Antidota, detoxicantia.
Datum: 10.02.1998. Účel: Pro Zdravotnický ústav Synthesia - jako antidotum v
případě potřeby u osob na pracovištích a.s. Synthesia, kde může dojít k
intoxikaci zvláště nebezpečnými jedy.
-----------------------------------------------------------------
V: PROMONTA LUNDBECK
ARZNEIMITTEL GMBH & CO., Spolková republika Německo. CODE: 86752 LEVOTHYM CPS
100X100mg..IS: Antidepressiva. ATC: N06AX01. Datum: 09.02.1998. Počet balení:
7.Účel: Pro FN Královské Vinohrady - klinika dětí a dorostu.
-----------------------------------------------------------------
V: SCHWARZ PHARMA AG,
Spolková republika Německo. CODE: 21221 NIPRUSS
INJ SIC 5X60mg. IS: Hypotensiva. ATC: C02DD01. Datum: 03.02.1998. Počet balení:
100. Účel: Pro Fakultní nemocnici Motol v souvislosti s pooperační péčí v
dětské kardiochirurgii.
-----------------------------------------------------------------
V: SCHWARZ PHARMA AG,
Spolková republika Německo. CODE: 21221 NIPRUSS
INJ SIC 5X60mg. IS: Hypotensiva. ATC: C02DD01. Datum: 20.02.1998. Počet balení:
240. Účel: Pro FN Královské Vinohrady - Kardiochirurgické oddělení.
-----------------------------------------------------------------
V: SQUIBB-VON HEYDEN
GMBH, Spolková republika Německo. CODE: 40186
AMPHO-MORONAL 100mg/ml SUS 1X50ml/5g. IS: Antimycotica (lokální i celková).
ATC: A01AB04. Datum: 10.02.1998. Počet balení: 240. Účel: Pro potřebu IKEM
Praha, Klinika diabetologie a hepatogastroenterologie, pro potřebu pacientů po
transplantaci jater.
-----------------------------------------------------------------
V: THE LIPOSOME CO.,
Spojené státy americké. CODE: 44142 ABELCET
INJ 10X20ml/100mg. IS: Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím). ATC:
J02AA. Datum: 17.02.1998. Počet balení: 15. Účel: Pro Ústav hematologie a
krevní transfuze, Praha 2.
-----------------------------------------------------------------
II.
ZMĚNY V REGISTRACI
58/ 312/91-C
ACCUPRO 5; ACCUPRO
10; ACCUPRO 20. V: PARKE-DAVIS GMBH, Spolková
republika Německo. D: PARKE-DAVIS GMBH, Spolková republika Německo. B: TBL OBD
30X5mg kód SÚKL: 94958; TBL OBD 50X5mg kód SÚKL: 94962; TBL OBD 100X5mg kód
SÚKL: 94966; TBL OBD 30X10mg kód SÚKL: 94959; TBL OBD 50X10mg kód SÚKL: 94963;
TBL OBD 100X10mg kód SÚKL: 94967; TBL OBD 30X20mg kód SÚKL: 94960; TBL OBD
50X20mg kód SÚKL: 94964; TBL OBD 100X20mg kód SÚKL: 94968. IS: Hypotensiva.
ATC: C09AA06. PE: 36. ZR: Název výrobce: Dříve: Gödecke AG, Spolková republika
Německo. Nyní: Viz výše.
----------------------------------------------------------------
18/ 110/79-C
ACTRAPID MC V:
NOVO NORDISK A/S, Dánsko. D: NOVO NORDISK A/S, Dánsko. S: Insulinum suillum
monocomponentum 400 UT v 10 ml. B: INJ 1X10ml/400UT kód SÚKL: 04092. IS:
Antidiabetica (včetně insulinu). ATC: A10AB03. PE: 30. ZS: Při teplotě 2 až 8
oC, chránit před světlem a mrazem. ZR: Složení přípravku: Dříve: Insulinum monocomponentum crystall.
400 UT v 10 ml. Nyní: Viz výše. Dále
změna ve složení pomocných látek.
Způsob uchovávání: Dříve: V
suchu, za teploty od 2 do 8 oC, chránit před mrazem.
Nyní: Viz výše. Doba použitelnosti:
Dříve: 24. Nyní: 30
----------------------------------------------------------------
83/ 011/86-S/C
ADALAT PRO INFUSIONE V:
BAYER AG, Spolková republika Německo. D: BAYER AG, Spolková republika Německo.
S: Nifedipinum 5 mg v 50 ml. PP: Čirá, nažloutlá tekutina. B: INF 1X50ml/5mg
kód SÚKL: 91541. IS: Vasodilatantia. ATC: C08CA05. PE: 48. ZS: Chránit před
světlem, uchovávat při teplotě 5 až 25 oC. ZR: Složení přípravku:
Změna ve složení pomocných látek. Popis přípravku: Dříve: Čirá, bezbarvá
tekutina. Nyní: Viz výše. Způsob uchovávání: Dříve: Nejvýše do 25 oC,
chránit před světlem. Nyní: Viz výše. Prodloužení registrace: do 1/2001.
----------------------------------------------------------------
87/ 565/96-C
AFRODORR 2000 V:
FARCO-PHARMA GMBH PHARMAZEUTISCHE PRÄPARATE, Spolková republika Německo. D: FARCO-PHARMA GMBH PHARMAZEUTISCHE
PRÄPARATE, Spolková republika Německo.
B: DRG 40 kód SÚKL: 67318. IS: Varia I. ATC: V03AX. PE: 60. ZR: Indikační
skupina: Dříve: 77. Nyní: 87
----------------------------------------------------------------
94/
205/72-C
AGIOLAX V:
MADAUS AG, Spolková republika Německo. D: MADAUS AG, Spolková republika
Německo. B: GRA 1X100g kód SÚKL: 08517; GRA 1X250g kód SÚKL: 08518; GRA 1X1000g
kód SÚKL: 08519. IS: Phytopharmaca. ATC: A06AC. PE: 60. P: Volně prodejné. ZR:
Indikační skupina: Dříve: 61. Nyní: 94
----------------------------------------------------------------
32/ 254/69-S/C
AJATIN TINKTURA V:
SLOVAKOFARMA A.S., Slovenská republika. D: SLOVAKOFARMA A.S., Slovenská
republika. S: Benzododecinii bromidum 473 mg v 50 ml nebo 9.45 g v 1000 ml. PP:
a) 1 x 50 ml: hnědá, skleněná lékovka se šroubovacím uzávěrem a PE vložkou, štítek s potiskem, příbalová informace v jazyce českém. b) 40 x 50 ml:
dtto + kartónová skládačka. c) 1 x
1000 ml: hnědá skleněná lékovka s uzávěrem a zátkou, štítek s potiskem, příbalová informace v jazyce českém. d) 8 x 1000 ml: dtto + kartónová skládačka.
B: TCT 1X50ml kód SÚKL: 00739; TCT 1X1000ml kód SÚKL: 00740; TCT 40X50ml kód
SÚKL: 49499; TCT 8X1000ml kód SÚKL: 49500.IS: Antiseptica, desinficientia
(lokální).ATC: D08AJ. PE: 60. ZS: Při teplotě 10 až 25 oC, chránit
před mrazem. P: Volně prodejné. ZR: Složení přípravku: Dříve: Dimethyllaurylbenzylamonium bromatum
10% solutio 94.5 g ve 100 ml. Nyní: Viz výše. Dále změna ve složení
pomocných látek. Druh obalu: Dříve: Skleněné lahve s uzávěrem s PVC vložkou,
kartón. Nyní: Viz výše. Velikost balení: Dříve: 1 x 50 ml. 1 x 1000 ml. Nyní:
Viz výše. Způsob uchovávání: Dříve: Za teploty od 10 do 25 oC,
chránit před mrazem, při nižší teplotě
se tvoří sraženina. Nyní: Viz výše. Prodloužení registrace: do 9/1999.
----------------------------------------------------------------
44/ 198/71-C
ALEXAN 40 mg/2 ml;
ALEXAN 100 mg/5 ml; ALEXAN 500 mg/10 ml; ALEXAN 1000 mg/20 ml V:
PFIZER S.A., Francie. D: HEINRICH MACK, NACHF., Spolková republika Německo. PP:
Skleněná lahvička, zátka z chlorbutylového kaučuku potažená teflonem, pertl, plastický kryt, příbalová
informace v jazyce českém, papírová
skládačka. B: INJ 10X2ml/40mg kód SÚKL: 99485; INJ 30X2ml/40mg kód SÚKL: 99484;
INJ 10X5ml/100mg kód SÚKL: 99483; INJ 1X10ml/500mg kód SÚKL: 96989; INJ
1X20ml/1000mg kód SÚKL: 96990. IS: Cytostatica. ATC: L01BC01. PE: 48. ZR: Název
výrobce: Dříve: Heinrich Mack, Nachf., Spolková republika Německo. Nyní: Viz
výše. Název přípravku: Dříve: Alexan. Nyní: Viz výše. Druh obalu: Dříve: Ampulky nebo skleněné lahvičky. Nyní: Viz
výše. Prodloužení registrace: do 7/2001.
----------------------------------------------------------------
29/ 289/92-C
ALGESAL V:
SOLVAY PHARMA, Chantillon sur Chalaronne, Francie. D: SOLVAY PHARMA, Suresnes
Cedex, Francie. B: CRM 1X50g kód SÚKL: 99212. IS: Antirheumatica,
antiphlogistica, antiuratica. ATC: M02AC. PE: 60. P: Volně prodejné. ZR: Název
výrobce: Dříve: Kali-chemie Pharma GmbH, Spolková republika Německo, Laboratoires de Thérapeutique Moderne
L.T.M., Francie. Nyní: Viz výše. Název
přípravku: Dříve: Algésal Suractivé; Algesal Creme. Nyní: Viz výše. Léková
forma: Dříve: UNG. Nyní: CRM. Indikační skupina: Dříve: 85. Nyní: 29. Velikost
balení:. Dříve: 1 x 40 g; 1 x 50 g. Nyní: Viz výše. Prodloužení registrace: do
4/2002.
----------------------------------------------------------------
73/ 243/90-C
ALGIFEN V:
LÉČIVA A.S., Česká republika. D: LÉČIVA A.S., Česká republika. PP: Téměř bílé
až slabě nažloutlé tablety s půlící rýhou,
o průměru 13 mm. PVC/Al blistr, příbalová informace v jazyce českém,
papírová skládačka. B: TBL 20 kód SÚKL:
88708. IS: Spasmolytica. ATC: A03DA02. PE: 24. ZR: Název výrobce: Dříve: Léčiva
s.p., Česká republika. Nyní: Viz výše. Popis přípravku: Dříve: Bílé nebo téměř
bílé tablety s půlící rýhou. Nyní: Viz výše. Druh obalu: Dříve: Blistr,
skládačka, příbalová informace na skládačce. Nyní: Viz výše. Prodloužení
registrace: do 11/2000.
----------------------------------------------------------------
07/ 032/83-S/C
ANOPYRIN 400 mg V:
SLOVAKOFARMA A.S., Slovenská republika. D: SLOVAKOFARMA A.S., Slovenská
republika. B: TBL 10X400mg kód SÚKL: 87680; TBL 10X10X400mg kód SÚKL: 91019.
IS: Analgetica, antipyretica. ATC: N02BA01. PE: 24. P: Volně prodejné. ZR:
Název přípravku: Dříve: Anopyrin. Nyní:
Viz výše. Prodloužení registrace: do 9/1998.
----------------------------------------------------------------
46/ 091/89-S/C
APULEIN V:
CHEMICAL WORKS OF GEDEON RICHTER LTD, Maďarsko. D: CHEMICAL WORKS OF GEDEON
RICHTER LTD, Maďarsko. PP: Hliníková tuba se šroubovacím uzávěrem, s
perforačním hrotem na vnější straně,
příbalová informace v jazyce českém,
papírová skládačka. B: CRM 1X15g kód SÚKL: 94455. IS: Dermatologica.
ATC: D07AC09. PE: 24. ZS: Při teplotě 8 až 15 oC. ZR: Název výrobce:
Dříve: Gedeon Richter, Maďarsko. Nyní:
Viz výše. Druh obalu: Dříve: Aluminiová tuba se šroubovacím uzávěrem v
papírové skládačce, příbalová
informace. Nyní: Viz výše. Způsob uchovávání: Dříve: Při teplotě do 25 oC,
chránit před světlem. Nyní: Viz výše. Doba použitelnosti: Dříve: 36. Nyní: 24. Prodloužení registrace:
do 11/1999.
----------------------------------------------------------------
46/ 092/89-S/C
APULEIN V:
CHEMICAL WORKS OF GEDEON RICHTER LTD, Maďarsko. D: CHEMICAL WORKS OF GEDEON
RICHTER LTD, Maďarsko. S: Budesonidum 3.75 mg PP: Bílá, homogenní mast.
Hliníková tuba se šroubovacím uzávěrem, s perforačním hrotem na vnější straně, příbalová informace v
jazyce českém, papírová skládačka. B:
UNG 1X15g kód SÚKL: 94456. IS: Dermatologica. ATC: D07AC09. PE: 24. ZS: Při
teplotě 8 až 15 oC. ZR: Název výrobce: Dříve: Gedeon Richter,
Maďarsko. Nyní: Viz výše. Složení
přípravku: Změna ve složení pomocných látek. Popis přípravku: Dříve: Slabě
našedlá, homogenní mast. Nyní: Viz výše. Druh obalu: Dříve: Aluminiová tuba se
šroubovacím uzávěrem v papírové skládačce, příbalová informace. Nyní: Viz výše.
Způsob uchovávání: Dříve: Při teplotě do 25 oC. Nyní: Viz výše. Doba
použitelnosti: Dříve: 36. Nyní: 24. Prodloužení registrace: do 11/1999.
----------------------------------------------------------------
64/ 146/83-C
ARUCLONIN 1/8%
ARUCLONIN 1/16% V:
ANKERPHARM GMBH, ANKERWERK RUDOLSTADT, Spolková republika Německo. D: ANKERPHARM GMBH, ANKERWERK
RUDOLSTADT, Spolková republika Německo. S: Clonidini hydrochloridum 6.25 mg v
10 ml nebo 12.5 mg v 10 ml. PP:
Aruclonin 1/16%: čirý, bezbarvý roztok. Polyetylenová lahvička s kapacím hrotem
a šroubovacím uzávěrem, příbalová
informace v jazyce českém, papírová
skládačka. B: GTT OPH 10ml kód SÚKL: 20766 1/8%; GTT OPH 10ml kód SÚKL: 49501 1/16%. IS:
Ophthalmologica. ATC: S01EA04. PE: Aruclonin 1/16%: 24. ZS: Aruclonin 1/16%:
při teplotě do 25 oC. ZR: Název výrobce: Dříve: VEB Ankerwerk
Rudolstadt, Spolková republika
Německo. Nyní: Viz výše. Název
přípravku: Dříve: Haemiton. Nyní: Viz výše. Rozšíření registrace o sílu 1/16%.
Složení přípravku: Změna ve složení pomocných látek. Prodloužení registrace:
Aruclonin 1/16% a 1/8% do 8/1998.
----------------------------------------------------------------
07/ 135/91-C
ASPIRIN-C V:
BAYER AG, Spolková republika Německo. D: BAYER AG, Spolková republika Německo.
PP: Strip, příbalová informace v jazyce českém, papírová skládačka. B: TBL EFF 10(STRIP) kód SÚKL:
92541; TBL EFF 20(STRIP) kód SÚKL: 92542; TBL EFF 40(STRIP) kód SÚKL: 97188.
IS: Analgetica, antipyretica. ATC: N02BA51. PE: 30. P: Volně prodejné. ZR: Druh
obalu: Dříve: 1) PVC/Al blistr, příbalová informace, papírová skládačka. 2) Strip, příbalová informace,
papírová skládačka. Nyní: Viz výše. Velikost balení: Dříve: Blistr: 10, 20, 40
tbl.eff. Strip: 10, 20 tbl.eff. Nyní: Viz výše. Doba použitelnosti: Dříve:
Blistr: 48. Strip: 30. Nyní: Viz výše. Prodloužení registrace: do 3/2001.
----------------------------------------------------------------
07/ 145/91-C
ASPRO C V:
LABORATOIRES ROCHE NICHOLAS S.A., Francie. D: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD,
Švýcarsko. B: TBL EFF 12 kód SÚKL: 94910; TBL EFF 20 kód SÚKL: 94911. IS:
Analgetica, antipyretica. ATC: N02BA51. PE: 36. P: Volně prodejné. ZR: Název
výrobce: Dříve: F.Hoffmann-La Roche Ltd, Švýcarsko. Nyní: Viz výše.
----------------------------------------------------------------
07/ 142/91-C
ASPRO C – FORTE V:
LABORATOIRES ROCHE NICHOLAS S.A., Francie. D: F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD,
Švýcarsko. B: GRA EFF 6(sáčky) kód SÚKL: 44310; GRA EFF 10(sáčky) kód SÚKL:
94912; GRA EFF 20(sáčky) kód SÚKL:
94913. IS: Analgetica, antipyretica. ATC: N02BA51. PE: 36. P: Volně prodejné.
ZR: Název výrobce: Dříve: F.Hoffmann-La Roche Ltd, Švýcarsko. Nyní: Viz výše.
----------------------------------------------------------------
14/ 821/95-C
ATROVENT 0.025% V:
BOEHRINGER INGELHEIM ITALY S.P.A., Itálie. D: BOEHRINGER INGELHEIM
INTERNATIONAL GMBH, Spolková republika
Německo. B: INH SOL 1X20ml kód SÚKL: 92351. IS: Bronchodilatantia,
antiasthmatica. ATC: R03BB01. PE: 60. ZR: Název výrobce: Dříve: Boehringer
Ingelheim International GmbH, Spolková
republika Německo. Nyní: Viz výše.
----------------------------------------------------------------
23/ 212/69-C
AVIRIL H V:
LÉČIVA A.S., Česká republika. D: LÉČIVA A.S., Česká republika. S: Oxyquinolini
et kalii sulfas 1.8 mg; Cinchocaini hydrochloridum 1.6 mg; Escherichiae coli
lysatum (20 x 109/ml) 72 mg; Pseudomonadis aeruginosae lysatum (20 x
109/ml) 24 mg; Staphylococci lysatum (20 x 109/ml) 12 mg;
Streptococci lysatum (10 x 109/ml) 12 mg.PP: Al fólie dvojvrstvá,
příbalová informace v jazyce českém,
papírová skládačka.B: SUP 10 kód SÚKL: 00918. IS: Antihaemorrhoidalia.
ATC: C05AD04. PE: 24. ZS: V suchu, při teplotě 10 až 25 oC. P: Volně
prodejné. ZR: Složení přípravku: Dříve:
Quinolinoli kalii sulfas 1.8 mg; Cinchocaini hydrochloridum 1.6 mg; Antivirus
Escherichia coli (20 mia/ml) 72 mg; Antivirus Pseudomonas aeruginosa (20
mia/ml) 24 mg; Antivirus Staphylococcicus (20 mia/ml) 12 mg; Antivirus
Streptococcicus (10 mia/ml) 12 mg. Nyní: Viz výše. Druh obalu: Dříve: Al fólie
dvojvrstvá, skládačka, text příbalové
informace uveden na skládačce. Vnější obal (skládačka) musí obsahovat upozornění: Ukládejte mimo dosah
dětí! Nyní: Viz výše. Způsob uchovávání: Dříve: V suchu, při teplotě do 20
oC, chránit před mrazem. Nyní: Viz výše.
----------------------------------------------------------------
46/ 323/92-C
BALNEUM HERMAL V:
HERMAL KURT HERRMANN, Spolková republika Německo. D: HERMAL KURT HERRMANN,
Spolková republika Německo. S: Sojae oleum 84.8 g PP: Polyetylenová lahvička,
polyetylenová těsnící vložka,
polypropylenový šroubovací uzávěr - odměrka, štítek, příbalová informace v jazyce českém,
papírová skládačka. B: LIQ 1X100ml kód SÚKL: 60403; LIQ 1X150ml kód SÚKL:
92565; LIQ 1X200ml kód SÚKL: 60404; LIQ 1X500ml kód SÚKL: 60405; LIQ
2X500ml(1000ml) kód SÚKL: 60406.IS: Dermatologica. ATC: D02AC. PE: 36. P: Volně
prodejné. ZR: Složení přípravku: Změna ve složení pomocných látek. Druh obalu: Dříve:
Plastiková, bílá lahvička se šroubovacím uzávěrem - odměrkou, příbalová informace, skládačka. Nyní: Viz výše. Doba
použitelnosti: Dříve: 60. Nyní: 36. Prodloužení registrace: do 5/2002.
----------------------------------------------------------------
46/ 325/92-C
BALNEUM HERMAL F V:
HERMAL KURT HERRMANN, Spolková republika Německo. D: HERMAL KURT HERRMANN,
Spolková republika Německo. S: Arachidis oleum 46.45 g. Paraffinum perliquidum
47 g ve 100 g.PP: Polyetylenová lahvička, polyetylenová těsnící vložka, polypropylenový šroubovací uzávěr - odměrka,
štítek, příbalová informace v jazyce
českém, papírová skládačka. B: LIQ 1X100ml kód SÚKL: 60407; LIQ 1X200ml kód
SÚKL: 60408; LIQ 1X500ml kód SÚKL: 60409; LIQ 2X500ml(1000ml) kód SÚKL:
60410.IS: Dermatologica. ATC: D02AC. PE: 36. P: Volně prodejné. ZR: Složení
přípravku: Dříve: Arachidis oleum 46.45 g; Paraffinum liquidum 47 g ve 100 g.
Nyní: Viz výše. Druh obalu: Dříve: Plastiková, bílá lahvička se šroubovacím
uzávěrem - odměrkou, příbalová
informace, skládačka. Nyní: Viz výše. Prodloužení registrace: do 5/2002.
----------------------------------------------------------------
46/ 324/92-C
BALNEUM HERMAL PLUS V:
HERMAL KURT HERRMANN, Spolková republika Německo. D: HERMAL KURT HERRMANN,
Spolková republika Německo. S: Sojae oleum 83 g. Lauromacrogolum 400 15 g ve
100 g. PP: Světle žlutý, mírně opalizující roztok, olejovitý, s vůní parfému. B: LIQ 1X100ml kód SÚKL: 60411; LIQ
1X200ml kód SÚKL: 60412; LIQ 1X500ml kód SÚKL: 60413; LIQ 2X500ml(1000ml) kód
SÚKL: 60414. IS: Dermatologica.ATC: D02AC. PE: 24. P: Volně prodejné. ZR:
Složení přípravku: Dříve: Sojae oleum 83 g ve 100 g. Nyní: Viz výše. Dále změna
ve složení pomocných látek. Popis přípravku: Dříve: Hustá, olejovitá, nažloutlá
tekutina. Nyní: Viz výše. Prodloužení registrace: do 5/2002.
----------------------------------------------------------------
16/
809/95-C
BERIATE P 1000UT V:
CENTEON PHARMA GMBH, Spolková republika Německo, CENTEON PHARMA GMBH, Rakousko. D: CENTEON PHARMA GMBH,
Rakousko. a) Čirá, bezbarvá, skleněná
lahvička, opatřená pryžovou zátkou,
kovovým pertlem a plastikovým krytem, příbalová informace v jazyce českém, papírová skládačka. b) Jako a), dále jsou přiloženy:
sterilní, vakuově balený transferset,
sterilní, vakuově balený filtr, sterilní,
vakuově balená stříkačka, sterilní, vakuově balená infuzní kanyla, sterilní, aplikační jehla, 2x
sterilní, dezinfekční tampón, papírová skládačka. B: INJ SIC 250UT+2.5ml kód
SÚKL: 45001 (D); INJ SIC 500UT+5ml kód SÚKL: 45003 (D); INJ SIC 1KU+10ml kód
SÚKL: 44999 (D); INJ SIC 250UT+2.5ml kód SÚKL: 45002 (A); INJ SIC 500UT+5ml kód
SÚKL: 45004 (A); INJ SIC 1KU+10ml kód SÚKL: 45000 (A). IS: Anticoagulantia
(fibrinolytica, antifibrinol.). ATC: B02BD02. PE: 24. Poznámka: Přípravek je
vyroben z lidské krve. Přípravek podléhá hlášení SÚKL. ZR: Název výrobce:
Dříve: Behringwerke AG, Spolková republika Německo, Behring Institut GmbH,
Rakousko. Nyní: Viz výše. Druh obalu: Dříve: Papírová skládačka, prostor
diagonálně rozdělen sterilním, vakuově
baleným transfersetem. V jedné části
krabičky umístěn bílý lyofilizát v čiré, bezbarvé, skleněné lahvičce, opatřené pryžovou zátkou, kovovým
pertlem a plastikovým krytem. V druhé
části krabičky je bezbarvá tekutina v
čiré, skleněné lahvičce s pryžovou zátkou,
kovovým pertlem a plastikovým krytem. Dále je přiložen vakuově balený, sterilní, plastikový filtr a
příbalová informace. Nyní: Viz výše.
----------------------------------------------------------------
86/1214/93-C
BEROCCA CALCIUM AND
MAGNESIUM V: LABORATOIRES ROCHE NICHOLAS S.A.,
Francie. D: F.HOFFMANN-LA ROCHE AG, Švýcarsko. B: TBL EFF 10 kód SÚKL:
66319.IS: Multivitaminy a stopové prvky. ATC: A11JB. PE: 36. P: Volně prodejné.
ZR: Název výrobce: Dříve: F.Hoffmann-La Roche AG, Švýcarsko. Nyní: Viz výše.
----------------------------------------------------------------
64/1131/94-C
BETOPTIC S V:
ALCON LABORATORIES INC., Spojené státy americké, ALCON-COUVREUR N.V., Belgie. D: ALCON LABORATORIES INC., Spojené
státy americké. B: SUS OPH 1X5ml kód SÚKL: 83603 (USA); SUS OPH 1X5ml kód SÚKL:
44982 (B). IS: Ophthalmologica. ATC: S01ED02. PE: 24. ZR: Název výrobce: Dříve:
Alcon Laboratories Inc., Spojené státy americké. Nyní: Viz výše. Název
přípravku: Dříve: Betoptic S Sterile Ophthalmic Suspension. Nyní: Viz výše.
----------------------------------------------------------------
39/ 290/69-S/C
CALCIUM SLOVAKOFARMA V:
SLOVAKOFARMA A.S., Slovenská republika. D: SLOVAKOFARMA A.S., Slovenská
republika. B: TBL 50X500mg kód SÚKL: 00064. IS: Soli a ionty pro p.o. i parent.aplikaci.
ATC: A12AA03. PE: 36. P: Volně prodejné. ZR: Prodloužení registrace: do 9/1999.
----------------------------------------------------------------
39/ 031/87-S/C
CALCIUM C
SLOVAKOFARMA V: SLOVAKOFARMA A.S., Slovenská
republika. D: SLOVAKOFARMA A.S., Slovenská republika. PP: Červenorůžovobílé,
mramorované tablety s drsným povrchem. B: TBL EFF 12 kód SÚKL: 91909. IS: Soli
a ionty pro p.o. i parent.aplikaci. ATC: A12AX. PE: 24. P: Volně prodejné. ZR:
Popis přípravku: Dříve: Oranžovobílé,
mramorovité tablety s drsným povrchem.
Nyní: Viz výše. Prodloužení
registrace: do 5/2002.
----------------------------------------------------------------
94/ 116/84-C
CALMONAL V:
MEMSEP SPOL. S R.O., Česká republika. D: MEMSEP SPOL. S R.O., Česká republika.
S: Herbarum extractum pro calmonal 50 g; Natrii alcoxymacrogolsulfonas 120 g ve
200 ml. B: LIQ 1X200ml kód SÚKL: 87824. IS: Phytopharmaca. ATC: M02AX. PE: 36.
P: Volně prodejné. ZR: Název výrobce:
Dříve: Léčivé rostliny s.p., Česká republika. Nyní: Viz výše. Složení
přípravku: Změna ve složení extraktu.
Indikační skupina: Dříve: 87.
Nyní: 94. Prodloužení registrace: do 3/1999.
----------------------------------------------------------------
87/ 385/95-C
CAPD 2; CAPD 3; CAPD
4; CAPD 2 Andy plus; CAPD 3 Andy plus; CAPD 4 Andy plus; CAPD 2 Stay safe; CAPD
3 Stay safe; CAPD 4 Stay safe V: FRESENIUS AG,
Spolková republika Německo. D: FRESENIUS AG, Spolková republika Německo. B: SOL
1X250ml kód SÚKL: 98248 CAPD 2; SOL 12X250ml kód SÚKL: 89262 CAPD 2; SOL 1X500ml
kód SÚKL: 98249 CAPD 2; SOL 10X500ml kód SÚKL: 89263 CAPD 2; SOL 1X750ml kód
SÚKL: 98250 CAPD 2; SOL 8X750ml kód SÚKL: 89264 CAPD 2; SOL 1X1000ml kód SÚKL:
98251 CAPD 2; SOL 8X1000ml kód SÚKL: 89265 CAPD 2; SOL 1X1500ml kód SÚKL: 98252
CAPD 2; SOL 6X1500ml kód SÚKL: 89266 CAPD 2; SOL 1X2000ml kód SÚKL: 98253 CAPD
2; SOL 4X2000ml kód SÚKL: 89267 CAPD 2; SOL 1X2500ml kód SÚKL: 98254 CAPD 2;
SOL 4X2500ml kód SÚKL: 89268 CAPD 2; SOL 1X5000ml kód SÚKL: 98255 CAPD 2; SOL
2X5000ml kód SÚKL: 89269 CAPD 2; SOL 1X250ml kód SÚKL: 98260 CAPD 3; SOL
12X250ml kód SÚKL: 89270 CAPD 3; SOL 1X500ml kód SÚKL: 98261 CAPD 3; SOL
10X500ml kód SÚKL: 89271 CAPD 3; SOL 1X750ml kód SÚKL: 98262 CAPD 3; SOL
8X750ml kód SÚKL: 89272 CAPD 3; SOL 1X1000ml kód SÚKL: 98263 CAPD 3; SOL 8X1000ml
kód SÚKL: 89273 CAPD 3; SOL 1X1500ml kód SÚKL: 98264 CAPD 3; SOL 6X1500ml kód
SÚKL: 89274 CAPD 3; SOL 1X2000ml kód SÚKL: 98265 CAPD 3; SOL 4X2000ml kód SÚKL:
89275 CAPD 3; SOL 1X2500ml kód SÚKL: 98266 CAPD 3; SOL 4X2500ml kód SÚKL: 89276
CAPD 3; SOL 1X5000ml kód SÚKL: 98267 CAPD 3; SOL 2X5000ml kód SÚKL: 89277 CAPD
3; SOL 1X250ml kód SÚKL: 98270 CAPD 4; SOL 12X250ml kód SÚKL: 89278 CAPD 4; SOL
1X500ml kód SÚKL: 98271 CAPD 4; SOL 10X500ml kód SÚKL: 89279 CAPD 4; SOL
1X750ml kód SÚKL: 98272 CAPD 4; SOL 8X750ml kód SÚKL: 89280 CAPD 4; SOL
1X1000ml kód SÚKL: 98273 CAPD 4; SOL 8X1000ml kód SÚKL: 89281 CAPD 4; SOL
1X1500ml kód SÚKL: 98274 CAPD 4; SOL 6X1500ml kód SÚKL: 89282 CAPD 4; SOL
1X2000ml kód SÚKL: 98275 CAPD 4; SOL 4X2000ml kód SÚKL: 89283 CAPD 4; SOL
1X2500ml kód SÚKL: 98276 CAPD 4; SOL 4X2500ml kód SÚKL: 89284 CAPD 4; SOL
1X5000ml kód SÚKL: 98277 CAPD 4; SOL 2X5000ml kód SÚKL: 89285 CAPD 4; SOL
1X1500ml kód SÚKL: 56931 CAPD 2 ANDY PLUS; SOL 4X1500ml kód SÚKL: 56932 CAPD 2
ANDY PLUS; SOL 1X2000ml kód SÚKL: 56933 CAPD 2 ANDY PLUS; SOL 4X2000ml kód
SÚKL: 56934 CAPD 2 ANDY PLUS; SOL 1X2000ml kód SÚKL: 56935 CAPD 3 ANDY PLUS;
SOL 4X2000ml kód SÚKL: 56936 CAPD 3 ANDY PLUS; SOL 1X2000ml kód SÚKL: 56937
CAPD 4 ANDY PLUS; SOL 4X2000ml kód SÚKL: 56938 CAPD 4 ANDY PLUS; SOL 1X1500ml
kód SÚKL: 56942 CAPD 2 STAY SAFE; SOL 4X1500ml kód SÚKL: 56943 CAPD 2 STAY
SAFE; SOL 1X2000ml kód SÚKL: 56944 CAPD 2 STAY SAFE; SOL 4X2000ml kód SÚKL:
56945 CAPD 2 STAY SAFE; SOL 1X2500ml kód SÚKL: 56946 CAPD 2 STAY SAFE; SOL 4X2500ml
kód SÚKL: 56947 CAPD 2 STAY SAFE; SOL 1X1500ml kód SÚKL: 56948 CAPD 3 STAY
SAFE; SOL 4X1500ml kód SÚKL: 56949 CAPD 3 STAY SAFE; SOL 1X2000ml kód SÚKL:
56950 CAPD 3 STAY SAFE; SOL 4X2000ml kód SÚKL: 56951 CAPD 3 STAY SAFE; SOL
1X2500ml kód SÚKL: 56952 CAPD 3 STAY SAFE; SOL 4X2500ml kód SÚKL: 56953 CAPD 3
STAY SAFE; SOL 1X1500ml kód SÚKL: 56954 CAPD 4 STAY SAFE; SOL 4X1500ml kód
SÚKL: 56955 CAPD 4 STAY SAFE; SOL 1X2000ml kód SÚKL: 56956 CAPD 4 STAY SAFE;
SOL 4X2000ml kód SÚKL: 56957 CAPD 4 STAY SAFE; SOL 1X2500ml kód SÚKL: 56958
CAPD 4 STAY SAFE; SOL 4X2500ml kód SÚKL: 56959 CAPD 4 STAY SAFE. IS: Varia I.
ATC: B05DB. PE: 24. ZR: Doba použitelnosti: Dříve: CAPD 2, 3, 4: 24. CAPD 2, 3,
4 Andy plus: 24. CAPD 2, 3, 4 Stay safe: 12. Nyní: CAPD 2, 3, 4: 24. CAPD 2, 3,
4 Andy plus: 24. CAPD 2, 3, 4 Stay safe: 24
----------------------------------------------------------------
86/ 061/91-S/C
CEBION BLUTORANGE V:
MERCK KGaA, Spolková republika Německo. D: MERCK KGaA, Spolková republika
Německo. S: Acidum ascorbicum 1 g; Riboflavini natrii phosphas dihydricus 2 mg.
PP: Bílá, polypropylenová tuba, bílý, polyetylenový uzávěr s vysoušecí vložkou, příbalová informace v
jazyce českém (vytištěna na štítku). B:
TBL EFF 20 kód SÚKL: 97448. IS: Vitamina, vitagena. ATC: A11GA01. PE: 36. ZS: V
suchu, za obyčejné teploty. P: Volně prodejné. ZR: Složení přípravku: Dříve:
Ascorbinsäure 1 g; Riboflavin-5-phosphat, Mononatriumsalz 2 H2O 2
mg. Nyní: Viz výše. Dále změna ve složení pomocných látek. Druh obalu: Dříve: Válcovitá tuba a uzávěr z umělé
hmoty. Nyní: Viz výše. Velikost
balení: Dříve: 10 a 20 tbl.eff. Nyní:
Viz výše. Způsob uchovávání: Dříve:
Chránit před vlhkem. Nyní: Viz výše. Doba použitelnosti: Dříve: 24. Nyní: 36.
Prodloužení registrace: do 10/2001.
----------------------------------------------------------------
86/ 062/91-S/C
CEBION CITRUS V:
MERCK KGaA, Spolková republika Německo. D: MERCK KGaA, Spolková republika
Německo. S: Acidum ascorbicum 1 g; Riboflavini natrii phosphas dihydricus 0.4
mg. PP: Bílá, polypropylenová tuba, bílý, polyetylenový uzávěr s vysoušecí vložkou, příbalová informace v
jazyce českém (vytištěna na štítku). B:
TBL EFF 20 kód SÚKL: 97449. IS: Vitamina, vitagena. ATC: A11GA01. PE: 36. ZS: V
suchu, za obyčejné teploty. P: Volně prodejné. ZR: Složení přípravku: Dříve: Ascorbinsäure 1 g;
Riboflavin-5-phosphat, Mononatriumsalz 2 H2O 0.40 mg. Nyní: Viz
výše. Dále změna ve složení pomocných látek. Druh obalu: Dříve: Válcovitá tuba
a uzávěr z umělé hmoty. Nyní: Viz výše. Velikost balení: Dříve: 10 a 20
tbl.eff. Nyní: Viz výše. Způsob uchovávání: Dříve: Chránit před vlhkem. Nyní:
Viz výše. Doba použitelnosti: Dříve: 24. Nyní: 36. Prodloužení registrace: do
10/2001.
----------------------------------------------------------------
15/
389/91-C
CECLOR 250 mg; CECLOR
500 mg V: ELI LILLY ITALIA S.P.A., Itálie,
SLOVAKOFARMA A.S., Slovenská republika. D: ELI LILLY EXPORT S.A., Švýcarsko. S:
Cefaclorum monohydricum 521 mg (odp. Cefaclorum 500 mg) PP: a) HDPE lahvička s
bezpečnostním uzávěrem z plastické hmoty
(pro balení po 12, 15 a 21 cps. ), příbalová informace v jazyce českém, papírová skládačka. b) PVC/Al blistr ( pro balení 15 cps. ),
příbalová informace v jazyce českém,
papírová skládačka. B: CPS 12X250mg kód SÚKL: 99230 (I); CPS 15X250mg-BLISTR
kód SÚKL: 54346 (I); CPS 15X250mg-LAHV. kód SÚKL: 99235 (I); CPS 21X250mg kód
SÚKL: 56962 (I); CPS 12X500mg kód SÚKL: 99228 (I); CPS 15X500mg-LAHV. kód SÚKL:
99236 (I); CPS 15X500mg-BLISTR kód SÚKL: 54347 (I); CPS 21X500mg kód SÚKL:
56963 (I); CPS 12X250mg kód SÚKL: 53845 (SLO); CPS 15X250mg-BLISTR kód SÚKL:
54348 (SLO); CPS 15X250mg-LAHV. kód SÚKL: 53846 (SLO); CPS 21X250mg kód SÚKL:
53847 (SLO); CPS 12X500mg kód SÚKL: 53848 (SLO); CPS 15X500mg-LAHV. kód SÚKL:
53849 (SLO); CPS 15X500mg-BLISTR kód SÚKL: 54349 (SLO); CPS 21X500mg kód SÚKL:
53850 (SLO).IS: Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím). ATC: J01DA08.
PE: 36. ZR: Název výrobce: Dříve: Eli Lilly Export S.A., Švýcarsko. Nyní: Viz
výše. Název přípravku: Dříve: Ceclor. Nyní: Viz výše. Složení přípravku: Dříve:
Cefaclorum 500 mg. Nyní: Viz výše. Dále změna ve složení pomocných látek. Druh
obalu: Dříve: Lahvička z plastické hmoty s umělohmotným bezpečnostním uzávěrem, příbalová informace,
papírová skládačka. Nyní: Viz výše.
Prodloužení registrace: do 12/2001.
----------------------------------------------------------------
15/ 390/91-C
CECLOR 125 mg/5 ml;
CECLOR 250 mg/5 ml; CECLOR 375 mg/5 ml V:
ELI LILLY ITALIA S.P.A., Itálie, SLOVAKOFARMA A.S., Slovenská republika. D: ELI
LILLY EXPORT S.A., Švýcarsko. S: Cefaclorum monohydricum 130 mg nebo 260.7 mg
nebo 391 mg (odp. Cefaclorum 125 mg nebo 250 mg nebo 375 mg v 5 ml. B: PLV SUS
3X125mg-SÁČ. kód SÚKL: 69472 125mg/5ml (I);
PLV SUS 1X60ml kód SÚKL: 99216 125mg/5ml (I); PLV SUS 1X75ml kód SÚKL:
99221 125mg/5ml (I); PLV SUS 3X250mg-SÁČ. kód SÚKL: 69473 250mg/5ml (I); PLV
SUS 1X60ml kód SÚKL: 99214 250mg/5ml (I); PLV SUS 1X75ml kód SÚKL: 99226
250mg/5ml (I); PLV SUS 1X60ml kód SÚKL: 69476 375mg/5ml (I); PLV SUS
3X125mg-SÁČ. kód SÚKL: 53838 125mg/5ml (SK); PLV SUS 1X60ml kód SÚKL: 53839
125mg/5ml (SK); PLV SUS 1X75ml kód SÚKL: 53840 125mg/5ml (SK); PLV SUS
3X250mg-SÁČ. kód SÚKL: 53841 250mg/5ml (SK); PLV SUS 1X60ml kód SÚKL: 53842
250mg/5ml (SK); PLV SUS 1X75ml kód SÚKL: 53843 250mg/5ml (SK); PLV SUS 1X60ml kód
SÚKL: 53844 375mg/5ml (SK). IS: Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím).
ATC: J01DA08. PE: 24. ZR: Název výrobce: Dříve: Eli Lilly Export S.A.,
Švýcarsko. Nyní: Viz výše. Název přípravku: Dříve: Ceclor. Nyní: Viz výše.
Složení přípravku: Změna ve složení pomocných látek. Léková forma: Dříve: SUS.
Nyní: PLV SUS. Prodloužení registrace: do 12/2001.
----------------------------------------------------------------
46/ 572/70-C
CELESTODERM-V V:
SCHERING-PLOUGH LABO N.V., Belgie. D: SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG, Lucerne,
Švýcarsko. B: CRM 1X15g 0.1% kód SÚKL: 02037. IS: Dermatologica. ATC: D07AC01.
PE: 60. ZR: Upřesnění žadatele o registraci.
----------------------------------------------------------------
46/ 571/70-C
CELESTODERM-V V:
SCHERING-PLOUGH LABO N.V., Belgie. D: SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG, Lucerne,
Švýcarsko. B: UNG 1X15g 0.1% kód SÚKL: 01839. IS: Dermatologica. ATC: D07AC01.
PE: 60. ZR: Upřesnění žadatele o registraci.
----------------------------------------------------------------
42/ 379/95-C
CIPLOX V:
CIPLA LTD, Indie. D: CIPLA LTD, Indie. B: INF 1X100ml(SKLO) kód SÚKL: 86694;
INF 1X100ml(PLAST) kód SÚKL: 56830. IS: Chemotherapeutica (včetně
tuberkulostatik). ATC: J01MA02. PE: 24. ZR: Název přípravku: Dříve: Ciplox pro
infus. (Ciprofloxacin 200 mg/100 ml i.v.
infusion). Nyní: Viz výše.
----------------------------------------------------------------
15/ 183/81-C
CLAFORAN 1.0 I.M. V:
LABORATOIRES ROUSSEL, Francie, HOECHST AG, Spolková republika Německo. D:
LABORATOIRES ROUSSEL, Francie.S: Cefotaximum natricum 1.05 g. B: INJ SIC
1X1g+SOLV. kód SÚKL: 80112 (F); INJ SIC 1X1g+SOLV. kód SÚKL: 44992 (D). IS:
Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím). ATC: J01DA10. PE: 30. ZR: Název
výrobce: Dříve: Les Laboratoires Roussel, Francie. Nyní: Viz výše. Léková
forma: Dříve: INJ. Nyní: INJ SIC
----------------------------------------------------------------
15/ 169/81-C
CLAFORAN 0.5
I.V.,I.M.; CLAFORAN 1.0 I.V.,I.M.; CLAFORAN 1.0 I.V.; CLAFORAN 2.0 I.V. V:
LABORATORIES ROUSSEL, Francie, ROUSSEL LABORATORIES LTD, Velká Británie, HOECHST AG, Spolková republika Německo. D:
LABORATOIRES ROUSSEL, Francie. B: INJ SIC 1X0.5g kód SÚKL: 54293 I.V.,I.M. (F);
INJ SIC 1X0.5g+SOL. kód SÚKL: 88281 I.V.,I.M. (F); INJ SIC 1X1g kód SÚKL: 54297
I.V.,I.M. (F); INJ SIC 1X1g kód SÚKL: 92248 I.V. (F); INJ SIC 1X1g+SOLV. kód
SÚKL: 88282 I.V. (F); INJ SIC 1X2g kód SÚKL: 54303 I.V. (F); INJ SIC 1X0.5g kód
SÚKL: 92249 I.V.,I.M. (GB); INJ SIC 1X0.5g+SOL. kód SÚKL: 54295 I.V.,I.M. (GB);
INJ SIC 1X1g kód SÚKL: 92250 I.V.,I.M. (GB); INJ SIC 1X1g kód SÚKL: 54301 I.V.
(GB); INJ SIC 1X1g+SOLV. kód SÚKL: 54299 I.V. (GB); INJ SIC 1X2g kód SÚKL:
92251 I.V. (GB); INJ SIC 1X0.5g kód SÚKL: 54294 I.V.,I.M. (D); INJ SIC
1X0.5g+SOL. kód SÚKL: 54296 I.V.,I.M. (D); INJ SIC 1X1g kód SÚKL: 54298
I.V.,I.M. (D); INJ SIC 1X1g kód SÚKL: 54302 I.V. (D); INJ SIC 1X1g+SOLV. kód
SÚKL: 54300 I.V. (D); INJ SIC 1X2g kód SÚKL: 54304 I.V. (D). IS: Antibiotica
(proti mikrob. a virovým infekcím). ATC: J01DA10. PE: 30. ZR: Název výrobce:
Dříve: Les Laboratoires Roussel, Francie; Roussel Laboratories, Velká Británie.
Nyní: Viz výše. Léková forma: Dříve: INJ. Nyní: INJ SIC.
----------------------------------------------------------------
14/ 334/97-C
COMBIVENT V:
BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE S.A.R.L., Francie. D: BOEHRINGER INGELHEIM
INTERNATIONAL GMBH, Spolková republika
Německo. B: AER DOS 10ml/200DÁV. kód SÚKL: 12862. IS: Bronchodilatantia,
antiasthmatica. ATC: R03AK04. PE: 18. ZR: Název výrobce: Dříve: Boehringer
Ingelheim International GmbH, Spolková republika Německo. Nyní: Viz výše.
----------------------------------------------------------------
46/ 753/97-C
CONTRACTUBEX V: MERZ &
COMPANY GMBH, Spolková republika Německo. D: MERZ & COMPANY GMBH, Spolková
republika Německo. B: GEL 1X20g kód SÚKL: 44980; GEL 1X50g kód SÚKL: 70446; GEL
1X100g kód SÚKL: 44981. IS: Dermatologica. ATC: C05BA01. PE: 48. P: Volně
prodejné. ZR: Velikost balení: Dříve: 1 x 20 g. Nyní: Viz výše.
----------------------------------------------------------------
58/ 292/96-C
COZAAR 50 mg V:
MERCK SHARP & DOHME B.V., Nizozemí. D: MERCK SHARP & DOHME IDEA INC.,
Švýcarsko. S: Losartanum kalicum 50 mg. B: TBL OBD 28X50mg kód SÚKL: 84019. IS:
Hypotensiva. ATC: C09CA01. PE: 24. ZR: Složení přípravku: Změna ve složení
pomocných látek. Doba použitelnosti: Dříve: 18. Nyní: 24
----------------------------------------------------------------
42/ 113/97-C
CRIXIVAN 200 V:
MERCK SHARP & DOHME B.V., Nizozemí. D: MERCK SHARP & DOHME IDEA INC.,
Švýcarsko. B: CPS 180X200mg kód SÚKL: 44122; CPS 270X200mg kód SÚKL: 44123; CPS
360X200mg kód SÚKL: 44124. IS: Chemotherapeutica (včetně tuberkulostatik). ATC:
J05AE02. PE: 18. ZR: Název výrobce: Dříve: Merck Sharp & Dohme Idea Inc.,
Švýcarsko. Nyní: Viz výše. Doba použitelnosti: Dříve: 12. Nyní: 18
----------------------------------------------------------------
42/ 114/97-C
CRIXIVAN 400 V:
MERCK SHARP & DOHME B.V., Nizozemí. D: MERCK SHARP & DOHME IDEA INC.,
Švýcarsko. B: CPS 90X400mg kód SÚKL: 44125; CPS 180X400mg kód SÚKL: 44126. IS:
Chemotherapeutica (včetně tuberkulostatik). ATC: J05AE02. PE: 18. ZR: Název
výrobce: Dříve: Merck Sharp & Dohme Idea Inc., Švýcarsko. Nyní: Viz výše.
Doba použitelnosti: Dříve: 12. Nyní: 18
----------------------------------------------------------------
44/ 162/88-C
DECAPEPTYL
DECAPEPTYL DEPOT V:
FERRING ARZNEIMITTEL GMBH, Spolková republika Německo. D: FERRING ARZNEIMITTEL GMBH, Spolková
republika Německo. S: Decapeptyl depot: a) Triptorelini acetas 4.12 mg (odp.
Triptorelinum 3.75 mg); b) Solvens 1 ml. PP: Decapeptyl depot: a) Bílé až
světle žluté mikrotobolky. b) Čirá,
bezbarvá tekutina. B: INJ 7X1ml/0.5mg kód SÚKL: 91780; INJ 7X1ml/0.1mg kód
SÚKL: 62707; INJ 28X1ml/0.1mg kód SÚKL: 91603; INJ SIC 3.75mg+SOLV. kód SÚKL:
96107 DEPOT. IS: Cytostatica. ATC: L02AE04. PE: 36. ZR: Decapeptyl depot:
Léková forma: Dříve: INJ. Nyní: INJ SIC. Složení přípravku: Změna ve složení
pomocných látek. Popis přípravku: Dříve: a) Amorfní, bílý až světle žlutý
pudr. b) Čirá bezbarvá tekutina.
Nyní: Viz výše. Velikost balení: Dříve: 3.75 mg + 2 ml solvens. Nyní: Viz výše.
----------------------------------------------------------------
21/ 056/91-S/C
DÉPAKINE CHRONO 300
DÉPAKINE CHRONO 500
mg sécable V: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE, Ambares,
Francie. D: SANOFI WINTHROP, Francie. PP: 300 mg: bílá, oválná, potahovaná
tableta. 500 mg sécable: bílá, oválná, potahovaná tableta s půlící rýhou. B:
TBL RET 100X300mg kód SÚKL: 92034; TBL RET 30X500mg kód SÚKL: 92587 sécable;
TBL RET 100X500mg kód SÚKL: 44997.IS: Antiepileptica, anticonvulsiva. ATC:
N03AG01. PE: 36. ZR: Název výrobce: Dříve: Sanofi Winthrop Industrie,
Laboratoires Labaz, Francie. Nyní: Viz
výše. Název přípravku: Dříve: Dépakine Chrono 300; Dépakine Chrono 500 mg;
Dépakine Chrono 500 mg sécable. Nyní: Viz výše. Popis přípravku: Dříve: 300 mg,
500 mg: bílá, oválná, potahovaná tableta. 500 mg sécable: bílá, oválná,
potahovaná tableta s půlící rýhou.
Nyní: Viz výše. Velikost balení: Dříve: 100 x 300 mg; 30 x 500 mg sécable; 30 x
500 mg. Nyní: Viz výše. Prodloužení registrace: do 10/2001.
----------------------------------------------------------------
56/ 191/71-C
DEPO-MEDROL 40 mg/ml V:
UPJOHN S.A., Belgie. D: PHARMACIA & UPJOHN S.A., Belgie. B: INJ 1X1ml/40mg
kód SÚKL: 90044; INJ 1X2ml/80mg kód SÚKL: 08834; INJ 1X5ml/200mg kód SÚKL:
40536. IS: Hormona (léčiva s hormonální aktivitou). ATC: H02AB04. PE: 60. ZS:
Při teplotě 15 až 30 oC, chránit před mrazem. ZR: Název přípravku:
Dříve: Depo-Medrol. Nyní: Viz výše. Způsob uchovávání: Dříve: Za teploty do 25
oC, chránit před mrazem. Nyní: Viz výše. Prodloužení registrace: do
7/2001.
----------------------------------------------------------------
86/ 039/92-S/C
DERMABION V:
KRKA D.D., Republika Slovinsko. D: KRKA D.D., Republika Slovinsko. S: Faex
desenzymata siccata 175 mg; Calcii pantothenas 5 mg; Thiamini hydrochloridum
561 rg (odp. Thiaminum 0.5 mg); Riboflavinum 0.5 mg; Pyridoxini hydrochloridum
0.5 mg; Nicotinamidum 2.5 mg; Retinoli palmitas 1000 UT; Zinci sulfas
heptahydricus 17.6 mg (odp. Zincum 4 mg). B: DRG 60 kód SÚKL: 98103. IS:
Vitamina, vitagena. ATC: A11JC.PE: 24 ZS: V suchu, při teplotě do 25 oC,
chránit před světlem. P: Volně prodejné. ZR: Složení přípravku: Dříve: Yeast, dry 175 mg; Vitamin A
palmitate powder 250.000 I.U./g 4 mg; Vitamin B1 0.5 mg; Vitamin B2 0.5 mg;
Vitamin B6 0.5 mg; Nocotinamid 2.5 mg; Calcium D panthotenate 5 mg; Zinc
sulphate 17.6 mg. Nyní: Viz výše. Dále změna ve složení pomocných látek. Způsob
uchovávání: Dříve: Na suchém, chladném místě. Nyní: Viz výše. Prodloužení
registrace: do 3/2002.
----------------------------------------------------------------
65/ 745/95-C
DHC CONTINUS 60
mg;DHC CONTINUS 90 mg;DHC CONTINUS 120 mg V:
NAPP LABORATORIES LTD, Velká Británie.D: NAPP LABORATORIES LTD, Velká
Británie.PP: 60 mg: hladké, bílé, lehce bikonvexní tablety ve tvaru tobolky, označené na jedné straně DHC 60, o
délce 12 mm. 90 mg: hladké, bílé,
lehce bikonvexní tablety ve tvaru tobolky,
označené na jedné straně DHC 90, o délce 13 mm. 120 mg: hladké, bílé, lehce bikonvexní tablety ve tvaru tobolky, na jedné straně vyražený nápis DHC
120.B: TBL RET 20X60mg kód SÚKL: 56873; TBL RET 56X60mg kód SÚKL: 80451; TBL
RET 20X90mg kód SÚKL: 56874; TBL RET 56X90mg kód SÚKL: 80452; TBL RET 20X120mg
kód SÚKL: 56875; TBL RET 56X120mg kód SÚKL: 80453.IS: Analgetica – anodyna.ATC:
N02AA08.PE: 36.ZS: Při teplotě do 25 oC.Poznámka: Pozor: léková
závislost 2.ZR: Název přípravku: Dříve: DHC Continus Tablets 60 mg; DHC
Continus Tablets 90 mg; DHC Continus Tablets 120 mg. Nyní: Viz výše. Léková
forma: Dříve: TBL. Nyní: TBL RET. Popis přípravku: Dříve: 60 mg: hladké, bílé,
lehce bikonvexní tablety ve tvaru
tobolky, označené na jedné straně DHC 60, o délce 12 mm. 90 mg: hladké, bílé, lehce bikonvexní tablety ve tvaru tobolky, označené na jedné straně DHC 90, o
délce 13 mm. 120 mg: hladké, bílé, lehce bikonvexní tablety ve tvaru tobolky, označené na jedné straně DHC 120,
na druhé straně půlící rýha, o délce 14
mm. Způsob uchovávání: Dříve: Za obyčejné teploty.Nyní: Viz výše.
----------------------------------------------------------------
07/ 058/69-S/C
DINYL V:
SLOVAKOFARMA A.S., Slovenská republika.D: SLOVAKOFARMA A.S., Slovenská
republika.S: Aminophenazonum 200 mg; Phenacetinum 200 mg; Coffeinum 50 mg;
Butobarbitalum 12 mg; Allobarbitalum 18 mg.B: TBL 10 kód SÚKL: 00116;IS:
Analgetica, antipyretica.ATC: N02BE73.PE: 60.Poznámka: Pozor: léková závislost
8.ZR: Složení přípravku: Dříve: Aminophenazonum 200 mg; Phenacetinum 200 mg;
Coffeinum 50 mg; Acidum butylaethylbarbituricum 12 mg; Acidum
diallylbarbituricum 18 mg. Nyní: Viz výše. Dále změna ve složení pomocných
látek. Prodloužení registrace: do 9/1999.
----------------------------------------------------------------
05/ 186/91-C
DIPRIVAN 1% V:
PHARMACIA AB, Švédsko.D: ZENECA LTD, Velká Británie. INJ 5X20ml/200mg kód SÚKL:
76089; INF 1X50ml/500mg kód SÚKL: 76091.IS: Anaesthetica (celková).ATC:
N01AX10.PE: 36.ZS: Při teplotě 2 až 25 oC, chránit před mrazem.ZR:
Název výrobce: Dříve: ICI Pharmaceuticals Hurdsfield Industrial Estate, Velká Británie; Zenaca Ltd, Velká Británie.
Nyní: Viz výše. Název přípravku: Dříve: Diprivan 1%; Diprivan 1% pro infus.
Nyní: Viz výše. Způsob uchovávání: Dříve: Při obyčejné teplotě, chránit před
mrazem. Nyní: Viz výše. Prodloužení registrace: do 5/2001.
----------------------------------------------------------------
07/ 251/91-C
DOLOROSAN V:
LÉČIVA A.S., Česká republika. D: LÉČIVA A.S., Česká republika. B: INJ
5X5ml/750mg kód SÚKL: 96573. IS: Analgetica, antipyretica.ATC: N02BA.PE: 36.ZR:
Název výrobce: Dříve: Léčiva s.p., Česká republika. Nyní: Viz výše. Doba
použitelnosti: Dříve: 24. Nyní: 36. Prodloužení registrace: do 7/2001.
----------------------------------------------------------------
46/ 157/89-C
DUVIRA V:
LÉČIVA A.S., Česká republika. D: LÉČIVA A.S., Česká republika. PP: Hliníková tuba
s kuželovitým zakončením a uzávěrem PE,
příbalová informace v jazyce českém, papírová skládačka. B: GEL 1X5g kód
SÚKL: 91300. IS: Dermatologica. ATC: D06BB. PE: 36.P: Volně prodejné.ZR: Druh
obalu: Dříve: Hliníková tuba s kuželovitým zakončením a uzávěrem z PE, skládačka. Nyní: Viz výše. Doba
použitelnosti: Dříve: 24. Nyní: 36
----------------------------------------------------------------
48/1017/92-S/C
ECHOVIST-200 V:
SCHERING AG, Spolková republika Německo. D: SCHERING AG, Spolková republika
Německo. B: INJ SIC 1X3g+SOLV. kód SÚKL: 68661. IS: Diagnostica. ATC: V08DA.
PE: 60. ZR: Název přípravku: Dříve: Echovist-200 for intravenous or
transcervical administration. Nyní: Viz
výše. Prodloužení registrace: do 12/2002.
----------------------------------------------------------------
48/1018/92-S/C
ECHOVIST-300 V:
SCHERING AG, Spolková republika Německo. D: SCHERING AG, Spolková republika
Německo. B: INJ SIC 2X3g+SOLV. kód SÚKL: 68662; INJ SIC 1X3g+SOLV. kód SÚKL:
86701. IS: Diagnostica. ATC: V08DA. PE: 60. ZR: Název přípravku: Dříve:
Echovist-300 for intravenous administration.
Nyní: Viz výše. Prodloužení
registrace: do 12/2002.
----------------------------------------------------------------
74/ 056/89-S/C
EUDIABEN, species V: SLOVAKOFARMA A.S.,
Slovenská republika. D: SLOVAKOFARMA A.S., Slovenská republika. PP: a) 50 g:
polypropylenový sáček, papírová skládačka,
příbalová informace v jazyce českém na skládačce. b) 100 g: kombinovaný,
celofánový sáček s křížovým dnem.B: SPC 1X50g kód SÚKL: 60887; SPC 1X100g kód
SÚKL: 91189.IS: Phytopharmaca.ATC: V11.PE: 24.P: Volně prodejné.ZR: Druh obalu:
Dříve: Kombinovaný, celofánový sáček s křížovým dnem. Nyní: Viz výše. Velikost
balení: Dříve: 100 g. Nyní: Viz výše.
----------------------------------------------------------------
74/ 056/89-S/C
EUDIABEN V:
SLOVAKOFARMA A.S., Slovenská republika. D: SLOVAKOFARMA A.S., Slovenská
republika. B: SPC 1X50g kód SÚKL: 60887; SPC 1X100g kód SÚKL: 91189. IS:
Phytopharmaca. ATC: V11. PE: 24. P: Volně prodejné.ZR: Prodloužení registrace:
do 2/1999.
----------------------------------------------------------------
44/ 102/85-C
FARLUTAL 100 mg
FARLUTAL 500 mg V:
FARMITALIA CARLO ERBA, Itálie. D: FARMITALIA CARLO ERBA, Itálie. PP: 100 mg:
bílé, kulaté, vypouklé tablety, na jedné straně půlící rýha, na druhé straně vyraženo 100, průměr 11 mm. 500 mg: bílé, podlouhlé, vypouklé tablety,
na obou stranách půlící rýha a vyraženo
FCE 500, rozměr 7.5 x 21.5 mm. B: TBL 100X100mg kód SÚKL: 88426; TBL 30X500mg
kód SÚKL: 88429. IS: Cytostatica. ATC: L02AB02. PE: 60. ZR: Název přípravku:
Dříve: Farlutal. Nyní: Viz výše. Popis přípravku: Dříve: Bílé, kulaté, vypouklé
tablety, na jedné straně s půlící
rýhou, na druhé straně číslice 100, průměr 9 mm, 200, průměr 11 mm, 250, průměr 11 m. 500 mg: bílé tablety ve tvaru
tobolky, s půlící rýhou na obou
stranách, o rozměru 22 x 7 mm. Nyní: Viz výše. Velikost balení: Dříve: 100 x
100 mg; 50 x 200 mg; 50 x 250 mg; 30 x 500 mg. Nyní: Viz výše. Doba
použitelnosti: Dříve: 100 mg, 200 mg: 36 Nyní: 250 mg, 500 mg: 60. Prodloužení
registrace: do 2/2000.
----------------------------------------------------------------
90/ 218/70-C
FENTANYL-JANSSEN V:
JANSSEN PHARMACEUTICA N.V., Belgie. D: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V., Belgie. S:
Fentanyli dihydrogenocitras 157 rg ve 2 ml nebo 785 rg v 10 ml
(odp.Fentanylum 0.1 mg ve 2 ml nebo 0.5 mg v 10 ml) PP: Ampule z
bezbarvého skla (typ I), blistr, příbalová
informace v jazyce českém, papírová skládačka. B: INJ 50X10ml/0.5mg kód
SÚKL: 01449; INJ 5X10ml/0.5mg kód SÚKL: 60911; INJ 5X2ml/0.1mg kód SÚKL: 76526;
INJ 50X2ml/0.1mg kód SÚKL: 76527.IS: Neuroleptanalgetica. ATC: N01AH01. PE: 60.
ZS: Při teplotě 15 až 30 oC, chránit před světlem.Poznámka: Pozor:
Léková závislost 1.ZR: Název přípravku: Dříve: Fentanyl. Nyní: Viz výše.
Složení přípravku: Dříve: Fentanili citras 78.5 mg (odp Fentanylum 50.0 mg) v 1
ml. Nyní: Viz výše. Druh obalu: Dříve: Lahvička (penicilinka) s pryž. zátkou,
zapertlovaná, kartónová krabička. Nyní:
Viz výše. Velikost balení: Dříve: 5 x 2 ml; 50 x 2 ml; 5 x 10 ml; 10 x 10 ml;
50 x 10 ml. Nyní: Viz výše. Způsob uchovávání: Dříve: Za teploty do 25 oC,
chránit před mrazem. Nyní: Viz výše. Prodloužení registrace: do 4/2001.
----------------------------------------------------------------
29/ 642/96-C
FLAMEXIN V:
CHIESI FARMACEUTICI S.P.A., Itálie. D: CHIESI FARMACEUTICI S.P.A., Itálie. B: GRA
20X20mg kód SÚKL: 49504. IS: Antirheumatica, antiphlogistica, antiuratica. ATC:
M01AC01. PE: 36. ZR: Název přípravku:
Dříve: Brexin. Nyní: Viz výše.
----------------------------------------------------------------
29/ 116/96-C
FLAMEXIN V:
CHIESI FARMACEUTICI S.P.A., Itálie. D: CHIESI FARMACEUTICI S.P.A., Itálie. B:
TBL 20X20mg kód SÚKL: 49503. IS: Antirheumatica, antiphlogistica, antiuratica.
ATC: M01AC01. PE: 36. ZR: Název přípravku:
Dříve: Brexin. Nyní: Viz výše.
----------------------------------------------------------------
24/ 875/97-C
FLONIDAN V:
LEK PHARMACEUTICAL AND CHEMICAL COMPANY D.D., Republika Slovinsko. D: LEK PHARMACEUTICAL AND
CHEMICAL COMPANY D.D., Republika
Slovinsko. B: TBL 10X10mg kód SÚKL: 88734; TBL 20X10mg kód SÚKL: 01699;
TBL 30X10mg kód SÚKL: 53639. IS: Antihistaminica, histamin. ATC: R06AX13. PE:
24. ZR: Název přípravku: Dříve: Flonidan 10 mg tablety. Nyní: Viz výše.
----------------------------------------------------------------
24/ 876/97-C
FLONIDAN V:
LEK PHARMACEUTICAL AND CHEMICAL COMPANY D.D., Republika Slovinsko. D: LEK PHARMACEUTICAL AND CHEMICAL
COMPANY D.D., Republika Slovinsko. B:
SUS 1X120ml 5mg/5ml kód SÚKL: 01700. IS: Antihistaminica, histamin ATC:
R06AX13. PE: 24. ZR: Název přípravku: Dříve: Flonidan suspenze 5 mg/5 ml. Nyní:
Viz výše.
----------------------------------------------------------------
05/ 196/90-C
FORANE V:
ABBOTT LABORATORIES LTD, Velká Británie. D: ABBOTT LABORATORIES LTD, Velká
Británie. B: INH 1X100ml kód SÚKL: 93632. IS: Anaesthetica (celková). ATC:
N01AB06. PE: 60. ZR: Název výrobce: Dříve: Abbott Laboratories Ltd, Švýcarsko.
Nyní: Viz výše. Léková forma: Dříve: inhal.anaest. Nyní: INH
----------------------------------------------------------------
42/ 856/92-C
FOSCAVIR 24 mg/ml V:
ASTRA PHARMACEUTICAL PRODUCTION AB, Švédsko. D: ASTRA AB, Švédsko. B: INF
1X250ml kód SÚKL: 62698; INF 1X500ml kód SÚKL: 68892.IS: Chemotherapeutica
(včetně tuberkulostatik).ATC: J05AD01.PE: 36.ZR: Název přípravku: Dříve: AB
Astra, Švédsko. Nyní: Viz výše. Prodloužení registrace: do 12/2002.
----------------------------------------------------------------
09/ 041/83-S/C
GASTERIN V:
SLOVAKOFARMA A.S., Slovenská republika. D: SLOVAKOFARMA A.S., Slovenská
republika. B: GEL 20ks kód SÚKL: 87754. IS: Antacida (včetně antiulcerosních
léčiv).ATC: A02AB03.PE: 24.P: Volně prodejné.ZR: Prodloužení registrace: do
12/1998.
----------------------------------------------------------------
94/ 661/92-C
GINSANAR
V: GINSANA PRODUCTS LUGANO SA,
Švýcarsko. D: GINSANA PRODUCTS LUGANO SA, Švýcarsko. S: Ginseng extractum
siccum 100 mg. PP: Měkké, želatinové tobolky, hnědé barvy, obsahující nahnědlou, kašovitou hmotu. B: CPS 30 kód
SÚKL: 66756; CPS 60 kód SÚKL: 45005. IS: Phytopharmaca. ATC: V11. PE: 36. P:
Volně prodejné. ZR: Název přípravku: Dříve: Ginsana G 115 cps. Nyní: Viz výše.
Složení přípravku: Dříve: Panax ginseng extractum stand. G 115 Pharmaton 100
mg. Nyní: Viz výše. Dále změna ve složení pomocných látek. Popis přípravku:
Dříve: Tobolky hnědé barvy, obsahující nahnědlou kašovitou hmotu. Nyní: Viz výše. Velikost balení:
Dříve: 30 a 100 cps. Nyní: Viz výše. Prodloužení registrace: do 9/2002.
----------------------------------------------------------------
94/ 659/92-C
GINSANAR TONIC V:
GINSANA PRODUCTS LUGANO SA, Švýcarsko. D: GINSANA PRODUCTS LUGANO SA,
Švýcarsko. S: Ginseng extractum siccum 2.33 g v 250 ml. B: SOL 1X250ml kód
SÚKL: 62912. IS: Phytopharmaca. ATC: V11. PE: 24. P: Volně prodejné. ZR: Název
přípravku: Dříve: Ginsana G 115 Tonic. Nyní: Viz výše. Složení přípravku:
Dříve: Panax ginseng extractum stand. G 115 Pharmaton 140 mg v 15 ml. Nyní: Viz výše. Dále změna ve
složení pomocných látek.Prodloužení registrace: do 9/2002.
----------------------------------------------------------------
94/ 660/92-C
GINSANAR TONIC BEZ ALKOHOLU V:
GINSANA PRODUCTS LUGANO SA, Švýcarsko. D: GINSANA PRODUCTS LUGANO SA,
Švýcarsko. S: Ginseng extractum siccum 2.33 g v 250 ml. B: SOL 1X250ml kód
SÚKL: 62913. IS: Phytopharmaca. ATC: V11. PE: 24. P: Volně prodejné. ZR: Název
přípravku: Dříve: Ginsana G 115 Tonic
without alcohol. Nyní: Viz výše. Složení přípravku: Dříve: Panax ginseng
extractum stand. G 115 Pharmaton 140 mg
v 15 ml. Nyní: Viz výše. Dále změna ve složení pomocných látek.
Prodloužení registrace: do 9/2002.
----------------------------------------------------------------
56/ 132/80-C
GLUCAGEN 1 mg
GLUCAGEN 1 mg HypoKit
V: NOVO NORDISK A/S, Dánsko. D: NOVO NORDISK A/S, Dánsko. S:
a) Glucagoni hydrochloridum biosyntheticum 1 mg; b) Solvens 1 ml. PP: Glukagen
1 mg: a) Lahvička z bezbarvého skla s pryžovou
zátkou a hliníkovým pertlem. b)
Lahvička z bezbarvého skla s pryžovým diskem, vnitřním teflonovým diskem a hliníkovým pertlem,
tvarovaná vložka, příbalová informace,
papírová skládačka. Glukagen 1 mg
HypoKit: a) Lahvička z bezbarvého skla
s pryžovou zátkou a hliníkovým pertlem.
b) Injekční stříkačka z bezbarvého skla, jehla z nerezové oceli s pryžovým krytem, pryžový píst,
táhlo z polypropylenu. Příbalová
informace, plastikové pouzdro.B: INJ SIC 1X1mg+SOLV. kód SÚKL: 83742; INJ SIC
10X1mg+SOLV. kód SÚKL: 83743; INJ SIC 1mg+SOL.+STŘ. kód SÚKL: 83741 HypoKit.
IS: Hormona (léčiva s hormonální aktivitou). ATC: H04AA01.PE: 24. ZR: Název
přípravku: Dříve: Glukagon Novo; Glukagon Novo 1 mg (Hypokit); Glukagen;
Glukagen 1 mg Hypokit. Nyní: Viz výše. Výmaz z registrace přípravku Glukagon
Novo a Glukagon Novo 1 mg (Hypokit).
Složení přípravku: Dříve: a) Glukagonum (ut hydrochloridum) 1 mg; b) V 1 inj,
stříkačce solvens 1 ml. Nyní: Viz výše. Druh obalu: Dříve: Lahvička typu
penicilinka s gumovou propichovací
zátkou, s teflonovou podložkou, zapertlovaná a s ochranným krytem, skládačka s tvarovanou vložkou,
příbalová informace. Nyní: Viz výše. Prodloužení registrace: do 5/2000.
----------------------------------------------------------------
26/ 198/90-C
GRISOVIN 125 mg
GRISOVIN 500 mg V:
GLAXO WELLCOME OPERATIONS, Velká Británie. D: GLAXO GROUP LTD, Velká Británie.
B: TBL OBD 100X125mg kód SÚKL: 94717; TBL OBD 1000X125mg kód SÚKL: 94718; TBL
OBD 100X500mg kód SÚKL: 94720. IS: Antimycotica (lokální i celková). ATC:
D01BA01. PE: 36. ZR: Název výrobce: Dříve: Glaxo Ltd, Velká Británie. Nyní: Viz
výše. Název přípravku: Dříve: Grisovin. Nyní: Viz výše.
----------------------------------------------------------------
61/ 113/73-C
GUTTALAX V:
BOEHRINGER INGELHEIM S.P.A., Itálie. D: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL
GMBH, Spolková republika Německo. B:
GTT 1X10ml kód SÚKL: 02823; GTT 1X15ml kód SÚKL: 78227. IS: Laxantia. ATC:
A06AB08. PE: 60. P: Volně prodejné. ZR: Název výrobce: Dříve: Boehringer
Ingelheim International GmbH, Spolková
republika
Německo.
Nyní: Viz výše.
----------------------------------------------------------------
74/ 031/89-S/C
GYNASTAN V:
SLOVAKOFARMA A.S., Slovenská republika. D: SLOVAKOFARMA A.S., Slovenská
republika. PP: Nálevový sáček z filtračního papíru, papírový sáček, papírová skládačka přebalená
polypropylenovou fólií, text příbalové
informace v jazyce českém na skládačce. B: SPC 20X1g(sáčky) kód SÚKL: 88517.
IS: Species. ATC: V11. PE: 24. P: Volně prodejné. ZR: Druh obalu: Dříve:
Nálevové sáčky v lepenkové skládačce, příbalová informace na skládačce. Nyní: Viz výše. Prodloužení registrace:
do 2/1999.
----------------------------------------------------------------
87/ 181/81-C
H-AL (POLLENS, DUSTS,
DUST MIX, BACTO, MYCO, INSECTS, MITES)
per os V: SEVAPHARMA A.S., Česká
republika. D: SEVAPHARMA A.S., Česká republika. B: SOL OD 0.1PNU 6X9ml kód
SÚKL: 60127 H-AL BACTO P.O.
INDIVIDUÁLNÍ; SOL OD 0.1PNU
6X9ml kód SÚKL: 60128 H-AL MYCO P.O. INDIVIDUÁLNÍ; SOL OD 0.1PNU 6X9ml kód
SÚKL: 60129 H-AL POLLENS P.O. INDIVIDUÁLNÍ; SOL OD 0.1PNU 6X9ml kód SÚKL: 60130
H-AL DMX P.O. INDIVIDUÁLNÍ; SOL OD 0.1PNU 6X9ml kód SÚKL: 97139 H-AL BACTO P.O.
PROTEUS VUL.+MI.; SOL OD 1PNU 6X9ml kód SÚKL: 97140 H-AL BACTO P.O. PROTEUS
VUL.+MI.; SOL 10000PNU 1X9ml kód SÚKL: 97141 H-AL BACTO P.O. PROTEUS VUL.+MI.;
SOL OD 0.1PNU 6X9ml kód SÚKL: 97142 H-AL BACTO P.O. STREPTOCC.PNEUM.; SOL OD
1PNU 6X9ml kód SÚKL: 97143 H-AL BACTO P.O. STREPTOCC.PNEUM.; SOL 10000PNU 1X9ml
kód SÚKL: 97144 H-AL BACTO P.O. STREPTOCC.PNEUM.; SOL OD 0.1PNU 6X9ml kód SÚKL:
97145 H-AL BACTO P.O. STAPHYL.AUREUS; SOL OD 10PNU 3X9ml kód SÚKL: 98081 H-AL
POLLLENS P.O. POLL.MIXT.; SOL OD 1PNU 6X9ml kód SÚKL: 98389 H-AL BACTO P.O.
STAPHYL.AUREUS; SOL 10000PNU 1X9ml kód SÚKL: 98390 H-AL BACTO P.O.
STAPHYL.AUREUS; SOL OD 0.1PNU 6X9ml kód SÚKL: 98391 H-AL BACTO P.O.
HAEMOPH.INFLUEN.; SOL OD 1PNU 6X9ml kód SÚKL: 98392 H-AL BACTO P.O.
HAEMOPH.INFLUEN.; SOL 10000PNU 1X9ml kód SÚKL: 98393 H-AL BACTO P.O.
HAEMOPH.INFLUEN.; SOL OD 0.1PNU 6X9ml kód SÚKL: 98394 H-AL BACTO P.O. SMĚS HCD;
SOL OD 1PNU 6X9ml kód SÚKL: 98395 H-AL BACTO P.O. SMĚS HCD; SOL 10000PNU 1X9ml
kód SÚKL: 98396 H-AL BACTO P.O. SMĚS HCD; SOL OD 0.1PNU 6X9ml kód SÚKL: 98400
H-AL BACTO P.O. STAP.AUR+STR.PN.; SOL OD 1PNU 6X9ml kód SÚKL: 98401 H-AL BACTO
P.O. STAP.AUR+STR.PN.; SOL 10000PNU 1X9ml kód SÚKL: 98402 H-AL BACTO P.O.
STAP.AUR+STR.PN.; SOL OD 0.1PNU 6X9ml kód SÚKL: 98403 H-AL BACTO P.O.
STAP.AUR+HAEM.I.; SOL OD 1PNU 6X9ml kód SÚKL: 98404 H-AL BACTO P.O.
STAP.AUR+HAEM.I.; SOL 10000PNU 1X9ml kód SÚKL: 98405 H-AL BACTO P.O.
STAP.AUR+HAEM.I.; SOL OD 0.1PNU 6X9ml kód SÚKL: 98406 H-AL BACTO P.O.
STAP.AUR+NEIS.P.; SOL OD 1PNU 6X9ml kód SÚKL: 98407 H-AL BACTO P.O.
STAP.AUR+NEIS.P.; SOL 10000PNU 1X9ml kód SÚKL: 98408 H-AL BACTO P.O.
STAP.AUR+NEIS.P.; SOL OD 0.1PNU 6X9ml kód SÚKL: 98409 H-AL BACTO P.O. SMĚS DCD;
SOL OD 1PNU 6X9ml kód SÚKL: 98410 H-AL BACTO P.O. SMĚS DCD; SOL 10000PNU 1X9ml
kód SÚKL: 98411 H-AL BACTO P.O. SMĚS DCD; SOL OD 0.1PNU 6X9ml kód SÚKL: 98412
H-AL DMX P.O. BYT.PRACH OBOHAC.; SOL OD 1PNU 6X9ml kód SÚKL: 98413 H-AL DMX
P.O. BYT.PRACH OBOHAC.; SOL 10000PNU 1X9ml kód SÚKL: 98414 H-AL DMX P.O.
BYT.PRACH OBOHAC.; SOL OD 0.1PNU 6X9ml kód SÚKL: 98415 H-AL DMX P.O.
BYT.PRACH+ROZTOČI; SOL OD 1PNU 6X9ml kód SÚKL: 98416 H-AL DMX P.O.
BYT.PRACH+ROZTOČI; SOL 10000PNU 1X9ml kód SÚKL: 98417 H-AL DMX P.O.
BYT.PRACH+ROZTOČI; SOL OD 0.1PNU 6X9ml kód SÚKL: 98418 H-AL DMX P.O.
BYT.PRACH+POLL.MIX; SOL OD 1PNU 6X9ml kód SÚKL: 98419 H-AL DMX P.O.
BYT.PRACH+POLL.MIX; SOL 10000PNU 1X9ml kód SÚKL: 98420 H-AL DMX P.O.
BYT.PRACH+POLL.MIX; SOL OD 0.1PNU 6X9ml kód SÚKL: 98421 H-AL DMX P.O.
BYT.PR.OBOH+POLL.M; SOL OD 1PNU 6X9ml kód SÚKL: 98422 H-AL DMX P.O.
BYT.PR.OBOH+POLL.M; SOL 10000PNU 1X9ml kód SÚKL: 98423 H-AL DMX P.O.
BYT.PR.OBOH+POLL.M; SOL OD 0.1PNU 6X9ml
kód SÚKL: 98424 H-AL DMX P.O. BYT.PR.+POLL.M.+SE; SOL OD 1PNU 6X9ml kód SÚKL:
98425 H-AL DMX P.O. BYT.PR.+POLL.M.+SE; SOL 10000PNU 1X9ml kód SÚKL: 98426 H-AL
DMX P.O. BYT.PR.+POLL.M.+SE; SOL OD 0.1PNU 6X9ml kód SÚKL: 98427 H-AL DMX P.O.
SENO+POLL.MIXT.; SOL OD 1PNU 6X9ml kód SÚKL: 98428 H-AL DMX P.O.
SENO+POLL.MIXT.; SOL 10000PNU 1X9ml kód SÚKL: 98429 H-AL DMX P.O.
SENO+POLL.MIXT.; SOL OD 0.1PNU 6X9ml kód SÚKL: 98430 H-AL DUSTS P.O. BYTOVÝ
PRACH; SOL OD 1PNU 6X9ml kód SÚKL: 98431 H-AL DUSTS P.O. BYTOVÝ PRACH; SOL
10000PNU 1X9ml kód SÚKL: 98432 H-AL DUSTS P.O. BYTOVÝ PRACH; SOL OD 0.1PNU
6X9ml kód SÚKL: 98433 H-AL DUSTS P.O.SENO; SOL OD 1PNU 6X9ml kód SÚKL: 98434
H-AL DUSTS P.O.SENO; SOL 10000PNU 1X9ml kód SÚKL: 98435 H-AL DUSTS P.O.SENO SOL
OD 0.1PNU 6X9ml kód SÚKL: 98436 H-AL DUSTS P.O. BYT.PRACH+SENO; SOL OD 1PNU 6X9ml kód SÚKL: 98437 H-AL DUSTS P.O.
BYT.PRACH+SENO; SOL 10000PNU 1X9ml kód SÚKL: 98438 H-AL DUSTS P.O.
BYT.PRACH+SENO; SOL OD 0.1PNU 6X9ml kód SÚKL: 98439 H-AL DUSTS P.O.
BYT.PR.+PEŘÍ PE.; SOL OD 1PNU 6X9ml kód SÚKL: 98440 H-AL DUSTS P.O.
BYT.PR.+PEŘÍ PE.; SOL 10000PNU 1X9ml kód SÚKL: 98441 H-AL DUSTS P.O.
BYT.PR.+PEŘÍ PE.; SOL OD 0.5PNU 6X9ml kód SÚKL: 98442 H-AL INSECTS P.O. VČELÍ
EXTRAKT; SOL OD 0.05PNU6X9ml kód SÚKL: 98443 H-AL INSECTS P.O. VČELÍ EXTRAKT;
SOL 5000PNU 1X9ml kód SÚKL: 98444 H-AL INSECTS P.O. VČELÍ EXTRAKT; SOL OD
0.5PNU 6X9ml kód SÚKL: 98445 H-AL INSECTS P.O. VOSÍ EXTRAKT; SOL OD
0.05PNU6X9ml kód SÚKL: 98446 H-AL INSECTS P.O. VOSÍ EXTRAKT; SOL 5000PNU 1X9ml
kód SÚKL: 98447 H-AL INSECTS P.O. VOSÍ EXTRAKT; SOL OD 0.5PNU 6X9ml kód SÚKL:
98448 H-AL INSECTS P.O. VČELÍ+VOSÍ EXT.; SOL OD 0.05PNU6X9ml kód SÚKL: 98449
H-AL INSECTS P.O. VČELÍ+VOSÍ EXT.; SOL 5000PNU 1X9ml kód SÚKL: 98450 H-AL
INSECTS P.O. VČELÍ+VOSÍ EXT.; SOL OD 0.1PNU 6X9ml kód SÚKL: 98451 H-AL MITES
P.O. SMĚS ROZTOČŮ; SOL OD 1PNU 6X9ml kód SÚKL: 98452 H-AL MITES P.O. SMĚS
ROZTOČŮ; SOL 10000PNU 1X9ml kód SÚKL: 98453 H-AL MITES P.O.; SMĚS ROZTOČŮ; SOL
OD 0.1PNU 6X9ml kód SÚKL: 98454 H-AL MYCO P.O. SMĚS PROTIKANDID.; SOL OD 1PNU
6X9ml kód SÚKL: 98455 H-AL MYCO P.O. SMĚS PROTIKANDID.; SOL 10000PNU 1X9ml kód
SÚKL: 98456 H-AL MYCO P.O. SMĚS PROTIKANDID.; SOL OD 0.1PNU 6X9ml kód SÚKL:
98457 H-AL MYCO P.O. SMĚS PLÍSNÍ VENK.; SOL OD 1PNU 6X9ml kód SÚKL: 98458 H-AL
MYCO P.O. SMĚS PLÍSNÍ VENK.; SOL 10000PNU 1X9ml kód SÚKL: 98459 H-AL MYCO P.O.
SMĚS PLÍSNÍ VENK.; SOL OD 0.1PNU 6X9ml kód SÚKL: 98460 H-AL MYCO P.O. SMĚS
PLÍSNÍ DOMOV.; SOL OD 1PNU 6X9ml kód SÚKL: 98461 H-AL MYCO P.O. SMĚS PLÍSNÍ
DOMOV.; SOL 10000PNU 1X9ml kód SÚKL: 98462 H-AL MYCO P.O. SMĚS PLÍSNÍ DOMOV.
SOL OD 0.1PNU 6X9ml kód SÚKL: 98463 H-AL POLLENS P.O. JARNÍ SM.ČASNÁ; SOL OD
1PNU 6X9ml kód SÚKL: 98464 H-AL POLLENS P.O. JARNÍ SM.ČASNÁ; SOL 10000PNU 1X9ml
kód SÚKL: 98465 H-AL POLLENS P.O. JARNÍ SM.ČASNÁ; SOL OD 0.1PNU 6X9ml kód SÚKL:
98466 H-AL POLLENS P.O. JARNÍ SM.POZD.; SOL OD 1PNU 6X9ml kód SÚKL: 98467 H-AL
POLLENS P.O. JARNÍ SM.POZD.; SOL 10000PNU 1X9ml kód SÚKL: 98468 H-AL POLLENS
P.O. JARNÍ SM POZD.; SOL OD 0.1PNU 6X9ml kód SÚKL: 98469 H-AL POLLENS P.O.
PODZIM.SM.PYL.; SOL OD 1PNU 6X9ml kód SÚKL: 98470 H-AL POLLENS P.O.
PODZIM.SM.PYL.; SOL 10000PNU 1X9ml kód SÚKL: 98471 H-AL POLLENS P.O.
PODZIM.SM.PYL.; SOL OD 0.1PNU 6X9ml kód SÚKL: 98472 H-AL POLLENS P.O.
POLL.MIXT.; SOL OD 1PNU 6X9ml kód SÚKL: 98473 H-AL POLLENS P.O. POLL.MIXT.; SOL
10000PNU 1X9ml kód SÚKL: 98474 H-AL POLLENS P.O. POLL.MIXT.; SOL OD 0.1PNU
6X9ml kód SÚKL: 98475 H-AL POLLENS P.O. SMĚS TRAV I.; SOL OD 1PNU 6X9ml kód
SÚKL: 98476 H-AL POLLENS P.O. SMĚS TRAV I.; SOL 10000PNU 1X9ml kód SÚKL: 98477
H-AL POLLENS P.O. SMĚS TRAV I.; SOL OD 0.1PNU 6X9ml kód SÚKL: 98478 H-AL
POLLENS P.O. SM.TR.I+BET.P.; SOL OD 1PNU 6X9ml kód SÚKL: 98479 H-AL POLLENS
P.O. SM.TR.I+BET.P.; SOL 10000PNU 1X9ml kód SÚKL: 98480 H-AL POLLENS P.O.
SM.TR.I+BET.P.; SOL OD 0.1PNU 6X9ml kód SÚKL: 98481 H-AL POLLENS P.O. SM.TR.I+SAM.N.;
SOL OD 1PNU 6X9ml kód SÚKL: 98482 H-AL POLLENS P.O. SM.TR.I+SAM.N.; SOL 10000PNU
1X9ml kód SÚKL: 98483 H-AL POLLENS P.O. SM.TR.I+SAM.N.; SOL OD 0.1PNU 6X9ml kód
SÚKL: 98484 H-AL POLLENS P.O. SM.TR.I+SAM.N.; SOL OD 1PNU 6X9ml kód SÚKL: 98485
H-AL POLLENS P.O. SM.TR.I+SAM.N.; SOL 10000PNU 1X9ml kód SÚKL: 98486 H-AL
POLLENS P.O. SM.TR.I+ART.M.; SOL OD 0.1PNU 6X9ml kód SÚKL: 98487 H-AL POLLENS
P.O. ARTEMIS.MIXT.; SOL OD 1PNU 6X9ml kód SÚKL: 98488 H-AL POLLENS P.O.
ARTEMIS.MIXT.; SOL 10000PNU 1X9ml kód SÚKL: 98489 H-AL POLLENS P.O.
ARTEMIS.MIXT.; SOL OD 0.1PNU 6X9ml kód SÚKL: 98490 H-AL POLLENS P.O.
SM.TR.I+BR.+AG.; SOL OD 1PNU 6X9ml kód SÚKL: 98491 H-AL POLLENS P.O.
SM.TR.I+BR.+AG.; SOL 10000PNU 1X9ml kód SÚKL: 98492 H-AL POLLENS P.O.
SM.TR.I+BR.+AG.; SOL OD 0.1PNU 6X9ml kód SÚKL: 98493 H-AL POLLENS P.O. SMĚS
TRAV II; SOL OD 1PNU 6X9ml kód SÚKL: 98494 H-AL POLLENS P.O. SMĚS TRAV II; SOL
10000PNU 1X9ml kód SÚKL: 98495 H-AL POLLENS P.O. SMĚS TRAV II; SOL OD 0.1PNU
6X9ml kód SÚKL: 98496 H-AL POLLENS P.O. JAR.SM.C+PO.M.; SOL OD 1PNU 6X9ml kód
SÚKL: 98497 H-AL POLLENS P.O. JAR.SM.C+PO.M.; SOL 10000PNU 1X9ml kód SÚKL:
98498 H-AL POLLENS P.O. JAR.SM.C+PO.M.; SOL OD 0.1PNU 6X9ml kód SÚKL: 98499
H-AL POLLENS P.O. PODZ.SM.+POL.M.; SOL OD 1PNU 6X9ml kód SÚKL: 98500 H-AL POLLENS
P.O. PODZ.SM.+POL.M.; SOL 10000PNU 1X9ml kód SÚKL: 98501 H-AL POLLENS P.O.
PODZ.SM.POL.M.; SOL 500PNU 1X9ml kód SÚKL: 92425 H-AL INSECTS P.O. VČELÍ+VOSÍ
EXT.; SOL 500PNU 1X9ml kód SÚKL: 92426 H-AL INSECTS P.O. VČELÍ EXTRAKT; SOL
500PNU 1X9ml kód SÚKL: 92427 H-AL INSECTS P.O. VOSÍ EXTRAKT.IS:
Immunopraeparata.ATC: V01AA20.PE: 24.ZR: Název výrobce: Dříve: Sevac a.s.,
Česká republika. Nyní: Viz výše. Název přípravku: Dříve: Allergenum ad
hyposensibilisationem H-AL (pollens,
dusts, dusts mix, bacto, myco, insects, mites) per os. Nyní: Viz výše.
Prodloužení registrace: do 9/2001.
----------------------------------------------------------------
59/ 162/97-C
HIBTITER V:
WYETH LABORATORIES, Velká Británie.: WYETH-LEDERLE PHARMA GMBH, Rakousko.B: INJ
1X0.5ml/DÁV. kód SÚKL: 44993; INJ 5X0.5ml/DÁV. kód SÚKL: 44994; INJ
25X0.5ml/DÁV. kód SÚKL: 44995; INJ 50X0.5ml/DÁV. kód SÚKL: 44996.IS:
Immunopraeparata.ATC: J07AG.PE: 24.Poznámka: Distribuce a použití vakcíny je
vázáno souhlasem hlavního hygienika ČR. Přípravek podléhá povinnému hlášení
SÚKL.ZR: Název výrobce: Dříve: Wyeth-Lederle Pharma GmbH, Rakousko. Nyní: Viz
výše. Velikost balení: Dříve: 1 x 1 ml; 5 x 1 ml; 25 x 1 ml; 50 x 1 ml. Nyní:
Viz výše.
----------------------------------------------------------------
24/ 070/93-C
HISMANAL V:
JANSSEN PHARMACEUTICA N.V., Belgie. D: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V., Belgie. PP:
Hnědá, skleněná lahvička s PP uzávěrem a LDPE vložkou, dávkovač 5 ml, příbalová informace v jazyce
českém, papírová skládačka. B: SUS
1X100ml kód SÚKL: 69184.IS: Antihistaminica, histamin.ATC: R06AX11.PE: 60.ZR:
Druh obalu: Dříve: Lahvička z hnědého skla s Al pojistným uzávěrem, polypropylenový dávkovač s vyznačenou
stupnicí v plastikovém pouzdře,
příbalová informace, skládačka. Nyní: Viz výše.
----------------------------------------------------------------
59/ 516/97-C
IMUNORR
V: IMUNOMEDICA A.S., Česká republika.
D: IMUNOMEDICA A.S., Česká republika. B: LYO 4X10mg kód SÚKL: 87299. IS:
Immunopraeparata. ATC: L03AX. PE: 18. Poznámka: Přípravek podléhá povinnému
hlášení SÚKL. ZR: Název výrobce: Dříve: Chemopharma a.s., Česká republika.
Nyní: Viz výše.
----------------------------------------------------------------
76/ 063/96-C
INFUSIO DARROWI
MEDIEKOS D 1/1 V: INMEDIEC S.R.O., Česká
republika. D: INMEDIEC S.R.O., Česká republika. B: INF 1X200ml(VAK) kód SÚKL:
92773; INF 1X500ml(VAK) kód SÚKL: 83944; INF 1X1000ml(VAK) kód SÚKL: 92774; INF
1X2000ml(VAK) kód SÚKL: 92775. IS: Infundibilia. ATC: B05BB01. PE: 24. ZR:
Název výrobce: Dříve: Mediekos a.s., Česká republika. Nyní: Viz výše.
----------------------------------------------------------------
76/ 078/96-C
INFUSIO GLUCOSI 5
MEDIEKOS G 5
INFUSIO GLUCOSI 10
MEDIEKOS G 10 V: INMEDIEC S.R.O., Česká
republika. D: INMEDIEC S.R.O., Česká republika. B: INF 1X200ml(VAK) kód SÚKL:
92767 G5; INF 1X500ml(VAK) kód SÚKL: 83949 G5; INF 1X1000ml(VAK) kód SÚKL:
92768 G5; INF 1X2000ml(VAK) kód SÚKL: 92769 G5; INF 1X200ml(VAK) kód SÚKL:
92770 G10; INF 1X500ml(VAK) kód SÚKL: 83950 G10; INF 1X1000ml(VAK) kód SÚKL:
92771 G10; INF 1X2000ml(VAK) kód SÚKL: 92772 G10. IS: Infundibilia. ATC:
B05BA03. PE: 24. ZR: Název výrobce: Dříve: Mediekos a.s., Česká republika.
Nyní: Viz výše.
----------------------------------------------------------------
76/ 057/96-C
INFUSIO HARTMANNI
MEDIEKOS H 1/1 V: INMEDIEC S.R.O., Česká
republika.D: INMEDIEC S.R.O., Česká republika.B: INF 1X200ml(VAK) kód SÚKL:
92776; INF 1X500ml(VAK) kód SÚKL: 83945; INF 1X1000ml(VAK) kód SÚKL: 92777; INF
1X2000ml(VAK) kód SÚKL: 92778.IS: Infundibilia.ATC: B05BB01.PE: 24.ZR: Název
výrobce: Dříve: Mediekos a.s., Česká republika. Nyní: Viz výše.
----------------------------------------------------------------
76/ 058/96-C
INFUSIO NATRII
CHLORATI ISOTONICA MEDIEKOS F 1/1 V: INMEDIEC
S.R.O., Česká republika. D: INMEDIEC S.R.O., Česká republika. B: INF
1X100ml(VAK) kód SÚKL: 83947; INF 1X200ml(VAK) kód SÚKL: 92797; INF
1X500ml(VAK) kód SÚKL: 83948; INF 1X1000ml(VAK) kód SÚKL: 92798; INF
1X2000ml(VAK) kód SÚKL: 92799. IS: Infundibilia.ATC: B05BB01.PE: 24.ZR: Název
výrobce: Dříve: Mediekos a.s., Česká republika. Nyní: Viz výše.
----------------------------------------------------------------
76/ 060/96-C
INFUSIO RINGERI
MEDIEKOS R 1/1 V: INMEDIEC S.R.O., Česká
republika. D: INMEDIEC S.R.O., Česká republika. B: INF 1X200ml(VAK) kód SÚKL:
92800; INF 1X500ml(VAK) kód SÚKL: 83946; INF 1X1000ml(VAK) kód SÚKL: 92801; INF
1X2000ml(VAK) kód SÚKL: 92802.IS: Infundibilia.ATC: B05BB01.PE: 24.ZR: Název
výrobce: Dříve: Mediekos a.s., Česká republika. Nyní: Viz výše.
----------------------------------------------------------------
01/ 230/95-C
INJECTIO PROCAINII
CHLORATI 0.2% ARDEAPHARMA; INJECTIO PROCAINII CHLORATI 0.5% ARDEAPHARMA;
INJECTIO PROCAINII CHLORATI 1% ARDEAPHARMA V:
ARDEAPHARMA V.O.S., Česká republika. D: ARDEAPHARMA V.O.S., Česká republika. B:
INJ 1X80ml kód SÚKL: 69669 0.2%; INJ 40X80ml kód SÚKL: 86437 0.2%; INJ 1X200ml
kód SÚKL: 89212 0.2%; INJ 20X200ml kód SÚKL: 89213 0.2%; INJ 1X250ml kód SÚKL:
69670 0.2%; INJ 20X250ml kód SÚKL: 86444 0.2%; INJ 1X500ml kód SÚKL: 69671
0.2%; INJ 12X500ml kód SÚKL: 86445 0.2%; INJ 1X80ml kód SÚKL: 69672 0.5%; INJ
40X80ml kód SÚKL: 86446 0.5%; INJ 1X200ml kód SÚKL: 89214 0.5%; INJ 20X200ml
kód SÚKL: 89215 0.5%; INJ 1X250ml kód SÚKL: 69673 0.5%; INJ 20X250ml kód SÚKL:
86447 0.5%; INJ 1X500ml kód SÚKL: 69674 0.5%; INJ 12X500ml kód SÚKL: 86448
0.5%; INJ 1X80ml kód SÚKL: 69675 1%; INJ 40X80ml kód SÚKL: 86449 1%; INJ
1X200ml kód SÚKL: 89216 1%; INJ 20X200ml kód SÚKL: 89217 1%; INJ 1X250ml kód
SÚKL: 69676 1%; INJ 20X250ml kód SÚKL: 86450 1%; INJ 1X500ml kód SÚKL: 69677
1%; INJ 12X500ml kód SÚKL: 86451 1%. IS: Anaesthetica (lokální).ATC:
N01BA02.PE: 12.ZR: Velikost balení: Dříve: 1 x 80 ml; 40 x 80 ml; 1 x 250 ml;
20 x 250 ml; 1 x 500 ml; 12 x 500 ml. Nyní: Viz výše.
----------------------------------------------------------------
27/
423/94-C
ISICOM MITE V:
DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH, Spolková republika Německo. D: DESITIN ARZNEIMITTEL
GMBH, Spolková republika Německo. B: TBL 50X125mg kód SÚKL: 98307.IS:
Antiparkinsonica.ATC: N04BA02.PE: 24.ZR: Název výrobce: Dříve: Isis-Chemie
GmbH, Spolková republika Německo. Nyní: Viz výše.
----------------------------------------------------------------
27/ 155/91-C
ISICOM V:
DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH, Spolková republika Německo. D: DESITIN ARZNEIMITTEL
GMBH, Spolková republika Německo. B: TBL 50X275mg kód SÚKL: 94765. IS:
Antiparkinsonica. ATC: N04BA02. PE: 36. ZR: Název výrobce: Dříve: Isis-Pharma
Zwickau, Spolková republika Německo. Nyní: Viz výše. Prodloužení registrace: do
5/2001.
----------------------------------------------------------------
08/ 834/92-S/C
ISOLIPAN V:
LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE, Gidy, Francie. D: LES LABORATOIRES SERVIER
INDUSTRIE, Neuilly-sur-Seine, Francie.
B: CPS 60X15mg kód SÚKL: 96629.IS: Anorexica.ATC: A08AA04.PE: 36.ZR: Název
výrobce: Dříve: Les Laboratoires Servier, Neuilly-sur-Seine, Francie. Nyní: Viz
výše. Prodloužení registrace: do 12/2002.
----------------------------------------------------------------
48/ 112/92-S/C
ISOVIST-240
ISOVIST-300.V:
SCHERING AG, Spolková republika Německo.D: SCHERING AG, Spolková republika
Německo.B: INJ 1X10ml kód SÚKL: 96349 ISOVIST-240; INJ 1X20ml kód SÚKL: 96350
ISOVIST-240; INJ 1X5ml kód SÚKL: 89705 ISOVIST-300; INJ 1X10ml kód SÚKL: 96351
ISOVIST-300; INJ 1X20ml kód SÚKL: 69022 ISOVIST-300.IS: Diagnostica.ATC:
V08AB06.PE: 60.ZR: Název přípravku: Dříve: Isovist-240. Isovist-280.
Isovist-300. Nyní: Viz výše. Výmaz z registrace síly 280. Velikost balení:
Dříve: Isovist-240: 10 ml, 20 ml. Isovist-280: 10 ml, 20 ml, 50 ml, 100 ml, 150
ml, 250 ml. Isovist-300: 5 ml, 10 ml, 20 ml. Nyní: Viz výše. Doba
použitelnosti: Dříve: 36. Nyní: 60. Prodloužení registrace: do 7/2002.
----------------------------------------------------------------
27/ 044/84-S/C
JUMEX 5 g V:
CHINOIN PHARMACEUTICAL AND CHEMICAL WORKS CO.LTD, Maďarsko.D: CHINOIN
PHARMACEUTICAL AND CHEMICAL WORKS CO.LTD, Maďarsko.B: TBL 50X5mg kód SÚKL:
31036.IS: Antiparkinsonica.ATC: N04BD01.PE: 36.ZR: Název přípravku: Dříve:
Jumex. Nyní: Viz výše.
----------------------------------------------------------------
49/ 937/97-C
KREON 10000 V:
SOLVAY PHARMACEUTICALS GMBH, Neustadt, Spolková republika Německo.D: SOLVAY PHARMACEUTICALS GMBH,
Hannover, Spolková republika Německo.B:
CPS 20 kód SÚKL: 44015; CPS 50 kód SÚKL: 44016; CPS 100 kód SÚKL: 44017; CPS
200 kód SÚKL: 44018.IS: Digestiva, adsorbentia, acida.ATC: A09AA02.PE: 24.P:
Volně prodejné.ZR: Název výrobce: Dříve: Solvay Pharmaceuticals GmbH, Hannover,
Spolková republika Německo. Nyní: Viz
výše.
----------------------------------------------------------------
74/ 046/89-S/C
KVET BAZY ČIERNEJ V:
SLOVAKOFARMA A.S., Slovenská republika.D: SLOVAKOFARMA A.S., Slovenská
republika.B: SPC 1X50g-CEL.SÁČ. kód SÚKL: 01869; SPC 1X50g-PP SÁČEK kód SÚKL:
99341.IS: Species.ATC: V11.PE: 24.P: Volně prodejné.ZR: Prodloužení registrace:
do 2/1999.
----------------------------------------------------------------
74/ 015/89-S/C
KVET BAZY ČIERNEJ V:
SLOVAKOFARMA A.S. HLOHOVEC, Slovenská republika. D: SLOVAKOFARMA A.S. HLOHOVEC,
Slovenská republika. PP: Nálevový sáček z filtračního papíru, papírový
sáček, papírová skládačka přebalená
polypropylenovou fólií, text příbalové
informace v jazyce českém na skládačce. B: SPC 20X1g(sáčky) kód SÚKL: 88462.IS:
Species.ATC: V11.PE: 24.P: Volně prodejné.ZR: Druh obalu: Dříve: Nálevové sáčky
v lepenkové skládačce, příbalová
informace na skládačce. Nyní: Viz výše. Prodloužení registrace: do
2/1999.
----------------------------------------------------------------
74/ 038/89-S/C
KVET LIPY V:
SLOVAKOFARMA A.S., Slovenská republika.D: SLOVAKOFARMA A.S., Slovenská
republika.B: SPC 1X50g-CEL.SÁČ. kód SÚKL: 91878; SPC 1X50g-PP SÁČEK kód SÚKL:
99342.IS: Species.ATC: V11.PE: 24.P: Volně prodejné.ZR: Prodloužení registrace:
do 2/1999.
----------------------------------------------------------------
74/ 014/89-S/C
KVET LIPY V:
SLOVAKOFARMA A.S., Slovenská republika.D: SLOVAKOFARMA A.S., Slovenská
republika.PP: Nálevový sáček z filtračního papíru, papírový sáček, papírová skládačka přebalená
polypropylenovou fólií, text příbalové
informace v jazyce českém na skládačce.B: SPC 20X1.5g(SÁČKY) kód SÚKL:
88463.IS: Species.ATC: V11.PE: 24.P: Volně prodejné.ZR: Druh obalu: Dříve:
Nálevové sáčky v lepenkové skládačce, příbalová informace na skládačce. Nyní: Viz výše. Prodloužení registrace:
do 2/1999.
----------------------------------------------------------------
94/ 063/89-S/C
LAKINAL V:
SLOVAKOFARMA A.S., Slovenská republika. D: SLOVAKOFARMA A.S., Slovenská
republika.B: TCT 1X25ml kód SÚKL: 72811; TCT 1X50ml kód SÚKL: 93201.IS: Phytopharmaca.ATC:
V11.PE: 24.P: Volně prodejné.ZR: Indikační skupina: Dříve: 74. Nyní: 94.
Velikost balení: Dříve: 1 x 50 ml. Nyní: Viz výše. Prodloužení registrace: do
2/1999.
----------------------------------------------------------------
87/ 277/93-C
LEUCOMAX 0.15
mg;LEUCOMAX 0.30 mg;LEUCOMAX 0.40 mg V: NOVARTIS
PHARMA AG, Švýcarsko.D: NOVARTIS PHARMA AG, Švýcarsko, ve spolupráci s Schering-Plough Co., Irsko.B: INJ SIC
0.15mg+1ml kód SÚKL: 96865; INJ SIC 0.3mg+1ml kód SÚKL: 72549; INJ SIC
0.4mg+1ml kód SÚKL: 96866.IS: Varia I.ATC: L03AA03.PE: 36.ZR: Název výrobce:
Dříve: Sandoz Pharma Services AG, Švýcarsko, Schering-Plough Co., Irsko. Nyní:
Viz výše. Název přípravku: Dříve: Leucomax. Nyní: Viz výše. Indikační skupina:
Dříve: 59- Nyní: 87. Velikost balení: Dříve: 0.15 mg + 1 ml; 0.30 mg + 1 ml;
0.40 mg + 1 ml; 0.70 mg + 1 ml. Nyní: Viz výše.
----------------------------------------------------------------
48/ 126/76-C
LIPIODOL ULTRA-FLUID V:
BYK GULDEN LOMBERG GMBH, Spolková republika Německo. D: BYK GULDEN LOMBERG
GMBH, Spolková republika Německo.B: INJ 5X5ml kód SÚKL: 03552; INJ 1X10ml kód
SÚKL: 21035.IS: Diagnostica.ATC: V08AD01.PE: 36.ZS: Za teploty do 25 oC,
chránit před světlem a rentgenovými paprsky.ZR: Způsob uchovávání: Dříve: V
suchu, za teploty do 25 oC. Nyní: Viz výše. Doba použitelnosti:
Dříve: 60. Nyní: 36.
Prodloužení
registrace: do 11/2001.
----------------------------------------------------------------
74/ 060/89-S/C
----------------------------------------------------------------
01/ 246/71-C
MARCAINE 0.25%
MARCAINE 0.5% V:
ASTRA AB, Švédsko. D: ASTRA AB, Švédsko. B: INJ 5X20ml/50mg kód SÚKL: 02498
0.25%; INJ 5X20ml/100mg kód SÚKL: 02407 0.5%.IS: Anaesthetica (lokální). ATC:
N01BB01. PE: 60. ZS: Při teplotě do 25 oC, chránit před mrazem.ZR:
Název přípravku: Dříve: Marcaine. Nyní: Viz výše. Způsob uchovávání: Dříve: Za
teploty do 25 oC, v suchu. Nyní: Viz výše. Prodloužení registrace:
do 11/2002.
----------------------------------------------------------------
01/ 247/71-C
MARCAINE-ADRENALINE
0.25%
MARCAINE-ADRENALINE
0.5% V: AB ASTRA, Švédsko. D: AB ASTRA,
Švédsko. B: INJ 5X20ml kód SÚKL: 02499 0.25%; INJ 5X20ml kód SÚKL: 02434 0.5%.
IS: Anaesthetica (lokální). ATC: N01BB51. PE: 24. ZS: Při teplotě 2 až 15
oC, chránit před světlem a mrazem. ZR: Způsob uchovávání: Dříve: Za teploty do 15oC, v
suchu, chránit před světlem. Nyní: Viz výše. Prodloužení registrace: do 11/2002
----------------------------------------------------------------
01/ 200/85-C
MARCAINE SPINAL 0.5%
HEAVY V: ASTRA AB, Švédsko.D: ASTRA AB,
Švédsko.B: INJ 5X4ml/20mg kód SÚKL: 90021; INJ 5X4ml/20mg kód SÚKL: 92836
HEAVY.IS: Anaesthetica (lokální).ATC: N01BB01.PE: 36.ZS: Při teplotě 2 až 25
oC, chránit před mrazem.ZR: Způsob uchovávání: Dříve: Za obyčejné
teploty. Nyní: Viz výše.
----------------------------------------------------------------
29/ 440/97-C
METALCAPTASE 150 V:
HEYL GMBH, Spolková republika Německo. D: KNOLL AG, Spolková republika Německo.
B: TBL OBD 50X150mg kód SÚKL: 66755. IS: Antirheumatica, antiphlogistica,
antiuratica. ATC: M01CC01. PE: 60.ZR: Název výrobce: Dříve: Knoll AG, Spolková
republika Německo. Nyní: Viz výše.
----------------------------------------------------------------
29/ 441/97-C
METALCAPTASE 300 V:
HEYL GMBH, Spolková republika Německo.D: KNOLL AG, Spolková republika
Německo.B: TBL OBD 50X300mg kód SÚKL: 66753.IS: Antirheumatica, antiphlogistica,
antiuratica.ATC: M01CC01.PE: 60.ZR: Název výrobce: Dříve: Knoll AG, Spolková
republika Německo. Nyní: Viz výše.
----------------------------------------------------------------
34/ 175/73-C
METOPIRONE V:
NOVARTIS PHARMA AG, Švýcarsko. D: NOVARTIS PHARMA AG, Švýcarsko. B: CPS
50X250mg kód SÚKL: 01359.IS: Antihormona.ATC: V04CD01.PE: 60.ZR: Název výrobce:
Dříve:Ciba-Geigy AG, Švýcarsko. Nyní: Viz výše.
----------------------------------------------------------------
56/ 055/88-S/C
MIACALCIC NASAL 100 V:
NOVARTIS PHARMA AG, Švýcarsko.D: NOVARTIS PHARMA AG, Švýcarsko.B: SPR NAS
14X50UT kód SÚKL: 93929 (+ dáv.nást.); SPR NAS 14X50UT kód SÚKL: 78279 (+
počít.dáv.); SPR NAS 14X100UT kód SÚKL: 93930 (+ dáv.nást.); SPR NAS 14X100UT
kód SÚKL: 78280 (+ počít.dáv.).IS: Hormona (léčiva s hormonální aktivitou).ATC:
H05BA01.PE: 36.ZR: Název výrobce: Dříve: Sandoz AG, Švýcarsko. Nyní: Viz výše.
Název přípravku: Dříve: Miacalcic Nasal. Nyní: Viz výše.
----------------------------------------------------------------
58/ 517/97-C
MOEX 7,5 V:
SCHWARZ PHARMA AG, Spolková republika Německo. D: SCHWARZ PHARMA AG, Spolková
republika Německo.PP: Al/Al blistr, příbalová informace v jazyce českém,
papírová skládačka.B: TBL OBD 30X7.5mg
kód SÚKL: 83104; TBL OBD 50X7.5mg kód SÚKL: 44627; TBL OBD 100X7.5mg kód SÚKL:
44628.IS: Hypotensiva.ATC: C09AA13.PE: 36.ZR: Druh obalu: Dříve: Blistr,
příbalová informace v jazyce českém, papírová
skládačka. Nyní: Viz výše. Doba použitelnosti: Dříve: 24. Nyní: 36
----------------------------------------------------------------
58/ 518/97-C
MOEX 15 V:
SCHWARZ PHARMA AG, Spolková republika Německo.D: SCHWARZ PHARMA AG, Spolková
republika Německo.PP: Al/Al blistr, příbalová informace v jazyce českém,
papírová skládačka.B: TBL OBD 30X15mg
kód SÚKL: 83105; TBL OBD 50X15mg kód SÚKL: 44629; TBL OBD 100X15mg kód SÚKL:
44630.IS: Hypotensiva.ATC: C09AA13.PE: 36.ZR: Druh obalu: Dříve: Blistr, příbalová
informace v jazyce českém, papírová skládačka. Nyní: Viz výše. Doba použitelnosti:
Dříve: 24. Nyní: 36
----------------------------------------------------------------
29/1066/93-C
MONOFLAM SF V:
LICHTENSTEIN PHARMAZEUTICA GMBH, Spolková republika Německo.D: LICHTENSTEIN
PHARMAZEUTICA GMBH, Spolková republika Německo.S: Diclofenacum natricum 75 mg
ve 3 ml. B: INJ 5X3ml/75mg kód SÚKL: 67116; INJ 20X3ml/75mg kód SÚKL: 76948;
INJ 50X3ml/75mg kód SÚKL: 44977; INJ 100X3ml/75mg kód SÚKL: 44978.IS: Antirheumatica,
antiphlogistica, antiuratica.ATC: M01AB05.PE: 36.ZR: Název přípravku: Dříve:
Monoflam 75 mg. Nyní: Viz výše. Složení přípravku: Změna ve složení pomocných
látek. Velikost balení: Dříve: 5 x 3 ml; 20 x 3 ml. Nyní: Viz výše.
----------------------------------------------------------------
18/ 108/79-C
MONOTARD MC V:
NOVO NORDISK A/S, Dánsko.D: NOVO NORDISK A/S, Dánsko. S: Insulinum suillum
monocomponentum amorphum 130 UT; Insulinum suillum monocomponentum cryst. 264
UT; Zinci chloridum 1.06 mg (odp. Zincum 510 rg); Zinci acetas dihydricus 873
rg (odp. Zincum 260 rg) v 10 ml.B: INJ 1X10ml/400UT kód SÚKL: 04085.IS:
Antidiabetica (včetně insulinu).ATC: A10AC03.PE: 30.ZS: Při teplotě 2 až 8
oC, chránit před světlem a mrazem.ZR: Složení přípravku: Dříve: Insulinum
monocomponentum amorphum 120 UT; Insulinum monocomponentum cryst. 280 UT;
Zincum chloratum 0.8 mg v 10 ml. Nyní: Viz výše. Dále změna ve složení
pomocných látek. Způsob uchovávání: Dříve: V suchu, za teploty od 2 do 8 oC,
chránit před mrazem. Nyní: Viz výše.
Doba použitelnosti:
Dříve:
24. Nyní: 30
----------------------------------------------------------------
65/ 119/91-C
MST CONTINUS 10
mg;MST CONTINUS 30 mg;MST CONTINUS 60
mg;MST CONTINUS 100 mg V: NAPP LABORATORIES
LTD, Velká Británie.D: NAPP LABORATORIES LTD, Velká Británie.B: TBL RET 60X10mg
kód SÚKL: 94309; TBL RET 60X30mg kód SÚKL: 94310; TBL RET 60X60mg kód SÚKL:
94311; TBL RET 60X100mg kód SÚKL: 94312.IS: Analgetica – anodyna.ATC: N02AA01.PE:
36.Poznámka: Pozor: léková závislost 1.ZR: Léková forma: Dříve: TBL. Nyní: TBL
RET
----------------------------------------------------------------
52/ 121/81-C
MUCOSOLVAN V:
BOEHRINGER INGELHEIM ITALY S.P.A., Itálie. D: BOEHRINGER INGELHEIM
INTERNATIONAL GMBH, Spolková republika
Německo. B: SOL 1X50ml kód SÚKL: 56461; SOL 1X100ml kód SÚKL: 85802.IS:
Expectorantia, mucolytica.ATC: R05CB06.PE: 60.P: Volně prodejné.ZR: Název
výrobce: Dříve: Boehringer Ingelheim International GmbH, Spolková republika Německo. Nyní: Viz výše.
----------------------------------------------------------------
20/ 380/94-C
NAVOBAN V:
NOVARTIS PHARMA AG, Švýcarsko.D: NOVARTIS PHARMA AG, Švýcarsko. B: INJ
1X2ml/2mg kód SÚKL: 56247; INJ 1X5ml/5mg kód SÚKL: 96863; INJ 10X5ml/5mg kód
SÚKL: 66849.IS: Antiemetica, antivertiginosa.ATC: A04AA03.PE: 60.ZR: Název
výrobce: Dříve: Sandoz Pharma AG, Švýcarsko. Nyní: Viz výše. Velikost balení:
Dříve: 1 x 5 ml; 10 x 5 ml. Nyní: Viz výše. Doba použitelnosti: Dříve: 36.
Nyní: 60
----------------------------------------------------------------
33/ 193/81-C
NOCERTONE V:
SANOFI WINTHROP PRODUTOS FARMACEUTICOS, Portugalsko. D: SANOFI WINTHROP,
Francie. B: TBL OBD 30X60mg kód SÚKL: 10687.IS: Antimigraenica,
antiserotonica.ATC: N02CX06.PE: 36.ZR: Název výrobce: Dříve: Sanofi Winthrop,
Francie. Nyní: Viz výše. Prodloužení registrace: do 11/2001.
----------------------------------------------------------------
74/ 034/89-S/C
NOCUTAL V:
SLOVAKOFARMA A.S., Slovenská republika. D: SLOVAKOFARMA A.S., Slovenská
republika. PP: Nálevový sáček z filtračního papíru, papírový sáček, papírová skládačka přebalená
polypropylenovou fólií, text příbalové
informace v jazyce českém na skládačce. B: SPC 20X1.5g(SÁČKY) kód SÚKL: 91188.
IS: Species. ATC: V11. PE: 24. P: Volně prodejné.ZR: Druh obalu: Dříve:
Nálevové sáčky v lepenkové skládačce, příbalová informace na skládačce. Nyní: Viz výše. Prodloužení registrace: do
2/1999.
----------------------------------------------------------------
44/ 123/88-C
NOVANTRONE V:
WYETH MEDICA IRELAND, Irsko. D: WYETH-LEDERLE PHARMA GMBH, Rakousko. B: INJ
1X10ml/20mg kód SÚKL: 88862; INJ 1X12.5ml/25mg kód SÚKL: 91218; INJ 1X15ml/30mg
kód SÚKL: 91219.IS: Cytostatica.ATC: L01DB07.PE: 36.ZR: Název výrobce: Dříve:
Lederle Laboratories, Velká Británie. Nyní: Viz výše.
----------------------------------------------------------------
47/ 176/97-C
NUTRALIPID MCT 20%
EMULZE V: VÝZKUMNÝ ÚSTAV ANTIBIOTIK A
BIOTRANSFORMACÍ, Česká republika. D: VÝZKUMNÝ ÚSTAV ANTIBIOTIK A
BIOTRANSFORMACÍ, Česká republika. S: Sojae oleum fractionatum 10 g; Cocos oleum
fractionatum 10 g; Lecithinum ex ovo fractionatum 1.2 g; Glycerolum 100% 2.25 g
ve 100 ml. PP: Mléčně bílá kapalina. a) Skleněná láhev, pryžová zátka,
hliníkový, pertlovací uzávěr, štítek,
příbalová informace v jazyce českém. b) 10 skleněných lahví, pryžová zátka,
hliníkový, pertlovací uzávěr, štítek,
10x příbalová informace v jazyce českém,
kartónová krabice s proložkami, štítek.B: INF 1X100ml kód SÚKL: 07402;
INF 10X100ml kód SÚKL: 07403; INF 1X250ml kód SÚKL: 44469; INF 10X250ml kód
SÚKL: 44470; INF 1X500ml kód SÚKL: 07404; INF 10X500ml kód SÚKL: 07405.IS:
Diaetetica.ATC: B05BA02.PE: 24.ZR: Složení přípravku: Dříve: Sojae oleum
fractionatum 10 g; Cocos oleum fractionatum 10 g; Lecithinum ex ovo
fractionatum 1.2 g; Glycerolum 80% 2.25 g ve 100 ml. Nyní: Viz výše.
----------------------------------------------------------------
76/ 333/92-C
NUTRAMIN U V:
INFUSIA A.S., Česká republika. D: INFUSIA A.S., Česká republika. B: INF 1X250ml
kód SÚKL: 80581; INF 12X250ml kód SÚKL: 89912; INF 1X500ml kód SÚKL: 96204; INF
10X500ml kód SÚKL: 76203.IS: Infundibilia.ATC: B05BA10.PE: 24.ZR: Velikost
balení: Dříve: 1 x 100 ml; 24 x 100 ml; 1 x 250 ml; 12 x 250 ml; 1 x 500 ml; 10
x 500 ml. Nyní: Viz výše. Prodloužení registrace: do 5/2002.
----------------------------------------------------------------
87/ 588/96-C
OMNIC 0.4 V:
YAMANOUCHI EUROPE B.V., Nizozemí. D: YAMANOUCHI EUROPE B.V., Nizozemí. B: CPS
30X0.4mg kód SÚKL: 12547; CPS 100X0.4mg kód SÚKL: 53999. IS: Varia I.ATC:
G04BX08.PE: 24.ZR: Velikost balení: Dříve: 30 x 0.4 mg. Nyní: Viz výše.
----------------------------------------------------------------
74/ 018/89-S/C
PALINA PRAVÁ V:
SLOVAKOFARMA A.S., Slovenská republika.D: SLOVAKOFARMA A.S., Slovenská
republika.PP: Nálevový sáček z filtračního papíru, papírový sáček, papírová skládačka přebalená
polypropylenovou fólií, text příbalové
informace v jazyce českém na skládačce.B: SPC 20X1g(SÁČKY) kód SÚKL: 91910.IS:
Phytopharmaca.ATC: V11.PE: 24.P: Volně prodejné.ZR: Druh obalu: Dříve: Nálevové
sáčky v lepenkové skládačce. Nyní: Viz výše. Prodloužení registrace: do 2/1999.
----------------------------------------------------------------
15/ 156/69-S/C
PENICILIN G 0.5
DRASELNÁ SOL BIOTIKA;PENICILIN G 1.0
DRASELNÁ SOL BIOTIKA;PENICILIN G 5.0
DRASELNÁ SOL BIOTIKA V:
BIOTIKA A.S., Slovenská republika. D: BIOTIKA A.S., Slovenská republika. PP:
Skleněná lahvička, pryžová zátka s pertlem, příbalová informace v jazyce českém, papírová skládačka. B: INJ SIC 1X500KU
kód SÚKL: 44008 G 0.5; INJ SIC 10X500KU kód SÚKL: 02136 G 0.5; INJ SIC 50X500KU
kód SÚKL: 44007 G 0.5; INJ SIC 1X1MU kód SÚKL: 44009 G 1.0; INJ SIC 10X1MU kód
SÚKL: 01093 G 1.0; INJ SIC 50X1MU kód SÚKL: 44006 G 1.0; INJ SIC 1X5MU kód
SÚKL: 44010 G 5.0; INJ SIC 10X5MU kód SÚKL: 93405 G 5.0; INJ SIC 50X5MU kód
SÚKL: 44005 G 5.0.IS: Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím).ATC:
J01CE01.PE: 36.ZS: Za obyčejné teploty..ZR: Název přípravku: Dříve: Penicilin G
draselná soľ Biotika. Nyní: Viz výše. Druh obalu: Dříve: Lahvička na
antibiotika, pryžová zátka, hliníkový
uzávěr, skládačka s vložkou.
Nyní:
Viz výše.
----------------------------------------------------------------
29/ 580/70-C
PERCLUSONE V:
HEINRICH MACK NACHF., Spolková republika Německo. D: HEINRICH MACK NACHF.,
Spolková republika Německo. S: Clofezonum 200 mg. PP: Blistr Al/PVC, příbalová
informace v jazyce českém, papírová
skládačka. B: CPS 30X200mg kód SÚKL: 02119. IS: Antirheumatica,
antiphlogistica, antiuratica. ATC: M01AA05.PE: 48.ZR: Složení přípravku: Změna
ve složení pomocných látek. Druh obalu: Dříve: Rourka s uzávěrem z plastické
hmoty, příbalová informace, skládačka.
Nyní: Viz výše. Prodloužení registrace: do 12/2000.
----------------------------------------------------------------
59/ 039/97-C
PHOSTAL V:
STALLERGENES S.A., ANTONY, Francie. D: STALLERGENES S.A., ANTONY, Francie. S:
Allergenorum extractum purificatum adsorptum 0.05 PA; Allergena pulveris
purificata adsorpta qs; Allergena pollinum purificata adsorpta qs; Allergena
insectorum purificata adsorpta qs; Allergena alimentorum purificata adsorpta
qs; Allergena mycophytorum purificata adsorpta qs; Allergena acarorum
purificata adsorpta qs v 5 ml; Allergenorum extractum purificatum adsorptum 0.5
PA; Allergena pulveris purificata adsorpta qs; Allergena pollinum purificata
adsorpta qs; Allergena insectorum purificata adsorpta qs; Allergena alimentorum
purificata adsorpta qs; Allergena mycophytorum purificata adsorpta qs;
Allergena acarorum purificata adsorpta qs v 5 ml; Allergenorum extractum
purificatum adsorptum 5 PA; Allergena pulveris purificata adsorpta qs;
Allergena pollinum purificata adsorpta qs; Allergena insectorum purificata
adsorpta qs; Allergena alimentorum purificata adsorpta qs; Allergena
mycophytorum purificata adsorpta qs; Allergena acarorum purificata adsorpta qs
v 5 ml; Allergenorum extractum purificatum adsorptum 50 PA; Allergena pulveris
purificata adsorpta qs; Allergena pollinum purificata adsorpta qs; Allergena
insectorum purificata adsorpta qs; Allergena alimentorum purificata adsorpta
qs; Allergena mycophytorum purificata adsorpta qs; Allergena acarorum
purificata adsorpta qs v 5 ml.PP: Skleněná lahvička s gumovou zátkou a barevně
odlišeným hliníkovým pertlem: 0.01
IR/ml nebo 0.01 IC/ml - přírodní hliník; 0.1 IR/ml nebo 0.1 IC/ml – zlatý; 1
IR/ml nebo 1 IC/ml – zelený; 10 IR/ml nebo 10 IC/ml – modrý. Polystyrenová
krabička, příbalová informace v jazyce českém,
papírová skládačka.B: INJ 4X5ml(SOUPRAVA) kód SÚKL: 44190 (0.01 až 10
IR/ml nebo IC/ml); INJ 1X5ml kód SÚKL:
44191 (10 IR/ml nebo IC/ml).IS: Immunopraeparata.ATC: V01AA.PE: 12.ZR: Název
výrobce: Dříve: Stallergenes S.A., Fresnes, Francie. Nyní: Viz výše. Složení
přípravku: Změna v uvádění koncentrace: Dříve: IR/ml nebo W/V. Nyní: IR/ml nebo
IC/ml. Druh obalu: Dříve: Skleněná lahvička s gumovou zátkou a barevně odlišeným hliníkovým pertlem: 0.01 IR/ml nebo
1/1000000 W/V - přírodní hliník; 0.1 IR/ml nebo 1/100000 W/V – zlatý; 1 IR/ml
nebo 1/10000 W/V – zelený; 10 IR/ml nebo 1/1000 W/V – modrý. Polystyrenová
krabička, příbalová informace v jazyce českém, papírová skládačka. Nyní: Viz
výše. Velikost balení: Dříve: 4 x 5 ml (Souprava 0.01 až 10 IR/ml nebo
1/1000000 až 1/1000 W/V); 1 x 5 ml (10 IR/ml nebo 1/1000 W/V). Nyní: Viz výše.
----------------------------------------------------------------
86/ 040/92-S/C
PIKOVIT V:
KRKA D.D., Republika Slovinsko.D: KRKA D.D., Republika Slovinsko.S: Retinoli
palmitas 600 UT; Colecalciferolum 80 UT; Acidum ascorbicum 10 mg; Thiamini
nitras 0.25 mg; Riboflavinum 0.3 mg; Pyridoxini hydrochloridum 0.3 mg;
Cyanocobalaminum 0.2 rg; Nicotinamidum 3 mg; Calcii pantothenas 1.2 mg; Acidum
folicum 0.04 mg; Calcii hydrogenophosphas dihydricus 54 mg.PP: Blistr,
příbalová informace v jazyce českém, papírová
skládačka.B: CTB 30 kód SÚKL: 98105.IS: Vitamina, vitagena.ATC:
A11AA02.PE: 24.ZS: Při teplotě do 25 oC, chránit před světlem a
vlhkem.P: Volně prodejné.ZR: Složení přípravku: Změna ve složení pomocných
látek. Druh obalu: Dříve: Blistr, příbalová informace, papírová skládačka.
Nyní: Viz výše. Způsob uchovávání: Dříve: Na suchém a chladném
místě.
Nyní: Viz výše. Prodloužení registrace: do 3/2002.
----------------------------------------------------------------
86/ 041/92-S/C
PIKOVIT V:
KRKA D.D., Republika Slovinsko. D: KRKA D.D., Republika Slovinsko. S: Retinoli
palmitas 27 KU; Colecalciferolum 3 KU; Acidum ascorbicum 1.5 g; Thiamini
hydrochloridum 30 mg; Riboflavini natrii phosphas 30 mg; Pyridoxini
hydrochloridum 18 mg; Cyanocobalaminum 30 rg; Nicotinamidum 150 mg;
Dexpanthenolum 60 mg ve 150 ml.B: SIR 1X150ml kód SÚKL: 98106.IS: Vitamina,
vitagena.ATC: A11EC.PE: 24.ZS: Při teplotě do 25 oC, chránit před
světlem.P: Volně prodejné.ZR: Složení přípravku: Změna ve složení pomocných
látek. Způsob uchovávání: Dříve: Uchovávat na suchém, chladném místě. Nyní: Viz
výše. Prodloužení registrace: do 3/2002.
----------------------------------------------------------------
15/ 127/89-C
PIPRIL 4 g V:
WYETH LABORATORIES, Velká Británie. D: WYETH-LEDERLE PHARMA GMBH, Rakousko. B:
INJ SIC 1X2g kód SÚKL: 94251; INJ SIC 1X4g kód SÚKL: 94252.IS: Antibiotica
(proti mikrob. a virovým infekcím).ATC: J01CA12.PE: 36.ZR: Název výrobce:
Dříve: Lederle Piperacillin Inc., Puerto Rico, Spojené státy americké.Nyní: Viz výše. Název přípravku:
Dříve: Pipril. Nyní: Viz výše.
----------------------------------------------------------------
46/ 360/69-S/C
POLYSAN V:
SLOVAKOFARMA A.S., Slovenská republika.D: SLOVAKOFARMA A.S., Slovenská
republika.B: PST 1X50g kód SÚKL: 00891; PST 1X650g kód SÚKL: 04192.IS:
Dermatologica.ATC: D02AX.PE: 36.P: Volně prodejné.ZR: Prodloužení registrace:
do 9/1999.
----------------------------------------------------------------
94/ 143/92-C
PROSTATONIN V:
PHARMATON S.A., Švýcarsko.D: PHARMATON S.A., Švýcarsko.B: CPS 30 kód SÚKL:
61234; CPS 60 kód SÚKL: 44983.IS: Phytopharmaca.ATC: G04BX.PE: 36.ZR: Název
přípravku: Dříve: Prostatonin Pharmaton. Nyní: Viz výše. Indikační skupina:
Dříve: 87. Nyní: 94. Velikost balení: Dříve: 30 a 100 cps. Nyní: Viz výše.
Prodloužení registrace: do 2/2002.
----------------------------------------------------------------
47/ 115/97-C
PULMOCARE V:
ABBOTT LABORATORIES B.V., Nizozemí. D: ABBOTT LABORATORIES B.V., Nizozemí. B:
SOL 1X250ml kód SÚKL: 84477; SOL 1X500ml kód SÚKL: 84478.IS: Diaetetica.ATC:
V06DB.PE: 12.ZR: Název výrobce: Dříve: Abbott Laboratories Ltd, Velká Británie.
Nyní: Viz výše.
----------------------------------------------------------------
29/ 118/88-C
REPANIDAL V:
LÉČIVA A.S., Česká republika.D: LÉČIVA A.S., Česká republika.PP: Blistr,
příbalová informace v jazyce českém, papírová
skládačka.B: CPS 30X35mg kód SÚKL: 88917.IS: Antirheumatica,
antiphlogistica, antiuratica.ATC: M01AB.PE: 48.ZR: Název výrobce: Dříve: Léčiva
s.p., Česká republika. Nyní: Viz výše. Druh obalu: Dříve: Blistr, skládačka,
text příbalové informace na skládačce.
Nyní: Viz výše. Prodloužení registrace: do 3/2003.
----------------------------------------------------------------
59/1057/92-S/C
RIBOMUNYL V:
PIERRE FABRE MEDICAMENT, Francie. D: PIERRE FABRE MEDICAMENT, Francie. B: GRA
4ks(sáčky) kód SÚKL: 98187; GRA 12ks(sáčky) kód SÚKL: 98188. GRA 20ks(sáčky) kód SÚKL: 98189.IS: Immunopraeparata.ATC:
L03AX.PE: 48. Poznámka: Přípravek podléhá povinnému hlášení SÚKL.ZR:
Prodloužení registrace: do 12/2002.
----------------------------------------------------------------
59/ 002/92-S/C
RIBOMUNYL V:
PIERRE FABRE MEDICAMENT, Francie. D: PIERRE FABRE MEDICAMENT, Francie. B: TBL 4
kód SÚKL: 55675; TBL 12 kód SÚKL: 55795; TBL 20 kód SÚKL: 55676.IS:
Immunopraeparata.ATC: L03AX.PE: 24.Poznámka: Přípravek podléhá povinnému
hlášení SÚKL.ZR: Prodloužení registrace: do 1/2002.
----------------------------------------------------------------
94/ 430/93-C
SANASON V:
LEK PHARMACEUTICAL AND CHEMICAL WORKS, Republika Slovinsko. D: LEK
PHARMACEUTICAL AND CHEMICAL WORKS, Republika Slovinsko. S: Valerianae extractum
siccum 60 mg; Humuli lupuli extractum siccum 100 mg. B: TBL OBD 20 kód SÚKL:
75381. IS: Phytopharmaca.ATC: V11.PE: 24.P: Volně prodejné.ZR: Název přípravku:
Dříve: Sanosan. Nyní: Viz výše. Složení přípravku: Změna ve složení pomocných
látek.
----------------------------------------------------------------
44/ 123/83-C
SANDIMMUNE concentrat
pro infusione V: NOVARTIS PHARMA AG, Švýcarsko.
D: NOVARTIS PHARMA AG, Švýcarsko. B: SOL 10X1ml/50mg kód SÚKL: 44979; SOL
10X5ml/250mg kód SÚKL: 88514.IS: Cytostatica.ATC: L04AA01.PE: 48.ZR: Název
výrobce: Dříve: Sandoz AG, Švýcarsko. Nyní: Viz výše. Velikost balení: Dříve:
10 x 5 ml. Nyní: Viz výše. Prodloužení registrace: do 11/1999.
----------------------------------------------------------------
64/ 111/87-C
SPERSALLERG V:
CIBA VISION AG, Švýcarsko.D: CIBA VISION OPHTALMICS, Švýcarsko.S: Antazolini
hydrochloridum 5 mg; Tetryzolini hydrochloridum 4 mg.PP: Čirý, bezbarvý roztok,
bez viditelných nečistot. Kapací lahvička z LDPE, šroubovací uzávěr jištěný
pevným spojením před prvním otevřením,
příbalová informace v jazyce českém,
papírová skládačka.B: GTT OPH 1X10ml kód SÚKL: 66523.IS: Ophthalmologica.ATC:
S01GX.PE: 36.ZR: Název výrobce: Dříve: Ciba Vision Ophthalmics, Švýcarsko.
Nyní: Viz výše. Složení přípravku: Změna ve složení pomocných látek. Popis
přípravku: Dříve: Čirý, nepatrně viskózní roztok, bez zápachu. Nyní: Viz výše.
Druh obalu: Dříve: Lahvička z průhledné, plastické hmoty, s kapacím uzávěrem, příbalová informace, papírová
skládačka. Nyní: Viz výše. Prodloužení registrace: do 2/2002.
----------------------------------------------------------------
26/1097/97-C
SPORANOX V:
JANSSEN PHARMACEUTICA N.V., Belgie.D: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V., Belgie.B: SOL
1X150ml/1.5g kód SÚKL: 56067.IS: Antimycotica (lokální i celková).ATC:
J02AC02.PE: 12 (po prvním otevření 03).ZR: Doba použitelnosti: Dříve: 24 (po
prvním otevření 03). Nyní: Viz výše.
----------------------------------------------------------------
59/ 736/96-C
STALORAL V:
STALLERGENES S.A., ANTONY, Francie. D: STALLERGENES S.A., ANTONY, Francie. S:
Allergenorum extractum purificatum mixtum 0.1 PA; Allergena pulveris purificata
qs; Allergena pollinum purificata qs; Allergena alimentorum purificata qs;
Allergena mycophytorum purificata qs; Allergena insectorum purificata qs;
Allergena acarorum purificata qs v 10 ml; Allergenorum extractum purificatum
mixtum 1 PA; Allergena pulveris purificata qs; Allergena pollinum purificata
qs; Allergena alimentorum purificata qs; Allergena mycophytorum purificata qs;
Allergena insectorum purificata qs; Allergena acarorum purificata qs v 10 ml;
Allergenorum extractum purificatum mixtum 10 PA; Allergena pulveris purificata
qs; Allergena pollinum purificata qs; Allergena alimentorum purificata qs;
Allergena mycophytorum purificata qs; Allergena insectorum purificata qs; Allergena
acarorum purificata qs v 10 ml; Allergenorum extractum purificatum mixtum 100
PA; Allergena pulveris purificata qs; Allergena pollinum purificata qs;
Allergena alimentorum purificata qs; Allergena mycophytorum purificata qs;
Allergena insectorum purificata qs; Allergena acarorum purificata qs v 10 ml.B:
SOL 4X10ml-SOUPRAVA kód SÚKL: 56795 (0.1 až 100 IR/ml nebo 0.1 až 100 IC/ml);
SOL 2X10ml kód SÚKL: 56796 (100 IR/ml nebo 100 IC/ml).IS: Immunopraeparata.ATC:
V01AA.PE: 18.ZR: Název výrobce: Dříve: Stallergenes S.A., Fresnes, Francie.
Nyní: Viz výše. Složení přípravku: Změna v uvádění koncentrace: Dříve: IR/ml
nebo W/V. Nyní: IR/ml nebo IC/ml. Velikost balení: Dříve: 4 x 10 ml (souprava
0.1 až 100 IR/ml nebo 1/100000 až 1/100 W/V); 2 x 10 ml (100 IR/ml nebo 100
W/V). Nyní: Viz výše.
----------------------------------------------------------------
86/ 353/91-C
SUPRADYN V:
F.HOFFMANN-LA ROCHE AG, Švýcarsko. D: F.HOFFMANN-LA ROCHE AG, Švýcarsko. B: TBL
OBD 30 kód SÚKL: 96220. IS: Vitamina, vitagena.ATC: A11JB.PE: 36.P: Volně
prodejné.ZR: Název výrobce: Dříve: Laboratoires Roche Nicholas S.A., Francie.
Nyní: Viz výše.
----------------------------------------------------------------
42/ 316/91-C
TARIVID I.V.200 V:
HOECHST AG, Spolková republika Německo,
HOECHST AUSTRIA AG, Rakousko. D: HOECHST AG, Spolková republika Německo.
PP: Čirý, zelenožlutý roztok. B: INF 1X50ml/100mg kód SÚKL: 94304 (D); INF
1X100ml/200mg kód SÚKL: 94305 (D); INF 5X100ml/200mg kód SÚKL: 62641 (D); INF
1X100ml/200mg kód SÚKL: 86143 (A); INF 5X100ml/200mg kód SÚKL: 86144 (A). IS:
Chemotherapeutica (včetně tuberkulostatik).ATC: J01MA01.PE: 36.ZS: Při teplotě
do 25 oC, chránit před světlem.ZR: Popis přípravku: Dříve: Čirý,
nažloutlý roztok. Nyní: Viz výše. Způsob uchovávání: Dříve: Za obyčejné
teploty. Nyní: Viz výše. Prodloužení registrace: do 10/2001.
----------------------------------------------------------------
42/ 143/86-C
TARIVID 400 V:
HOECHST AG, Spolková republika Německo.D: HOECHST AG, Spolková republika
Německo.S: Ofloxacinum 200 mg nebo 400 mg.PP: Slabě nažloutlé, oválné tablety s
půlící rýhou, s logem firmy a písmeny
MXL vyznačenými po obou stranách tablety.B: TBL OBD 10X200mg kód SÚKL: 91257;
TBL OBD 7500X200mg kód SÚKL: 60443; TBL OBD 10X400mg kód SÚKL: 89855.IS:
Chemotherapeutica (včetně tuberkulostatik).ATC: J01MA01.PE: 60.ZR: Název
přípravku: Dříve: Tarvid. Nyní: Viz výše. Složení přípravku: Změna ve složení
pomocných látek u síly 400 mg. Popis
přípravku: Dříve: Slabě nažloutlé, oválné tablety s půlící rýhou. Nyní: Viz
výše. Prodloužení registrace: do 5/2001.
----------------------------------------------------------------
15/ 910/95-C
TAZOCIN 2.25 g
TAZOCIN 4.5 g V:
WYETH LABORATORIES UK, Velká Británie. D: WYETH-LEDERLE PHARMA GMBH,
Rakousko.B: INJ SIC 1X2.25g kód SÚKL: 84783; INJ SIC 1X4.5g kód SÚKL: 84784.IS:
Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím).ATC: J01CR05.PE: 36.ZR: Název
výrobce: Dříve: Cyanamid of Great Britain Ltd, Lederle Laboratories Division, Velká Británie. Nyní: Viz výše.
----------------------------------------------------------------
88/ 211/93-C
THALLOUS (Tl 201)
CHLORIDE INJECTION V: MALLINCKRODT MEDICAL B.V.,
Nizozemí. D: MALLINCKRODT MEDICAL B.V., Nizozemí. B: INJ 63MBq 37MBq/ml kód
SÚKL: 66390; INJ 85MBq 37MBq/ml kód SÚKL: 66391; INJ 213MBq 37MBq/ml kód SÚKL:
66392; INJ 370MBq 37MBq/ml kód SÚKL: 66393.IS: Radiopharmaca.ATC: V09.PE: 07
dní.ZR: Název přípravku: Dříve: 201Tl Thallous chloride Injection.
Nyní: Viz výše. Prodloužení registrace: do 3/2003.
----------------------------------------------------------------
94/ 620/69-C
THE SALVAT, species
THE SALVAT, species v
nálevových sáčcích V: LEROS S.R.O., Česká republika.
D: LEROS S.R.O., Česká republika. S: Nálevové sáčky: Agrimoniae herba 250 mg;
Marrubii herba 250 mg; Boldo folium 100 mg; Frangulae cortex 100 mg;
Chamomillae vulgaris flos 100 mg; Menthae piperitae herba 100 mg; Taraxaci
radix 100 mg v 1 sáčku.PP: Směs drog rozdrobených na předepsaný stupeň, charakteristického vzhledu a zápachu. a) 100
g: plochý papírový sáček nebo sáček z plastické fólie, papírová skládačka s potiskem, příbalová informace v jazyce českém na obalu. b) Nálevkové sáčky
z filtračního papíru, papírová skládačka
s potiskem přebalená fólií z plastické hmoty, příbalová informace v jazyce českém na obalu.B: SPC
20X1g(sáčky) kód SÚKL: 56349; SPC 1X100g kód SÚKL: 00961.IS: Phytopharmaca.ATC:
V11.PE: 100 g: 36. Nálevové sáčky: 24.ZS: V suchu, chránit před světlem,
ukládat mimo dosah dětí.P: Volně prodejné.ZR: Rozšíření registrace o balení v
nálevových sáčcích.
----------------------------------------------------------------
64/ 749/97-C
THILORBIN V:
ALCON-COUVREUR N.V., Belgie.D: ALCON THILO, Spolková republika Německo.B: GTT
OPH 1X10ml kód SÚKL: 87298.IS: Ophthalmologica.ATC: S01HA.PE: 24.ZR: Název
výrobce: Dříve: Alcon Thilo, Spolková republika Německo. Nyní: Viz výše.
----------------------------------------------------------------
94/ 328/95-C
TIGER BALM WEISS V:
TIGER MEDICALS LIMITED, Singapur.D: TIGER MEDICALS LIMITED, Singapur.B: UNG
1X4g kód SÚKL: 45007; UNG 1X19.4g kód SÚKL: 72999. IS: Phytopharmaca.ATC:
V11.PE: 48.P: Volně prodejné.ZR: Název výrobce: Dříve: MCM Klosterfrau
Vertriebsgesellschaft mbH, Spolková
republika Německo. Nyní: Viz výše. Velikost balení: Dříve: 1 x 19.4 g.
Nyní: Viz výše.
----------------------------------------------------------------
94/ 327/95-C
TIGER BALM ROT V:
TIGER MEDICALS LIMITED, Singapur. D: TIGER MEDICALS LIMITED, Singapur. B: UNG
1X4g kód SÚKL: 45006; UNG 1X19.4g kód SÚKL: 72956.IS: Phytopharmaca.ATC:
V11.PE: 48.P: Volně prodejné.ZR: Název výrobce: Dříve: MCM Klosterfrau
Vertriebsgesellschaft mbH, Spolková
republika Německo. Nyní: Viz výše. Velikost balení: Dříve: 1 x 19.4 g.
Nyní: Viz výše.
----------------------------------------------------------------
45/
326/95-C
TIGER ÖL V:
TIGER MEDICALS LIMITED, Singapur. D: TIGER MEDICALS LIMITED, Singapur.B: LIQ
1X28ml kód SÚKL: 74953.IS: Phytopharmaca.ATC: V11.PE: 36.ZR: Název výrobce:
Dříve: MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH, Spolková republika Německo. Nyní: Viz výše.
----------------------------------------------------------------
58/ 174/81-C
TRANDATE V:
GLAXO WELLCOME OPERATIONS, Velká Británie. D: GLAXO GROUP LTD, Velká Británie.
B: INJ 5X20ml/100mg kód SÚKL: 87508.IS: Hypotensiva.ATC: C07AG01.PE: 24.ZR:
Název výrobce: Dříve: Glaxo, Velká Británie. Nyní: Viz výše. Název
přípravku:
Dříve: Trandate Injection. Nyní: Viz výše. Prodloužení registrace: do 9/2001.
----------------------------------------------------------------
46/ 094/95-C
TRAVOCORT V:
SCHERING AG, Spolková republika Německo, SCHERING S.P.A., Itálie. D: SCHERING
AG, Spolková republika Německo.B: CRM 1X15g kód SÚKL: 77013 (D); CRM 1X30g kód
SÚKL: 77014 (D); CRM 1X15g kód SÚKL: 44975 (I); CRM 1X30g kód SÚKL: 44976
(I).IS: Dermatologica.ATC: D07XC.PE: 60.ZR: Název výrobce: Dříve: Schering AG,
Spolková republika Německo. Nyní: Viz výše.
----------------------------------------------------------------
83/ 940/97-C
TRENTAL V:
HOECHST-BIOTIKA SPOL. S R.O., Slovenská republika, v licenci s firmou Hoechst AG, Spolková republika Německo.D:
HOECHST-BIOTIKA SPOL. S R.O., Slovenská republika.PP: Ampule z bezbarvého skla,
vložka z PVC, příbalová informace v
jazyce českém, papírová skládačka.B: INF 5X5ml/100mg kód SÚKL: 45008; INF
25X5ml/100mg kód SÚKL: 45009; INF 10X15ml/300mg kód SÚKL: 43709.IS:
Vasodilatantia.ATC: C04AD03.PE: 60.ZR: Druh obalu: Dříve: Ampule z bezbarvého
skla, označené zeleným proužkem, vložka
z PVC, příbalová informace v jazyce českém, papírová skládačka. Nyní: Viz výše. Velikost balení: Dříve: 10 x 15 ml.
Nyní: Viz výše.
----------------------------------------------------------------
86/ 300/93-C
UPSAVIT VITAMIN C
1000 mg sachets V: OBERLIN LABORATOIRES OF UPSA
LABORATOIRES, Francie. D: LABORATOIRES UPSA, Francie. S: 500 mg: Acidum
ascorbicum 250 mg; Natrii ascorbas 285 mg 1000 mg: Acidum ascorbicum 1000
mg. PP: 500 mg: jemný, slabě žlutooranžový
prášek s ovocnou vůní. 1000 mg: jemný,
slabě žlutý prášek s charakteristickou
ovocnou vůní a chutí.B: PLV 12X500mg-sáčky kód SÚKL: 54344; PLV
12X1000mg-sáčky kód SÚKL: 54345. IS: Vitamina, vitagena. ATC: A11GA01.PE: 24.P:
Volně prodejné.ZR: Název přípravku: Dříve: Vitamine C 500 mg sachets; Vitamine
C 1000 mg sachets. Nyní: Viz výše. Složení přípravku: Dříve: 500 mg: Acidum
ascorbicum 250 mg; Natrii ascorbas 285 mg 1000 mg: Acidum ascorbicum 500 mg;
Natrii ascorbas 570 mg. Nyní: Viz výše. Popis přípravku: Dříve: Jemný, slabě
žlutooranžový prášek s ovocnou vůní. Nyní: Viz výše.
----------------------------------------------------------------
94/ 627/69-C
VALOFYT NEO, species
VALOFYT NEO, species
v nálevových sáčcích V: LEROS S.R.O.,
Česká republika. D: LEROS S.R.O., Česká republika. S: Nálevové sáčky:
Valerianae radix 360 mg; Crataegi fructus 255 mg; Lupuli strobilus 181 mg;
Lavandulae flos 165 mg; Melissae herba 165 mg; Avenae fructus 165 mg; Salicis
cortex 105 mg; Angelicae radix 52 mg; Menthae piperitae herba 52 mg v 1
sáčku.PP: Směs drog rozdrobených na předepsaný stupeň, charakteristického vzhledu a zápachu. a) 100
g: plochý papírový sáček nebo sáček z plastické fólie, papírová skládačka s potiskem, příbalová informace v jazyce českém na obalu. b) Nálevkové sáčky
z filtračního papíru, papírová skládačka
s potiskem přebalená fólií z plastické hmoty, příbalová informace v jazyce českém na obalu.B: SPC
20X1.5g(sáčky) kód SÚKL: 56348; SPC 1X100g kód SÚKL: 04369.IS:
Phytopharmaca.ATC: V11.PE: 100 g: 48. Nálevové sáčky: 24.ZS: V suchu, chránit
před světlem, ukládat mimo dosah dětí.P: Volně prodejné.ZR: Rozšíření
registrace o balení v nálevových sáčcích.
----------------------------------------------------------------
13/1142/93-C
VERAPAMIL AL 40
VERAPAMIL AL 80 V:
ALIUD PHARMA GMBH & CO.KG, Spolková republika Německo. D: ALIUD PHARMA GMBH
& CO.KG, Spolková republika Německo. B: TBL OBD 50X40mg kód SÚKL: 77034;
TBL OBD 100X40mg kód SÚKL: 77035; TBL OBD 50X80mg kód SÚKL: 77036; TBL OBD
100X80mg kód SÚKL: 77037.IS: Antiarrythmica.ATC: C08DA01.PE: 48.ZR: Doba
použitelnosti: Dříve: 24. Nyní: 48
----------------------------------------------------------------
29/ 186/80-C
VOLTAREN V:
NOVARTIS PHARMA AG, Švýcarsko.D: NOVARTIS PHARMA AG, Švýcarsko.B: INJ
5X3ml/75mg kód SÚKL: 87523.IS: Antirheumatica, antiphlogistica,
antiuratica.ATC: M01AB05.PE: 24.ZR: Název výrobce: Dříve: Ciba-Geigy AG,
Švýcarsko. Nyní: Viz výše. Velikost balení: Dříve: 5 x 3 ml; 50 x 3 ml. Nyní:
Viz výše. Prodloužení registrace: do 8/2000.
----------------------------------------------------------------
36/1140/94-C
WICK FORMULA 44 proti
suchému kašli V: PROCTER AND GAMBLE, Spolková
republika Německo. D: PROCTER AND GAMBLE, Spolková republika Německo. B: SIR
1X120ml kód SÚKL: IS: Antitussica.ATC: R05DA09.PE: 36.P: Volně prodejné.ZR:
Název výrobce: Dříve: Wick Pharma, Zweigniederlassung der Procter &
Gamble GmbH, Spolková republika
Německo. Nyní: Viz výše.
----------------------------------------------------------------
52/1133/94-C
WICK FORMULA 44 proti
kašli V: PROCTER AND GAMBLE, Spolková
republika Německo. D: PROCTER AND GAMBLE, Spolková republika Německo. B: SIR
1X120ml kód SÚKL: 78162.IS: Expectorantia, mucolytica.ATC: R05CA03.PE: 24.P:
Volně prodejné.ZR: Název výrobce: Dříve: Wick Pharma, Zweigniederlassung der
Procter & Gamble GmbH, Spolková republika Německo. Nyní: Viz výše.
----------------------------------------------------------------
77/ 883/97-C
YOHIMBIN
"SPIEGEL" V: SOLVAY
PHARMACEUTICALS GMBH, Neustadt, Spolková republika Německo. D: SOLVAY PHARMACEUTICALS GMBH, Hannover, Spolková
republika Německo. B: TBL 20X5mg kód
SÚKL: 84729; TBL 100X5mg kód SÚKL: 84730.IS: Sympatholytica.ATC: V03AX01.PE:
36.ZR: Název výrobce: Dříve: Solvay Pharmaceuticals GmbH, Hannover, Spolková republika Německo. Nyní: Viz výše.
----------------------------------------------------------------
74/ 047/89-S/C
YZOP LEKÁRSKY V:
SLOVAKOFARMA A.S., Slovenská republika. D: SLOVAKOFARMA A.S., Slovenská
republika. B: SPC 1X60g-PAP.SÁČ. kód SÚKL: 93397; SPC 1X60g-PP SÁČEK kód SÚKL:
99151.IS: Phytopharmaca.ATC: V11.PE: 24.P: Volně prodejné.ZR: Prodloužení
registrace: do 2/1999.
----------------------------------------------------------------
74/ 023/89-S/C
YZOP LEKÁRSKY V:
SLOVAKOFARMA A.S., Slovenská republika. D: SLOVAKOFARMA A.S., Slovenská
republika. PP: Nálevový sáček z filtračního papíru, papírový sáček, papírová skládačka přebalená
polypropylenovou fólií, text příbalové
informace v jazyce českém na skládačce. B: SPC 20X1g(SÁČKY) kód SÚKL: 93159.IS:
Species.ATC: V11.PE: 24.P: Volně prodejné.ZR: Druh obalu: Dříve: Nálevové sáčky
v lepenkové skládačce, příbalová
informace na skládačce. Nyní: Viz výše. Velikost balení: Dříve: 40 x
0.75 g; 20 x 1 g. Nyní: Viz výše. Prodloužení registrace: do 2/1999.
----------------------------------------------------------------
09/ 107/85-C
ZANTAC 150 mg
ZANTAC 300 mg V:
GLAXO WELLCOME S.A., Španělsko. D: GLAXO GROUP LTD, Velká Británie. B: TBL OBD
20X150mg kód SÚKL: 55845; TBL OBD 60X150mg kód SÚKL: 91870; TBL OBD 10X300mg
kód SÚKL: 92626; TBL OBD 30X300mg kód SÚKL: 83427.IS: Antacida (včetně
antiulcerosních léčiv).ATC: A02BA02.PE: 36.ZR: Název výrobce: Dříve: Glaxo Ltd,
Velká Británie, Glaxo S.A., Španělsko. Nyní: Viz výše. Název přípravku: Dříve:
Zantac. Nyní: Viz výše.
----------------------------------------------------------------
74/ 048/89-S/C
ŽIHLAVA V:
SLOVAKOFARMA A.S., Slovenská republika. D: SLOVAKOFARMA A.S., Slovenská
republika.PP: Papírový nebo polypropylenový sáček, papírová skládačka, příbalová informace v jazyce českém na
skládačce.B: SPC 1X50g-PAP.SÁČ. kód SÚKL: 01920; SPC 1X50g-PP SÁČEK kód SÚKL:
99149.IS: Phytopharmaca.ATC: V11.PE: 24.P: Volně prodejné.ZR: Druh obalu:
Dříve: Papírový sáček v lepenkové skládačce. Nyní: Viz výše. Prodloužení
registrace: do 2/1999.
----------------------------------------------------------------
74/ 025/89-S/C
ŽIHLAVA V:
SLOVAKOFARMA A.S., Slovenská republika. D: SLOVAKOFARMA A.S., Slovenská
republika. B: SPC 20X1g(SÁČKY) kód SÚKL: 93508. IS: Phytopharmaca. ATC: V11.PE:
24.P: Volně prodejné.ZR: Prodloužení registrace: do 2/1999.
----------------------------------------------------------------
II.
ZMĚNY V REGISTRACI
16/ 414/92-C
ACTILYSE 20 mg
ACTILYSE 50 mg V:
BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA KG, BIBERACH, Spolková republika Německo. D: BOEHRINGER INGELHEIM
INTERNATIONAL GMBH, INGELHEIM AM RHEIN,
Spolková republika Německo. B: INJ SIC 1X20mg+SOLV. kód SÚKL: 93649; INJ
SIC 2X20mg+SOLV. kód SÚKL: 60382; INJ SIC 1X50mg+SOLV. kód SÚKL: 93650; INJ SIC
2X50mg+SOLV. kód SÚKL: 60383.PE: 36.ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu
žadatele. Změna doby použitelnosti. Prodloužení registrace do: 07/2002.
----------------------------------------------------------------
52/ 788/92-C
AMBROSAN V:
PRO.MED.CS PRAHA, A.S., PRAHA, Česká republika. D: PRO.MED.CS PRAHA, A.S.,
PRAHA, Česká republika. B: TBL 20X30mg kód SÚKL: 78278; TBL 30X30mg kód SÚKL:
96192; TBL 500X30mg kód SÚKL: 59483.PE: 36.ZR: Změna velikosti balení.
Změna
doby použitelnosti. Prodloužení registrace do: 12/2002.
----------------------------------------------------------------
77/ 355/92-C
APO - METOPROLOL 50
APO - METOPROLOL 100 V:
APOTEX INC., TORONTO-WESTON, ONTARIO, Kanada. D: APOTEX INC., TORONTO-WESTON,
ONTARIO, Kanada. B: TBL 100X50mg kód SÚKL: 96753; TBL 1000X50mg kód SÚKL:
96754; TBL 100X100mg kód SÚKL: 96755; TBL 1000X100mg kód SÚKL: 96756.ZR: Změna
názvu přípravku (dříve Apo - Metoprolol). Změna
složení
pomocných látek. Prodloužení registrace do: 06/2002.
----------------------------------------------------------------
46/ 022/82-S/C
BELODERM V: BELUPO LTD,
KOPRIVNICA, Republika Chorvatsko. D: BELUPO LTD, KOPRIVNICA, Republika
Chorvatsko. S: Betamethasoni dipropionas 9.6 mg v 15 g nebo 19.2 mg ve 30 (odp. Betamethasonum 7.5 mg v 15 g nebo 15
mg ve 30 g) B: CRM 1X15g 0.05% kód SÚKL: 80205
CRM 1X30g 0.05% kód SÚKL: 80206 ZS: Při teplotě do 25 oC,
chránit před mrazem. ZR: Změna složení přípravku. Změna způsobu uchovávání.
Prodloužení registrace do: 04/2002.
----------------------------------------------------------------
46/
021/82-S/C
BELODERM V:
BELUPO LTD, KOPRIVNICA, Republika Chorvatsko. D: BELUPO LTD, KOPRIVNICA,
Republika Chorvatsko. S: Betamethasoni dipropionas 9.6 mg v 15 g nebo 19.2 mg
ve 30 g (odp. Betamethasonum 7.5 mg v 15 g nebo 15 mg ve 30 g.B: UNG 1X15g
0.05% kód SÚKL: 80203; UNG 1X30g 0.05% kód SÚKL: 80204.ZS: Při teplotě do 25
oC, chránit před mrazem.ZR: Změna složení přípravku. Změna způsobu
uchovávání. Prodloužení registrace do: 04/2002.
----------------------------------------------------------------
46/ 023/82-S/C
BELOSALIC V:
BELUPO LTD, KOPRIVNICA, Republika Chorvatsko. D: BELUPO LTD, KOPRIVNICA,
Republika Chorvatsko. S: Betamethasoni dipropionas 19.2 mg (odp. Betamethasonum
15 mg) ve 30 g.B: UNG 1X30g kód SÚKL:
85864. ZS: Při teplotě do 25 oC, chránit před mrazem.ZR: Změna
složení přípravku. Změna způsobu uchovávání. Prodloužení registrace do:
04/2002.
----------------------------------------------------------------
58/ 121/84-C
BETALOC SR 200 mg V:
ASTRA PHARMACEUTICAL PRODUCTION AB, SÖDERTÄLJE, Švédsko. D: ASTRA AB,
SÖDERTÄLJE, Švédsko. B: TBL RET 100X200mg kód SÚKL: 46980; TBL RET 30X200mg kód
SÚKL: 46981. ZR: Změna názvu přípravku (dříve Betaloc Durules 200 mg). Změna
lékové formy. Změna velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
94/ 116/84-C
CALMONAL V:
MEMSEP S.R.O., PROVOZOVNA LÉČIVÉ ROSTLINY, PRAHA, Česká republika. D: MEMSEP S.R.O., PROVOZOVNA
LÉČIVÉ ROSTLINY, PRAHA, Česká
republika. PP: a) Balení 200 ml: láhev OVAL PETG 200 ml o objemu 225 ml
z bezbarvého kopolyesteru EASTAR 6763 a
válcovitého šroubovacího uzávěru s těsnící
vložkou z polypropylenu opatřená dvěma
etiketami, příbalová informace v češtině na
obalu, papírová skládačka. b) Balení 5000 ml: kanystr 3 Hl z lineárního
PE LITEN BB 29 pro objem 5 l, plastový
PE LITEN MB 47 šroubovací uzávěr
červené barvy, etiketa s příbalovou informací. B: LIQ 1X200ml kód SÚKL:
87824; LIQ 1X5000ml kód SÚKL: 59444.ZR: Změna druhu obalu. Změna velikosti
balení.
----------------------------------------------------------------
58/ 178/90-C
CATAPRESAN V: BOEHRINGER
INGELHEIM PHARMA KG, INGELHEIM AM RHEIN, Spolková republika Německo. D: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH,
INGELHEIM AM RHEIN, Spolková republika
Německo. B: INJ 5X1ml/0.15mg kód SÚKL: 92074 ZR: Změna názvu výrobce.
----------------------------------------------------------------
88/ 191/88-C
CERETEC V:
NYCOMED AMERSHAM PLC., LITTLE CHALFONT, BUCKINGHAMSHIRE, Velká Británie. D: NYCOMED AMERSHAM PLC.,
LITTLE CHALFONT, BUCKINGHAMSHIRE, Velká
Británie. B: INJ SIC 1 kód SÚKL: 93957; INJ SIC 2 kód SÚKL: 93958; INJ SIC 5
kód SÚKL: 93959.ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu žadatele. Prodloužení
registrace do: 11/2003.
----------------------------------------------------------------
42/ 141/87-C
CIPROBAY 100 CIPROBAY
200 CIPROBAY 400 V:
BAYER AG, LEVERKUSEN, Spolková republika Německo. D: BAYER AG, LEVERKUSEN,
Spolková republika Německo. S: Ciprofloxacinum 100 mg v 50 ml nebo 200 mg ve
100 ml nebo 400 mg ve 200 ml PP:
Lahvička z bezbarvého skla, na vnitřní straně potažená silikonovou vrstvou, s pryžovou zátkou, pertlovacím
uzávěrem z umělé hmoty, příbalová
informace v jazyce českém, papírová
skládačka. B: INF 1X50ml/100mg kód SÚKL: 91559 INF 5X50ml/100mg kód SÚKL: 86636
INF 1X100ml/200mg kód SÚKL: 91560
INF 5X100ml/200mg kód SÚKL: 86637
INF 1X200ml/400mg kód SÚKL: 86638 PE: 36 ZR: Změna složení
přípravku. Změna druhu obalu. Změna doby použitelnosti. Prodloužení registrace do: 06/2003.
----------------------------------------------------------------
58/ 385/96-C
CYNT 0.2;CYNT
0.3;CYNT 0.4 V: LILLY PHARMA PRODUKTION GMBH AND
CO.KG, HAMBURG, Spolková republika
Německo.;D: LILLY PHARMA PRODUKTION GMBH AND CO.KG, HAMBURG, Spolková republika Německo.B: TBL OBD 30X0.2mg kód
SÚKL: 84560; TBL OBD 100X0.2mg kód SÚKL: 44130; TBL OBD 30X0.3mg kód SÚKL:
84561; TBL OBD 100X0.3mg kód SÚKL: 44131; TBL OBD 30X0.4mg kód SÚKL: 84562; TBL
OBD 100X0.4mg kód SÚKL: 44132.ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu žadatele.
----------------------------------------------------------------
15/ 411/92-C
DALACIN
T V: PHARMACIA & UPJOHN LTD,
CRAWLEY, WEST SUSSEX, Velká Británie.
D: PHARMACIA & UPJOHN LTD, CRAWLEY, WEST SUSSEX, Velká Británie. PP: Jemná bílá až téměř bílá
suspenze. Bílá PE lahvička s PP
uzávěrem, příbalová informace v jazyce
českém, papírová skládačka. Bílá
PE lahvička s PP kuličkou a PP uzávěrem, příbalová informace v jazyce českém, papírová skládačka (jen pro balení 30 ml). B: LOT 1X30ml 1%(KUL.) kód
SÚKL: 46928 LOT 1X30ml 1% kód SÚKL:
60387 LOT 1X60ml 1% kód SÚKL: 60393 ZR:
Změna názvu výrobce. Změna názvu žadatele. Změna popisu přípravku. Změna druhu obalu. Změna velikosti balení.
Prodloužení registrace do: 07/2002.
----------------------------------------------------------------
77/
644/95-C
DAROB MITE 80 mg
DAROB 160 mg V:
KNOLL AG, LUDWIGSHAFEN, Spolková republika Německo. D: KNOLL AG, LUDWIGSHAFEN,
Spolková republika Německo.;B: TBL 20X80mg kód SÚKL: 84316; TBL 50X80mg kód
SÚKL: 84317; TBL 100X80mg kód SÚKL: 84318; TBL 20X160mg kód SÚKL: 84319; TBL
50X160mg kód SÚKL: 84320; TBL 100X160mg kód SÚKL: 84321.PE: 60.ZR: Změna doby
použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
29/ 844/92-C
DICLOREUM 25
DICLOREUM 50 V:
ALFA WASSERMANN S.P.A, ALANNO (PE), Itálie. D: ALFA WASSERMANN S.P.A, ALANNO
(PE), Itálie. S: Diclofenacum natricum 25 mg nebo 50 mg.PP: Bílé bikonvexní
enterosolventní potahované tablety o průměru
7 mm (25 mg) a 8.5 mm (50 mg).B: TBL OBD 20X25mg kód SÚKL: 97597; TBL
OBD 30X25mg kód SÚKL: 97598; TBL OBD 30X50mg kód SÚKL: 97599.ZR: Změna názvu
výrobce. Změna názvu žadatele. Změna názvu přípravku (dříve Docloreum). Změna
složení přípravku. Změna popisu přípravku. Prodloužení registrace do: 09/2002.
----------------------------------------------------------------
29/ 668/92-C
DICLOREUM V:
ALFA WASSERMANN S.P.A, ALANNO (PE), Itálie. D: ALFA WASSERMANN S.P.A, ALANNO
(PE), Itálie. PP: Čirý bezbarvý roztok. B: INJ 6X3ml/75mg kód SÚKL: 66759.ZR:
Změna názvu výrobce. Změna názvu žadatele. Změna složení pomocných látek. Změna
popisu přípravku. Prodloužení registrace do: 09/2002.
----------------------------------------------------------------
56/ 003/76-S/C
DIPROPHOS V:
SCHERING-PLOUGH, HEROUVILLE, Francie,
SCHERING-PLOUGH LABO N.V., HEIST-OP-BERG, Belgie. D: SCHERING-PLOUGH
CENTRAL EAST AG, LUCERNE, Švýcarsko. B: INJ 5X1ml kód SÚKL: 78257 (F); INJ
1X1ml kód SÚKL: 89870 (B); INJ 5X1ml kód SÚKL: 89869 (B).ZR: Změna názvu
výrobce. Změna názvu žadatele.
----------------------------------------------------------------
65/ 716/97-C
DUROGESIC 25
µg/h V:
JANSSEN PHARMACEUTICA, BEERSE, Belgie,
ALZA CORPORATION, VACAVILLE, Spojené státy americké. D: JANSSEN
PHARMACEUTICA, BEERSE, Belgie. B: EMP 5X10cm2 kód SÚKL: 59448 (B) EMP 5X10cm2 kód SÚKL: 84151 (USA) Poznámka:
Pozor: léková závislost 1. ZR: Změna názvu výrobce.
----------------------------------------------------------------
65/
717/97-C
DUROGESIC 50
µg/h V:
JANSSEN PHARMACEUTICA, BEERSE, Belgie,
ALZA CORPORATION, VACAVILLE, Spojené státy americké. D: JANSSEN
PHARMACEUTICA, BEERSE, Belgie. B: EMP 5X20cm2 kód SÚKL: 84152 (USA) EMP 5X20cm2 kód SÚKL: 59449 (B) Poznámka:
Pozor: léková závislost 1. ZR: Změna názvu výrobce.
----------------------------------------------------------------
65/
719/97-C
DUROGESIC 100 µg/h V:
ALZA CORPORATION, VACAVILLE, Spojené státy americké, JANSSEN PHARMACEUTICA,
BEERSE, Belgie. D: JANSSEN PHARMACEUTICA, BEERSE, Belgie.B: EMP 5X40CM2 kód
SÚKL: 84154 (USA); EMP 5X40CM2 kód SÚKL: 46929 (B).Poznámka: Pozor: léková
závislost 1.ZR: Změna názvu výrobce.
----------------------------------------------------------------
74/ 147/92-S/C
ERKÄLTUNGSTEE V: ABTSWINDER
NATURHEILMITTEL GMBH & CO.KG, ABTSWIND, Spolkov republika Německo. D: ABTSWINDER NATURHEILMITTEL GMBH &
CO.KG, ABTSWIND, Spolkov republika
Německo. PP: a) Papírový sáček vícevrstvý se zpevněným dnem, přelepka s českým textem, příbalová informace v
jazyce českém na přelepce. b) Nálevový sáček z filtračního papíru s
nití a etiketou, papírová skládačka,
přelepka s českým textem, příbalová
informace v jazyce českém na přelepce, celofánová fólie. B: SPC 20X2.1g
sáček kód SÚKL: 59446 SPC 1X100g kód
SÚKL: 69113 ZR: Změna druhu obalu.
Změna velikosti balení. Prodloužení registrace do: 07/2002.
----------------------------------------------------------------
24/
129/92-S/C
FENISTIL V:
NOVARTIS CONSUMER HEALTH S.A., NYON, Švýcarsko. D: NOVARTIS CONSUMER HEALTH
S.A., NYON, Švýcarsko. S: Dimetindeni maleas 20 mg ve 20 ml.PP: Čirý bezbarvý
roztok bez zápachu. Hnědá skleněná lahvička s kapacím uzávěrem z LPD a víčkem PP, příbalová informace v jazyce českém,
papírová skládačka.B: GTT 1X20ml kód SÚKL: 45216.ZS: Při teplotě 10 až 25
oC, chránit před světlem.ZR: Změna složení přípravku.
Změna popisu přípravku. Změna druhu obalu.
Změna způsobu uchovávání. Prodloužení registrace do: 12/2003.
----------------------------------------------------------------
12/ 174/73-C
FERRLECIT V:
RHÔNE-POULENC RORER, A.NATTERMANN AND CIE GMBH, KOLÍN NAD RÝNEM, Spolková republika Německo. D:
RHÔNE-POULENC RORER, A.NATTERMANN AND CIE GMBH, KOLÍN NAD RÝNEM, Spolková republika Německo. PP:
Ampule z bezbarvého skla, tvarovaná fólie, příbalová informace, papírová skládačka. B: INJ 5X5ml/62.5mg kód SÚKL:
03418; INJ 100X5ml/62.5mg kód SÚKL: 08952.ZS: Při teplotě do 25 oC,
chraňte před světlem.ZR: Změna názvu žadatele. Změna druhu obalu. Změna
velikosti balení. Změna způsobu uchovávání. Prodloužení registrace do: 11/2000.
----------------------------------------------------------------
59/1184/93-C
FLUARIX V:
SMITHKLINE BEECHAM BIOLOGICALS, RIXENSART, Belgie, SÄCHSISCHES SERUMWERK DRESDEN, BRANCH OF SMITHKLINE BEECHAM PHARMA GMBH, DRESDEN, Spolková republika
Německo. D: SMITHKLINE BEECHAM BIOLOGICALS, RIXENSART, Belgie. B: INJ
1X0.5ml/DÁV. kód SÚKL: 77057 (D); INJ 1X0.5ml/DÁV+STŘ. kód SÚKL: 77058 (D); INJ
10X0.5ml/DÁV. kód SÚKL: 77059 (D); INJ 2X2ml/4DÁV. kód SÚKL: 77060 (D); INJ
1X5ml/10DÁV. kód SÚKL: 77061 (D); INJ 1X0.5ml/DÁV. kód SÚKL: 83069 (B); INJ
1X0.5ml/DÁV+STŘ. kód SÚKL: 83070 (B); INJ 10X0.5ml/DÁV. kód SÚKL: 83071 (B);
INJ 2X2ml/4DÁV. kód SÚKL: 83072 (B); INJ 1X5ml/10DÁV. kód SÚKL: 83073
(B).Poznámka: Přípravek podléhá povinnému hlášení SÚKL.ZR: Změna názvu výrobce.
Prodloužení registrace do: 11/2003.
----------------------------------------------------------------
15/ 563/97-C
GENTAMICIN BIOCHEMIE
40 mg V:
BIOCHEMIE GMBH, KUNDL, Rakousko. D: BIOCHEMIE GMBH, KUNDL, Rakousko. B: INJ
10X1ml/40mg kód SÚKL: 46963 INJ
50X1ml/40mg kód SÚKL: 72970 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu žadatele.
Změna velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
15/
564/97-C
GENTAMICIN BIOCHEMIE
80 mg V:
BIOCHEMIE GMBH, KUNDL, Rakousko. D: BIOCHEMIE GMBH, KUNDL, Rakousko. B: INJ
10X2ml/80mg kód SÚKL: 59461 INJ
50X2ml/80mg kód SÚKL: 72971 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu žadatele.
Změna velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
15/
353/92-C
GENTAMICIN BELUPO 40
mg
GENTAMICIN BELUPO 80
mg V: BELUPO LTD, KOPRIVNICA, Republika
Chorvatsko. D: BELUPO LTD, KOPRIVNICA, Republika Chorvatsko. S: Gentamicini
sulfas qs (odp. Gentamicinum 40 mg ve 2 ml nebo 80 mg ve 2 ml). PP: Ampule z
bezbarvého skla, tvarovaná fólie z plastické hmoty, příbalová informace v jazyce českém, papírová skládačka. B: INJ
10X2ml kód SÚKL: 96330; INJ 10X2ml kód SÚKL: 96331.ZS: Při teplotě do 25 oC.ZR:
Změna názvu výrobce. Změna názvu žadatele. Změna názvu přípravku (dříve
Gentamicin Belupo). Změna složení přípravku. Změna druhu obalu. Změna způsobu
uchovávání. Prodloužení registrace do: 06/2002.
----------------------------------------------------------------
76/ 232/92-C
GLUKÓZA 5
BRAUN;GLUKÓZA 10 BRAUN;GLUKÓZA 20 BRAUN;GLUKÓZA 40 BRAUN V:
B.BRAUN MELSUNGEN AG, MELSUNGEN, Spolková republika Německo, B.BRAUN MEDICAL S.A., RUBI, Španělsko, B.BRAUN MEDICAL
LTD, ST.GALLEN, Švýcarsko. D: B.BRAUN MELSUNGEN AG, MELSUNGEN, Spolková
republika Německo. PP: a) Skleněné
infuzní láhve 100, 250, 500 a 1000 ml. b) PE láhve oválného tvaru (Ecoflac Plus)
250, 500 a 1000 ml. c) Plastové ampule
Mini-Plasco 10, 20 ml. Příbalová informace.B: INF 1X100ml(SKLO) kód SÚKL: 96871
5% (D); INF 1X250ml(PLAST) kód SÚKL: 96872 5% (D); INF 1X500ml(PLAST) kód SÚKL:
96873 5% (D); INF 1X1000ml(PLAST) kód SÚKL: 96874 5% (D); INJ 1X10ml(PLAST) kód
SÚKL: 96875 5% (D); INJ 1X20ml(PLAST) kód SÚKL: 96876 5% (D); INF 1X250ml(SKLO)
kód SÚKL: 97679 5% (D); INF 1X500ml(SKLO) kód SÚKL: 97680 5% (D); INF
1X1000ml(SKLO) kód SÚKL: 97681 5% (D); INF 1X500ml(PLAST) kód SÚKL: 96877 10%
(D); INF 1X1000ml(PLAST) kód SÚKL: 96878 10% (D); INF 1X500ml(SKLO) kód SÚKL:
97675 10% (D); INF 1X1000ml(SKLO) kód SÚKL: 97676 10% (D); INF 1X500ml(PLAST)
kód SÚKL: 96879 20% (D); INF 1X500ml(SKLO) kód SÚKL: 97677 20% (D); INF
1X500ml(PLAST) kód SÚKL: 96880 40% (D); INF 1X500ml(PLAST) kód SÚKL: 97694 40%
(D); INF 1X100ml(SKLO) kód SÚKL: 46994 5% (E); INF 1X250ml(PLAST) kód SÚKL:
46995 5% (E); INF 1X500ml(PLAST) kód SÚKL: 46996 5% (E); INF 1X1000ml(PLAST)
kód SÚKL: 46997 5% (E); INJ 1X10ml(PLAST) kód SÚKL: 46998 5% (E); INJ
1X20ml(PLAST) kód SÚKL: 46999 5% (E); INF 1X250ml(SKLO) kód SÚKL: 47007 5% (E);
INF 1X500ml(SKLO) kód SÚKL: 47008 5% (E); INF 1X1000ml(SKLO) kód SÚKL: 47009 5%
(E); INF 1X500ml(PLAST) kód SÚKL: 47000 10% (E);INF 1X1000ml(PLAST) kód SÚKL:
47001 10% (E); INF 1X500ml(SKLO) kód SÚKL: 47004 10% (E); INF 1X1000ml(SKLO)
kód SÚKL: 47005 10% (E); INF 1X500ml(PLAST) kód SÚKL: 47002 20% (E); INF
1X500ml(SKLO) kód SÚKL: 47006 20% (E); INF 1X500ml(PLAST) kód SÚKL: 47003 40%
(E); INF 1X500ml(PLAST) kód SÚKL: 47010 40% (E); INF 1X100ml(SKLO) kód SÚKL:
47011 5% (CH); INF 1X250ml(PLAST) kód SÚKL: 47012 5% (CH); INF 1X500ml(PLAST)
kód SÚKL: 47013 5% (CH); INF 1X1000ml(PLAST) kód SÚKL: 47014 5% (CH); INJ
1X10ml(PLAST) kód SÚKL: 47015 5% (CH); INJ 1X20ml(PLAST) kód SÚKL: 47016 5%
(CH); INF 1X250ml(SKLO) kód SÚKL: 47024 5% (CH); INF 1X500ml(SKLO) kód SÚKL:
47025 5% (CH); INF 1X1000ml(SKLO) kód SÚKL: 47026 5% (CH); INF 1X500ml(PLAST)
kód SÚKL: 47017 10% (CH); INF 1X1000ml(PLAST) kód SÚKL: 47018 10% (CH); INF
1X500ml(SKLO) kód SÚKL: 47021 10% (CH); INF 1X1000ml(SKLO) kód SÚKL: 47022 10%
(CH); INF 1X500ml(PLAST) kód SÚKL: 47019 20% (CH); INF 1X500ml(SKLO) kód SÚKL:
47023 20% (CH); INF 1X500ml(PLAST) kód SÚKL: 47020 40% (CH); INF 1X500ml(PLAST)
kód SÚKL: 47027 40% (CH).PE: 5%: sklo, plast: 60. plastové ampule: 42. 10%:
sklo, plast: 60. plastové ampule: 42. 20%: sklo, plast: 60. 40%: sklo, plast:
48. plastové ampule: 42.ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu přípravku,
dříve: 5% w/v Glucose Intravenous
Infusion (injection) BP (Glucose 5
Braun), 10% w/v Glucose Intravenous Infusion BP (Glucose 10 Braun), 20% w/v
Glucose Intravenous Infusion BP (Glucose 20 Braun), 40% w/v Gluvose Intravenous
Infusion BP (Glucose 40 Braun). Změna druhu obalu. Změna doby použitelnosti.
Prodloužení registrace do: 03/2002.
----------------------------------------------------------------
78/ 827/92-C
GUTRON V:
NYCOMED AUSTRIA GMBH, LINZ, Rakousko. D: NYCOMED AUSTRIA GMBH, LINZ, Rakousko.
B: INJ 5X2ml/5mg kód SÚKL: 06089; INJ 25X2ml/5mg kód SÚKL: 06090.ZR: Změna
názvu výrobce. Změna názvu žadatele.
----------------------------------------------------------------
68/ 054/88-S/C
HALOPERIDOL
DECANOAT-RICHTER V:
CHEMICAL WORKS OF GEDEON RICHTER, BUDAPEŠŤ, Maďarsko. D: CHEMICAL WORKS OF
GEDEON RICHTER, BUDAPEŠŤ, Maďarsko. S: Haloperidoli decanoas 70.5 mg (odp. Haloperidolum 50 mg) v 1 ml PP: Čirý, slabě jantarově žlutý
roztok. Odlamovací ampule z hnědého
skla, plastikový přířez, příbalová
informace v jazyce českém, papírová skládačka. B: INJ 5X1ml/50mg kód SÚKL:
12061 ZS: Při teplotě 15 až 25 oC, chránit před světlem. ZR: Změna
názvu výrobce. Změna názvu
žadatele. Změna názvu přípravku (dříve
Haloperidol Decanoat). Změna složení
přípravku. Změna popisu přípravku. Změna druhu obalu. Změna způsobu uchovávání.
Prodloužení registrace do: 11/2003.
----------------------------------------------------------------
68/
790/92-S/C
HALOPERIDOL-RICHTER V:
CHEMICAL WORKS OF GEDEON RICHTER LTD, BUDAPEŠŤ, Maďarsko.D: CHEMICAL WORKS OF
GEDEON RICHTER LTD, BUDAPEŠŤ, Maďarsko.PP: Čirý bezbarvý až slabě nazelenalý
roztok. Odlamovací ampule z bezbarvého skla, plastikový přířez, příbalová informace v jazyce českém,
papírová skládačka.B: INJ 5X1ml/5mg kód SÚKL: 02538.PE: 60.ZR: Změna názvu
výrobce. Změna názvu žadatele. Změna názvu přípravku (dříve Haloperidol). Změna
popisu přípravku. Změna druhu obalu. Změna doby použitelnosti. Prodloužení
registrace do: 12/2002.
----------------------------------------------------------------
29/ 346/94-C
HYALGAN 20 mg/2 ml V:
FIDIA S.P.A., ABANO TERME, Itálie. D: TRANS BUSSAN S.A., GENEVA, Švýcarsko. PP:
a) Zapertlovaná lahvička z bezbarvého skla s Al uzávěrem a chráničem z plastické hmoty, plastikový
přířez, příbalová informace v jazyce
českém, papírová skládačka. b) Předplněná injekce z čirého bezbarvého skla s
pryžovým pístem a chráničem, PVC/papír
blistr, příbalová informace v jazyce
českém, papírová skládačka.B: INJ 1X2ml/20mg-LAHV. kód SÚKL: 65392; INJ
1X2ml/20mg-STŘ. kód SÚKL: 59840.ZR: Změna druhu obalu.
----------------------------------------------------------------
29/ 154/88-C
IBUPROFEN 400 LÉČIVA V:
LÉČIVA, A.S., PRAHA, Česká republika. D: LÉČIVA, A.S., PRAHA, Česká republika.
30 tbl.: PVC/Al blistr, příbalová informace v jazyce českém, papírová skládačka. 100 tbl.: PE lékovka s
PE šroubovacím uzávěrem, příbalová
informace v jazyce českém, papírová skládačka.B: TBL OBD 30X400mg kód
SÚKL: 93651; TBL OBD 100X400mg kód SÚKL: 46983.P: 30 tbl.: Volně prodejné. 100
tbl.: Výdej vázán na lékařský předpis.ZR: Změna druhu obalu. Změna velikosti
balení. Změna způsobu výdeje. Prodloužení registrace do: 05/1999.
----------------------------------------------------------------
33/ 700/93-C
IMIGRAN 100 mg V:
GLAXO WELLCOME OPERATIONS, GREENFORD, MIDDLESEX, Velká Británie. D: GLAXO GROUP LTD, GREENFORD,
MIDDLESEX, Velká Británie. PP: Al/PVC/Al blistr, příbalová informace v jazyce
českém, papírová skládačka.B: TBL OBD
2X100mg kód SÚKL: 77080; TBL OBD 6X100mg kód SÚKL: 76092 (BLISTR+POUZDRO); TBL
OBD 6X100mg kód SÚKL: 83035.ZR: Změna názvu přípravku (dříve Imigran). Změna
složení pomocných látek. Změna druhu obalu. Prodloužení registrace do: 08/2003.
----------------------------------------------------------------
49/ 071/92-S/C
IMODIUM V:
JANSSEN PHARMACEUTICA N.V., BEERSE, Belgie, JANSSEN-CILAG S.A., VAL DE REUIL,
Francie.D: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V., BEERSE, Belgie.B: CPS 6X2mg kód SÚKL:
46989 (F); CPS 20X2mg kód SÚKL: 46991 (F); CPS 60X2mg kód SÚKL: 46990 (F); CPS
6X2mg kód SÚKL: 45552 (B); CPS 60X2mg kód SÚKL: 45553 (B); CPS 20X2mg kód SÚKL:
45554 (B). ZS: Při teplotě 15 až 25 oC.ZR: Změna názvu výrobce. Změna
názvu žadatele. Změna názvu přípravku (dříve Imodium tobolky). Změna způsobu
uchovávání.
----------------------------------------------------------------
15/ 471/94-C
INFECTOMOX 500 suchý
sirup V: CIMEX AG, LIESBERG, Švýcarsko. D:
INFECTOPHARM ARZNEIMITTEL UND CONSILIUM GMBH, HEPPENHEIM, Spolková republika Německo.S: Amoxicillinum
trihydricum 11.5 g (odp. Amoxicillinum 10 g) ve 100 ml. PP: Bílý až slabě nažloutlý
prášek ovocné vůně. Hnědá skleněná lékovka s plastovým bezpečnostním
uzávěrem, odměrná lžička, příbalová
informace, papírová skládačka.B: PLV SUS 1X100ml kód SÚKL: 46982.ZR: Změna
názvu výrobce. Změna názvu žadatele. Změna názvu přípravku (dříve Infectomox
Forte Saft). Změna složení přípravku. Změna popisu přípravku. Změna druhu
obalu.
----------------------------------------------------------------
15/ 470/94-C
INFECTOMOX 250 suchý
sirup V: CIMEX AG, LIESBERG, Švýcarsko. D:
INFECTOPHARM ARZNEIMITTEL UND CONSILIUM GMBH, HEPPENHEIM, Spolková republika Německo. S: Amoxicillinum
trihydricum 5.74 g (odp. Amoxicillinum
5 g) na 100 ml. PP: Bílý až slabě
nažloutlý prášek ovocné vůně. Hnědá
skleněná lékovka s plastovým bezpečnostním uzávěrem, odměrná lžička, příbalová informace, papírová skládačka. B: PLV
SUS 1X100ml kód SÚKL: 46985. ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu žadatele.
Změna názvu přípravku (dříve Infectomox Saft). Změna složení přípravku. Změna
popisu přípravku. Změna druhu obalu.
----------------------------------------------------------------
76/ 099/92-S/C
INFUSIO DARROWI
Biotika V: BIOTIKA A.S., SLOVENSKÁ ĹUPČA,
Slovenská republika. D: BIOTIKA A.S., SLOVENSKÁ ĹUPČA, Slovenská republika. PP:
Skleněná infuzní láhev se štítkem, hliníkový pertl, příbalová informace.B: INF 1X200ml kód SÚKL: 99657; INF 1X400ml
kód SÚKL: 99658.ZR: Změna názvu přípravku (dříve Infusio Darowi). Změna druhu
obalu. Prodloužení registrace do: 05/2002.
----------------------------------------------------------------
76/ 103/92-S/C
INFUSIO GLUCOSI
Biotika V: BIOTIKA A.S., SLOVENSKÁ ĹUPČA,
Slovenská republika. D: BIOTIKA A.S., SLOVENSKÁ ĹUPČA, Slovenská republika. PP:
Skleněná infuzní láhev se štítkem, hliníkový pertl, příbalová informace.B: INF 1X400ml 5% kód SÚKL: 99663; INF
1X200ml 5% kód SÚKL: 99664.ZR: Změna názvu přípravku (dříve Infusio Glucosi).
Změna druhu obalu. Prodloužení registrace do: 05/2002.
----------------------------------------------------------------
76/ 100/92-S/C
INFUSIO HARTMANNI
Biotika V: BIOTIKA A.S., SLOVENSKÁ ĹUPČA,
Slovenská republika. D: BIOTIKA A.S., SLOVENSKÁ ĹUPČA, Slovenská republika. PP:
Skleněná infuzní láhev se štítkem, hliníkový pertl, příbalová informace. B: INF 1X200ml kód SÚKL: 99661; INF 1X400ml
kód SÚKL: 99662. ZR: Změna názvu přípravku (dříve Infusio Hartmanni). Změna
druhu obalu. Prodloužení registrace do: 05/2002.
----------------------------------------------------------------
76/ 102/92-S/C
INFUSIO MANNITOLI
Biotika V: BIOTIKA A.S., SLOVENSKÁ ĹUPČA,
Slovenská republika. D: BIOTIKA A.S., SLOVENSKÁ ĹUPČA, Slovenská republika. PP:
Skleněná infuzní láhev se štítkem, hliníkový pertl, příbalová informace. B: INF 1X400ml 10% kód SÚKL: 99659; INF
1X200ml 10% kód SÚKL: 99660.ZR: Změna názvu přípravku (dříve Infusio
Mannitoli). Změna druhu obalu. Prodloužení registrace do: 05/2002.
----------------------------------------------------------------
76/ 101/92-S/C
INFUSIO RINGERI
Biotika V: BIOTIKA A.S., SLOVENSKÁ ĹUPČA,
Slovenská republika. D: BIOTIKA A.S., SLOVENSKÁ ĹUPČA, Slovenská republika.PP:
Skleněná infuzní láhev se štítkem, hliníkový pertl, příbalová informace.B: INF 1X200ml kód SÚKL: 99665; INF 1X400ml
kód SÚKL: 99666.ZR: Změna názvu přípravku (dříve Infusio Ringeri). Změna druhu
obalu. Prodloužení registrace do: 05/2002.
----------------------------------------------------------------
14/ 025/72-S/C
INTAL V:
RHÔNE-POULENC RORER, FISONS LTD, HOLMES CHAPEL, CHESHIRE, Velká Británie. D: RHÔNE-POULENC RORER,
FISONS LTD, WEST MALLING, KENT, Velká
Británie. S: Dinatrii cromoglicas 20 mg. PP: Želatinové tobolky, žluté
víčko, bezbarvá dolní část, plněné
jemným bílým homogenním práškem, potisk víčka - INTAL P, potisk spodní části tobolky - FISONS. B: CPS 30X20mg kód
SÚKL: 59450. PE: 60. ZS: V suchu, při teplotě do 30 oC.ZR: Změna
názvu výrobce. Změna názvu žadatele. Změna složení přípravku. Změna popisu
přípravku. Změna způsobu uchovávání. Změna doby použitelnosti. Prodloužení
registrace do: 05/2002.
----------------------------------------------------------------
16/ 437/93-C
KABIKINASE 250 000
IU;KABIKINASE 750 000 IU;KABIKINASE 1 500 000 IU. V:
PHARMACIA AND UPJOHN AB, STOCKHOLM, Švédsko. D: PHARMACIA AND UPJOHN AB,
STOCKHOLM, Švédsko. S: Streptokinasum 250 KU nebo 750 KU nebo 1.5 MU. B: INJ
SIC 1X250KU kód SÚKL: 09215; INJ SIC 1X750KU kód SÚKL: 09216; INJ SIC 1X1.5MU
kód SÚKL: 94697.Poznámka: Přípravek je vyroben z lidské krve. Přípravek podléhá
povinnému hlášení SÚKL.ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu žadatele. Změna
názvu přípravku (dříve Kabikinase 100 000 IU sterile powder, Kabikinase 250 000 IU sterile powder, Kabikinase 600 000 IU sterile powder, Kabikinase 750
000 IU sterile powder, Kabikinase 1 500
000 IU sterile powder). Změna složení přípravku. Změna velikosti balení.
Prodloužení registrace do: 06/2003.
----------------------------------------------------------------
29/ 403/95-C
KETONAL V:
LEK, PHARMACEUTICAL AND CHEMICAL COMPANY, D.D., LJUBLJANA, Republika Slovinsko. D: LEK, PHARMACEUTICAL
AND CHEMICAL COMPANY, D.D., LJUBLJANA,
Republika Slovinsko. S: Ketoprofenum 100 mg ve 2 ml. B: INJ 5X2ml/100mg
kód SÚKL: 59443; INJ 10X2ml/100mg kód SÚKL: 76657. ZS: Při teplotě do 25 oC.
ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu
žadatele. Změna složení přípravku. Změna velikosti balení. Změna způsobu
uchovávání.
----------------------------------------------------------------
07/ 115/84-C
KORYLAN V:
LÉČIVA A.S., PRAHA, Česká republika.D: LÉČIVA A.S., PRAHA, Česká republika.PP:
Téměř bílé kulaté ploché tablety se zkosenými hranami, z jedné strany opatřené půlící rýhou. PVC/Al
blistr, příbalová informace v jazyce českém, papírová skládačka.B: TBL 10 kód SÚKL: 87906.ZR: Změna popisu přípravku.
Změna druhu obalu.
----------------------------------------------------------------
83/ 256/71-C
LAEVADOSIN V:
EBEWE ARZNEIMITTEL GMBH, UNTERACH, Rakousko. D: FRESENIUS PHARMA AUSTRIA GMBH,
GRAZ, Rakousko. B: INJ 100X5ml kód SÚKL: 45827; INJ 5X5ml kód SÚKL: 45828.ZR:
Prodloužení registrace do: 06/2001.
----------------------------------------------------------------
93/ 985/92-S/C
LEPTANDRA
COMPOSITUM-HEEL V:
BIOLOGISCHE HEILMITTEL HEEL GMBH, BADEN-BADEN, Spolkov republika Německo. D: BIOLOGISCHE HEILMITTEL
HEEL GMBH, BADEN-BADEN, Spolkov
republika Německo. B: GTT 1X30ml kód SÚKL: 72747 GTT 1X100ml kód SÚKL: 72748 ZR: Změna názvu
přípravku (dříve Leptandra Compositum). Prodloužení registrace do: 12/2002.
----------------------------------------------------------------
30/
150/80-C
LERIVON 10 mg;LERIVON
30 mg;LERIVON 60 mg V: N.V.ORGANON, OSS,
Nizozemí. D: N.V.ORGANON, OSS, Nizozemí.B: TBL 30X10mg kód SÚKL: 85809; TBL
20X30mg kód SÚKL: 85810; TBL 30X60mg kód SÚKL: 85811.ZR: Změna složení
pomocných látek.
----------------------------------------------------------------
94/ 786/95-C
LIST SENNY V:
LEROS S.R.O., PRAHA, Česká republika. D: LEROS S.R.O., PRAHA, Česká republika.
PP: a) Kombinovaný celofánový sáček s křížovým dnem, příbalová informace v jazyce českém na obalu. b)
Nálevový sáček, papírová skládačka, polypropylenová fólie, příbalová informace v jazyce českém na obalu. c) PP sáček,
papírová skládačka, příbalová informace
v jazyce českém na obalu. B: SPC 1X40g(PP SÁČ.) kód SÚKL: 59490; SPC
20X1.5g(sáčky) kód SÚKL: 93160; SPC 1X40g(CELOF.) kód SÚKL: 93598.ZS: V suchu,
při teplotě do 25 oC, chránit před světlem.ZR: Změna druhu obalu.
Změna způsobu uchovávání.
----------------------------------------------------------------
69/ 002/81-S/C
LOMUSOL V:
RHÔNE-POULENC RORER, LABORATOIRES FISONS S.A., LE TRAIT, Francie. D: RHÔNE-POULENC RORER, FISONS LTD,
WEST MALLING, KENT, Velká Británie. B:
SPR NAS 1X26ml 2% kód SÚKL: 53361. ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu
žadatele. Změna registračního čísla (dříve 14/002/81-S/C).
----------------------------------------------------------------
58/ 161/80-C
LONITEN 5 mg; LONITEN 10 mg V:
UPJOHN LTD, CRAWLEY, Velká Británie. D: UPJOHN LTD, CRAWLEY, Velká Británie.
PP: HDPE lékovka s LDPE uzávěrem, příbalová informace. B: TBL 30X5mg kód SÚKL:
85822; TBL 50X5mg kód SÚKL: 59459; TBL 100X5mg kód SÚKL: 85823; TBL 30X10mg kód
SÚKL: 85825; TBL 50X10mg kód SÚKL: 59460; TBL 100X10mg kód SÚKL: 85826.ZR:
Změna názvu přípravku (dříve Loniten). Změna druhu obalu. Změna velikosti
balení. Prodloužení registrace do: 09/2000.
----------------------------------------------------------------
30/ 199/73-C
LUDIOMIL 10;LUDIOMIL
25;LUDIOMIL 75 V: NOVARTIS PHARMA AG, BASILEJ,
Švýcarsko. D: NOVARTIS PHARMA AG, BASILEJ, Švýcarsko. S: Maprotilini
hydrochloridum 10 mg nebo 25 mg nebo 75 mg. B: DRG 50X10mg kód SÚKL: 54482; DRG
30X25mg kód SÚKL: 54483; DRG 20X75mg kód SÚKL: 54484.ZR: Změna registračního
čísla (dříve 68/199/73-C). Změna složení přípravku. Prodloužení registrace do:
04/2003.
----------------------------------------------------------------
88/ 699/93-C
M-IODBENZYLGUANIDIN (131I) ZUR THERAPIE V:
AMERSHAM BUCHLER GMBH CO.KG, BRAUNSCHWEIG, Spolková republika Německo. D: NYCOMED AMERSHAM PLC., LITTLE CHALFONT,
BUCKINGHAMSHIRE, Velká Británie. B: INJ
740MB/LAHV. kód SÚKL: 55775; INJ 1850MB/LAHV. kód SÚKL: 55776; INJ 3700MB/LAHV.
kód SÚKL: 55777.ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu žadatele. Změna názvu
přípravku (dříve 131Im-Iodbenzylguanidin zur Therapie, M-iodbenzylguanidin (131I)
zur Therapie). Prodloužení registrace do: 08/2003.
----------------------------------------------------------------
15/ 126/80-C
MEFOXIN 1 g
MEFOXIN 2 g V:
MERCK SHARP & DOHME B.V., HAARLEM, Nizozemí, MERCK SHARP & DOHME, CHIBRET, PARIS, Francie. D: MERCK SHARP
& DOHME IDEA,INC., GLATTBURG, Švýcarsko. PP: Lahvička (penicilinka) se
zapertlovanou pryžovou propichovací
zátkou, příbalový leták, skládačka. B: INJ SIC 1X1g kód SÚKL: 04039 (NL); INJ
SIC 10X1g kód SÚKL: 83999 (NL); INJ SIC 20X1g kód SÚKL: 31304 (NL); INJ SIC
10X2g kód SÚKL: 31305 (NL); INJ SIC 1X2g kód SÚKL: 86209 (NL); INJ SIC 20X1g
kód SÚKL: 96155 (F); INJ SIC 1X1g kód SÚKL: 83998 (F); INJ SIC 10X1g kód SÚKL:
85501 (F); INJ SIC 1X2g kód SÚKL: 85502 (F); INJ SIC 10X2g kód SÚKL: 85503 (F).ZR:
Změna názvu výrobce. Změna názvu žadatele. Změna druhu obalu (tvaru lahvičky).
----------------------------------------------------------------
47/1099/93-C
MERITENE
Erdbeere;MERITENE Vanilla;MERITENE Kaffee;MERITENE Chocolat V:
NOVARTIS NUTRITION GMBH, OSTHOFEN, Spolková republika Německo.D: NOVARTIS NUTRITION SERVICES GMBH, CELLE, Spolková
republika Německo. B: SOL 1X250ml kód
SÚKL: 59470 ERDBEERE; SOL 1X250ml kód SÚKL: 59472 VANILLA; SOL 1X250ml kód
SÚKL: 59471 KAFFEE; SOL 1X250ml kód SÚKL: 59469 CHOCOLAT.ZR: Změna názvu
výrobce. Změna názvu žadatele.
----------------------------------------------------------------
17/ 372/97-C
MIRENA V:
LEIRAS OY, SUBSIDIARY OF SCHERING AG, TURKU, Finsko. D: LEIRAS OY, SUBSIDIARY
OF SCHERING AG, TURKU, Finsko. B: EXT 1KS-NITROD.TĚL. kód SÚKL: 55715. ZR:
Změna názvu výrobce. Změna názvu žadatele.
----------------------------------------------------------------
83/1277/93-C
MONO MACK 50 D V:
HEINRICH MACK NACHFOLGER, ILLERTISSEN, Spolková republika Německo. D: HEINRICH MACK NACHFOLGER,
ILLERTISSEN, Spolková republika
Německo. B: TBL RET 20X50mg kód SÚKL: 70505; TBL RET 50X50mg kód SÚKL:
70506; TBL RET 100X50mg kód SÚKL: 70507. ZR: Změna názvu přípravku (dříve Mono
Mack).
----------------------------------------------------------------
83/ 035/88-S/C
MONO MACK DEPOT V:
HEINRICH MACK NACHF. GMBH AND CO., ILLERTISEN, Spolková republika Německo. D: HEINRICH MACK NACHF.
GMBH AND CO., ILLERTISEN, Spolková
republika Německo. B: TBL RET 10X100mg kód SÚKL: 44503; TBL RET 14X100mg
kód SÚKL: 59466; TBL RET 20X100mg kód SÚKL: 44504; TBL RET 28X100mg kód SÚKL:
59467; TBL RET 50X100mg kód SÚKL: 93984.ZR: Změna velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
75/ 073/89-S/C
MONOCLATE – P V:
CENTEON S.A., LINGOLSHEIM, Francie. D: CENTEON PHARMA GMBH, MARBURG, Spolková
republika Německo. B: INJ SIC 1X250UT kód SÚKL: 59486; INJ SIC 1X500UT kód
SÚKL: 59487; INJ SIC 1X1000UT kód SÚKL: 59488. Poznámka: Přípravek je vyroben z
lidské krve. Přípravek podléhá povinnému hlášení SÚKL. ZR: Změna
názvu
výrobce. Změna názvu žadatele. Prodloužení registrace do: 05/2004.
----------------------------------------------------------------
26/ 251/73-C
MYCO-DECIDIN
V:
GALENA, A.S., OPAVA, Česká republika. D: GALENA, A.S., OPAVA, Česká republika.
PP: 25 ml lékovka z hnědého skla, polyetylenový komplet složený z vylévací vložky a uzávěru, příbalová
informace, papírová skládačka. B: LIQ
1X25ml kód SÚKL: 02772. PE: 48. ZS: Při teplotě do 25 oC, chránit
před světlem a mrazem.ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu žadatele. Změna
druhu obalu. Změna způsobu uchovávání. Změna doby použitelnosti. Prodloužení
registrace do: 02/2004.
----------------------------------------------------------------
94/ 311/96-C
NAŤ ŠALVĚJE LÉKAŘSKÉ V:
LEROS S.R.O., PRAHA, Česká republika. D: LEROS S.R.O., PRAHA, Česká republika.
PP: a) Kombinovaný celofánový sáček s vnitřním papírovým přebalem s křížovým dnem, příbalová
informace v jazyce českém na
obalu. b) PP sáček, papírová skládačka,
příbalová informace v jazyce českém na
obalu. B: SPC 1X40g(PP SÁČ.) kód SÚKL: 59482; SPC 1X50g(PP SÁČ.) kód SÚKL:
59480; SPC 1X40g(CELOF.) kód SÚKL: 59481; SPC 1X50g(CELOF.) kód SÚKL: 92462.ZS:
V suchu, při teplotě do 25 oC, chránit před světlem.ZR: Změna druhu
obalu. Změna velikosti balení. Změna způsobu uchovávání.
----------------------------------------------------------------
80/ 182/87-C
NORMOSANG V:
LEIRAS OY, SUBSIDIARY OF SCHERING AG, TURKU, Finsko. D: LEIRAS OY, SUBSIDIARY
OF SCHERING AG, TURKU, Finsko. B: INF 4X10ml kód SÚKL: 91674. ZR: Změna názvu
výrobce. Změna názvu žadatele. Prodloužení registrace do: 05/2002.
----------------------------------------------------------------
76/ 451/92-C
NUTRALIPID P 20% V: VÝZKUMNÝ
ÚSTAV ANTIBIOTIK A BIOTRANSFORMACÍ, ROZTOKY
PRAHY, Česká republika. D: VÝZKUMNÝ ÚSTAV ANTIBIOTIK A BIOTRANSFORMACÍ,
ROZTOKY PRAHY, Česká republika. S:
Sojae oleum fractionatum 200 g
Lecithinum ex ovo fractionatum 12 g
ve 100 ml B: INF 1X100ml kód SÚKL: 60105 INF 10X100ml kód SÚKL: 66763
INF 1X250ml kód SÚKL: 44592 INF
10X250ml kód SÚKL: 92786 INF 1X500ml
kód SÚKL: 44593 INF 10X500ml kód SÚKL:
92787 PE: 24 ZR: Změna složení přípravku.
Změna doby použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
47/1067/93-C
NUTRODRIP INTENSIV V:
NOVARTIS NUTRITION GMBH, OSTHOFEN, Spolková republika Německo. D: NOVARTIS NUTRITION SERVICES GMBH, CELLE, Spolková
republika Německo. B: SOL 12X500ml kód
SÚKL: 59468. ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu žadatele. S: Selenium;
Proteina; Lipida; Sacchara; Retinolum; Colecalciferolum; Tocoferolum alfa;
Phytomenadionum; Thiaminum; Riboflavinum; Pyridoxinum; Cyanocobalaminum; Acidum
ascorbicum; Biotinum; Acidum folicum; Nicotinamidum; Acidum pantothenicum;
Cholinum; Natrium; Kalium; Calcium; Phosphorus; Magnesium; Chloridum; Ferrum;
Zincum; Cuprum; Manganum; Iodum; Fluorum; Chromium; Molybdaenum v 500 ml. ZR:
Změna názvu výrobce. Změna názvu žadatele. Změna složení přípravku.
----------------------------------------------------------------
47/1063/93-C
NUTRODRIP DIABETES
sonde Neutral; NUTRODRIP DIABETES drink Multifrucht; NUTRODRIP DIABETES drink
Caramel; NUTRODRIP DIABETES drink Schoko V:
NOVARTIS NUTRITION GMBH, OSTHOFEN, Spolková republika Německo.D: NOVARTIS NUTRITION SERVICES GMBH, CELLE, Spolková
republika Německo.B: SOL 1X500ml kód
SÚKL: 67608 SONDE NEUTRAL; SOL 1X250ml kód SÚKL: 67609 DRINK MULTIFR; SOL
1X250ml kód SÚKL: 67611 DRINK CARAMEL; SOL 1X250ml kód SÚKL: 67610 DRINK
SCHOKO.ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu žadatele.
----------------------------------------------------------------
47/1098/93-C
NUTRODRIP FASER
Toffee V: NOVARTIS NUTRITION GMBH, OSTHOFEN,
Spolková republika Německo. D: NOVARTIS
NUTRITION SERVICES GMBH, CELLE, Spolková republika Německo. S: Proteina; Lipida; Sacchara; Retinolum;
Colecalciferolum; Tocoferolum alfa; Phytomenadionum; Thiaminum; Riboflavinum;
Pyridoxinum; Cyanocobalaminum; Acidum ascorbicum; Biotinum; Acidum folicum;
Nicotinamidum; Acidum pantothenicum; Cholinum; Natrium; Kalium; Calcium;
Phosphorus; Magnesium; Chloridum; Ferrum; Zincum; Cuprum; Manganum Iodum;
Fluorum; Chromium; Molybdaenum; Selenium v 250 ml nebo 500 ml.B: SOL 1X250ml
kód SÚKL: 59474; SOL 1X500ml kód SÚKL: 59475.ZR: Změna názvu výrobce. Změna
názvu žadatele. Změna složení přípravku.
----------------------------------------------------------------
47/1100/93-C
NUTRODRIP Energie
Neutral sonde V: NOVARTIS NUTRITION GMBH,
OSTHOFEN, Spolková republika Německo.
D: NOVARTIS NUTRITION SERVICES GMBH, CELLE, Spolková republika Německo. S: Proteina; Lipida; Sacchara;
Retinolum; Colecalciferolum; Tocoferolum alfa; Phytomenadionum; Thiaminum;
Riboflavinum; Pyridoxinum; Cyanocobalaminum; Acidum ascorbicum; Biotinum;
Acidum folicum; Nicotinamidum; Acidum pantothenicum; Cholinum; Natrium; Kalium;
Calcium; Phosphorus; Magnesium; Chloridum; Ferrum; Zincum; Cuprum; Manganum
Iodum; Fluorum; Chromium; Molybdaenum; Selenium v 500 ml. B: SOL 12X500ml kód
SÚKL: 59473. ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu žadatele. Změna složení
přípravku.
----------------------------------------------------------------
47/ 181/91-C
NUTRODRIP STANDARD
NEUTRAL; NUTRODRIP STANDARD VANILKA; NUTRODRIP STANDARD KÁVA; NUTRODRIP
STANDARD ČOKOLÁDA V: NOVARTIS NUTRITION GMBH,
OSTHOFEN, Spolková republika Německo.
D: NOVARTIS NUTRITION SERVICES GMBH, CELLE, Spolková republika Německo. S: Neutral: Maltodextrinum; Caseinum calcicum; Helianthi
oleum; Sojae proteinum; Cocos oleum; Cocos oleum fractionatum; Monodiglycerida
emulsificantia; Kalii citras monohydricus; Kalii chloridum; Natrii chloridum;
Natrii alginas; Kalii hydrogenophosphas; Kalii dihydrogenocitras; Cholini
hydrogenotartras; Kalii dihydrogenophosphas; Magnesii oxidum; Acidum
ascorbicum; Natrii ascorbas; Ferri pyrophosphas; Zinci sulfas monohydricus;
Ascorbylis palmitas; Nicotinamidum; Cupri gluconas; Retinoli acetas;
Phytomenadionum; Calcii pantothenas; Cyanocobalaminum; Manganosi sulfas
monohydricus; Natrii fluoridum; Pyridoxini hydrochloridum; Colecalciferolum;
Riboflavinum; Thiamini hydrochloridum; Chromii trichloridum; Acidum folicum;
Natrii molybdenas dihydricus; Kalii iodidum; Biotinum v 500 ml. Vanilka: Natrii
chloridum; Betacarotenum; Kalii hydrogenophosphas; Kalii chloridum; Kalii
dihydrogenocitras; Kalii dihydrogenophosphas; Cholini hydrogenotartras;
Magnesii oxidum; Natrii ascorbas; Ferri pyrophosphas; Zinci sulfas
monohydricus; Ascorbylis palmitas; Nicotinamidum; Cupri gluconas; Retinoli
acetas; Phytomenadionum; Calcii pantothenas; Cyanocobalaminum; Manganosi sulfas
monohydricus; Natrii fluoridum; Pyridoxini hydrochloridum; Colecalciferolum;
Riboflavinum; Thiamini hydrochloridum; Chromii trichloridum; Acidum folicum;
Natrii molybdenas dihydricus; Kalii iodidum; Biotinum; Kalii citras
monohydricus; Acidum ascorbicum; Maltodextrinum; Saccharosum; Caseinum
calcicum; Helianthi oleum; Sojae proteinum; Cocos oleum; Monodiglycerida
emulsificantia; Cocos oleum fractionatum; Aroma vanillae v 500 ml. Káva: Cocos
oleum; Cocos oleum fractionatum; Saccharum tostum; Kalii hydrogenocarbonas;
Sojae proteinum; Caseinum calcicum; Helianthi oleum; Natrii alginas;
Saccharosum; Maltodextrinum; Monodiglycerida emulsificantia; Natrii chloridum;
Aroma coffeae; Magnesii subcarbonas; Lecithinum vegetabile; Cholini
hydrogenotartras; Natrii ascorbas; Ferri pyrophosphas; Zinci sulfas
monohydricus; Ascorbylis palmitas; Nicotinamidum; Cupri gluconas; Retinoli
acetas; Phytomenadionum; Kalii chloridum; Calcii pantothenas; Cyanocobalaminum;
Kalii citras monohydricus; Manganosi sulfas monohydricus; Natrii fluoridum;
Pyridoxini hydrochloridum; Colecalciferolum; Riboflavinum; Thiamini
hydrochloridum; Chromii trichloridum; Acidum folicum; Natrii molybdenas
dihydricus; Kalii iodidum; Kalii hydrogenophosphas; Biotinum v 500 ml.
Čokoláda: Cacao; Magnesii oxidum; Acidum ascorbicum; Natrii ascorbas; Ferri
pyrophosphas; Zinci sulfas monohydricus; Ascorbylis palmitas; Nicotinamidum;
Cupri gluconas; Retinoli acetas; Phytomenadionum; Calcii pantothenas;
Cyanocobalaminum; Manganosi sulfas monohydricus; Natrii fluoridum; Pyridoxini
hydrochloridum; Colecalciferolum; Riboflavinum; Thiamini hydrochloridum;
Chromii trichloridum; Acidum folicum; Natrii molybdenas dihydricus; Kalii
iodidum; Biotinum; Aroma vanillae; Lecithinum vegetabile; Maltodextrinum;
Caseinum calcicum; Saccharosum; Helianthi oleum; Sojae proteinum; Cocos oleum;
Cocos oleum fractionatum; Monodiglycerida emulsificantia; Kalii citras
monohydricus; Kalii chloridum; Natrii chloridum; Natrii alginas; Kalii
hydrogenophosphas; Kalii dihydrogenocitras; Cholini hydrogenotartras v 500 ml.
B: SOL 12X500ml kód SÚKL: 94090 NEUTRAL; SOL 12X500ml kód SÚKL: 94091 VANILKA;
SOL 12X500ml kód SÚKL: 75090 KÁVA; SOL 12X500ml kód SÚKL: 75091 ČOKOLÁDA. ZR:
Změna názvu výrobce. Změna názvu žadatele. Změna názvu přípravku (dříve Nutrodrip
Standard Neutral, Nutrodrip Standard
Vanille, Nutrodrip Standard Kaffee,
Nutrodrip Standard Schoko). Změna složení přípravku. Prodloužení
registrace do: 05/2001.
----------------------------------------------------------------
15/ 719/94-C
ORIZOLIN 500 ORIZOLIN
1000 V:
CADILA HEALTHCARE LTD, AHMEDABAD, Indie. D: CADILA HEALTHCARE LTD, AHMEDABAD,
Indie. B: INJ SIC 1X500mg kód SÚKL: 99867
INJ SIC 1X1000mg kód SÚKL: 83111 ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu žadatele.
----------------------------------------------------------------
47/ 387/91-C
PRECITENE MCT 50
OXTAIL; PRECITENE MCT 50 VANILLE; PRECITENE MCT 50 ORANGE; PRECITENE MCT 50
HIMBEER V: NOVARTIS NUTRITION GMBH, OSTHOFEN,
Spolková republika Německo. D: NOVARTIS
NUTRITION SERVICES GMBH, CELLE, Spolková republika Německo. B: PLV 6X80g kód SÚKL: 98002 OXTAIL; PLV (10X6=60)X80g
kód SÚKL: 98003 OXTAIL; PLV 6X80g kód SÚKL: 97892 VANILLE; PLV (10X6=60)X80g
kód SÚKL: 97893 VANILLE; PLV 6X80g kód SÚKL: 97998 ORANGE; PLV (10X6=60)X80g
kód SÚKL: 97999 ORANGE; PLV 6X80g kód SÚKL: 98000 HIMBEER; PLV (10X6=60)X80g
kód SÚKL: 98001 HIMBEER.ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu žadatele. Změna
názvu přípravku (dříve Precitene MCT 50). Prodloužení registrace do: 12/2001.
----------------------------------------------------------------
77/ 378/97-C
RENTIBLOC MITE V:
DR.RENTSCHLER GMBH AND CO. MEDIZIN KG, LAUPHEIM, Spolková republika Německo. D: DR.RENTSCHLER GMBH AND
CO. MEDIZIN KG, LAUPHEIM, Spolková
republika Německo. B: TBL 20X80mg kód SÚKL: 82992; TBL 50X80mg kód SÚKL:
82993; TBL 100X80mg kód SÚKL: 82995. ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu žadatele.
----------------------------------------------------------------
77/ 379/97-C
RENTIBLOC V:
DR.RENTSCHLER GMBH AND CO. MEDIZIN KG, LAUPHEIM, Spolková republika Německo. D: DR.RENTSCHLER GMBH AND
CO. MEDIZIN KG, LAUPHEIM, Spolková
republika Německo. B: TBL 20X160mg kód SÚKL: 82989; TBL 50X160mg kód
SÚKL: 82990; TBL 100X160mg kód SÚKL: 82991.ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu
žadatele.
----------------------------------------------------------------
24/ 412/92-C
RHINOTUSSAL V:
H.MACK NACHF, ILLERTISSEN, Spolková republika Německo.;D: H.MACK NACHF,
ILLERTISSEN, Spolková republika Německo.B: CPS 10 kód SÚKL: 61193; CPS 20 kód
SÚKL: 61194. ZR: Prodloužení registrace do: 07/2002.
----------------------------------------------------------------
24/ 413/92-C
RHINOTUSSAL V:
H.MACK NACHF., ILLERTISSEN, Spolková republika Německo. D: H.MACK NACHF.,
ILLERTISSEN, Spolková republika Německo. B: SIR 1X100g(=90ml) kód SÚKL: 61195.
ZR: Prodloužení registrace do: 07/2002.
----------------------------------------------------------------
76/ 748/92-C
RINGERŮV ROZTOK
Braun V:
B.BRAUN MELSUNGEN AG, MELSUNGEN, Spolková republika Německo, BRAUN MEDICAL
S.A., RUBI, Španělsko, B.BRAUN MEDICAL
LTD, ST.GALLEN, Švýcarsko. D: B.BRAUN MELSUNGEN AG, MELSUNGEN, Spolková
republika Německo. B: INF 10X500ml(SKLO)
kód SÚKL: 59355 (D) INF 6X1000ml(SKLO)
kód SÚKL: 59356 (D) INF 10X500ml(LDPE)
kód SÚKL: 59357 (D) INF 10X1000ml(LDPE)
kód SÚKL: 59358 (D) INF 10X500ml(SKLO)
kód SÚKL: 59359 (E) INF 6X1000ml(SKLO)
kód SÚKL: 59360 (E) INF 10X500ml(LDPE)
kód SÚKL: 59361 (E) INF 10X1000ml(LDPE)
kód SÚKL: 59362 (E) INF 10X500ml(SKLO)
kód SÚKL: 59363 (CH) INF 6X1000ml(SKLO)
kód SÚKL: 59364 (CH) INF 10X500ml(LDPE)
kód SÚKL: 59365 (CH) INF
10X1000ml(LDPE) kód SÚKL: 59366 (CH) ZR: Změna názvu přípravku (dříve Ringer s Braun).
----------------------------------------------------------------
68/ 185/95-C
RISPERDAL
1 mg RISPERDAL 2 mg RISPERDAL 3 mg RISPERDAL 4 mg V: JANSSEN-CILAG S.P.A., BORGO S.MICHELE, Itálie. D: JANSSEN
PHARMACEUTICA N.V., BEERSE, Belgie. B: TBL OBD 20X1mg kód SÚKL: 46964 TBL OBD 60X1mg kód SÚKL: 46965 TBL OBD 60X2mg kód SÚKL: 46967 TBL OBD 20X2mg kód SÚKL: 46966 TBL OBD 20X3mg kód SÚKL: 46968 TBL OBD 60X3mg kód SÚKL: 46969 TBL OBD 20X4mg kód SÚKL: 46970 TBL OBD 60X4mg kód SÚKL: 46971 ZR: Změna
názvu výrobce
----------------------------------------------------------------
57/
137/82-C
ROHYPNOL V:
LÉČIVA, A.S., PRAHA, Česká republika. D: LÉČIVA, A.S., PRAHA, Česká republika.
PP: Šedozelené až matně zelené oválné tablety, na jedné straně podélně značeny "542", na druhé
straně s půlící rýhou. Triplex PVC, PE,
PVDC/Al blistr, příbalová informace v
jazyce českém, papírová skládačka. B: TBL OBD 20X1mg kód SÚKL: 90649.
PE: 36. Poznámka: Pozor! léková závislost 8.ZR: Změna lékové formy. Změna
složení pomocných látek. Změna popisu přípravku. Změna druhu obalu. Změna doby
použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
15/ 228/80-C
SECUROPEN 2 g V: BAYER AG,
LEVERKUSEN, Spolková republika Německo. D: BAYER AG, LEVERKUSEN, Spolková
republika Německo. B: INJ SIC 5X2g kód SÚKL: 46974 INJ SIC 5X2g+SOLV. kód SÚKL: 04035 ZR: Změna názvu přípravku
(dříve Securopen). Změna lékové
formy. Změna velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
15/
229/80-C
SECUROPEN 5 g V: BAYER AG,
LEVERKUSEN, Spolková republika Německo. D: BAYER AG, LEVERKUSEN, Spolková republika
Německo. B: INF SIC 5X5g+SOLV. kód SÚKL: 04036
INF SIC 1X5g+SOLV. kód SÚKL: 90987
INF SIC 5X5g kód SÚKL: 97002 ZR: Změna názvu přípravku (dříve
Securopen). Změna lékové formy
----------------------------------------------------------------
94/
787/95-C
SENNOVÉ LUSKY V:
LEROS S.R.O., PRAHA, Česká republika. D: LEROS S.R.O., PRAHA, Česká republika.
PP: a) Kombinovaný celofánový sáček s křížovým dnem, příbalová informace v jazyce českém na obalu. b) PP sáček, papírová skládačka, příbalová
informace v jazyce českém na obalu. B:
SPC 1X50g(PP SÁČ.) kód SÚKL: 59489; SPC 1X50g(CELOF.) kód SÚKL: 91319.ZS: V
suchu při teplotě do 25 oC, chránit před světlem.ZR: Změna druhu
obalu. Změna způsobu uchovávání.
----------------------------------------------------------------
14/ 259/95-C
SEREVENT V:
GLAXO WELLCOME OPERATIONS, GREENFORD, MIDDLESEX, Velká Británie, GLAXO WELLCOME S.A., ARANDA DE
DUERO, (BURGOS), Španělsko. D: GLAXO GROUP LTD, GREENFORD, MIDDLESEX, Velká
Británie. B: AER DOS 60X25rg/DÁV. kód SÚKL: 59275 (GB); AER DOS 60X25rg/DÁV. kód SÚKL: 59276 (E).
ZR: Prodloužení registrace do: 04/2000.
----------------------------------------------------------------
94/ 537/96-C
SIRUPUS PLANTAGINIS
PROFARMA V: PROFARMA-PRODUKT S.R.O., JABLONEC
NAD NISOU, Česká republika. D:
PROFARMA-PRODUKT S.R.O., JABLONEC NAD NISOU, Česká republika. B: SIR 1X100g kód SÚKL: 46935; SIR 1X1100g kód SÚKL: 85506. PE: 13. ZS: Při
teplotě 15 až 25 oC, chránit před světlem. ZR: Změna velikosti
balení. Změna způsobu uchovávání. Změna doby použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
94/ 485/96-C
SIRUPUS ALTHAEAE
PROFARMA V: PROFARMA-PRODUKT S.R.O., JABLONEC
NAD NISOU, Česká republika. D:
PROFARMA-PRODUKT S.R.O., JABLONEC NAD NISOU, Česká republika. B: SIR 1X1100g kód SÚKL: 83707. PE: 14. ZS: Při
teplotě 15 až 25 oC, chránit před světlem.ZR: Změna způsobu
uchovávání. Změna doby použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
88/ 301/73-C
SODIUM PHOSPHATE (32P) INJECTION V: NYCOMED
AMERSHAM PLC., LITTLE CHALFONT, BUCKINGHAMSHIRE Velká Británie. D: NYCOMED AMERSHAM PLC., LITTLE CHALFONT, BUCKINGHAMSHIRE Velká Británie. B: INJ 37MBq kód SÚKL:
90810 INJ 74MBq kód SÚKL: 86703 INJ 185MBq kód SÚKL: 90811 INJ 370MBq kód SÚKL: 90812 INJ 740MBq kód SÚKL: 90813 INJ 1850MBq kód SÚKL: 90814 ZR: Prodloužení
registrace do: 11/2003.
------------------------------------------------------------------
12/ 416/91-S/C
SORBIFER DURULES V:
EGIS PHARMACEUTICALS LTD, BUDAPEŠŤ, Maďarsko. D: EGIS PHARMACEUTICALS LTD,
BUDAPEŠŤ, Maďarsko. PP: Okrově žluté potahované tablety čočkovitého tvaru,
mírně konvexní, charakteristické vůně,
na jedné straně vyraženo "Z".
B: TBL OBD 50X100mg kód SÚKL: 97402. ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu
žadatele. Změna lékové formy. Změna popisu přípravku. Prodloužení registrace
do: 11/2001.
----------------------------------------------------------------
58/ 013/88-S/C
SYSCOR
SYSCOR MITE V:
BAYER AG, LEVERKUSEN, Spolková republika Německo. D: BAYER AG, LEVERKUSEN,
Spolková republika Německo. B: TBL OBD 30X10mg kód SÚKL: 86077; TBL OBD 50X10mg
kód SÚKL: 96592; TBL OBD 100X10mg kód SÚKL: 96593; TBL OBD 30X5mg kód SÚKL:
86076 MITE; TBL OBD 50X5mg kód SÚKL: 96590 MITE; TBL OBD 100X5mg kód SÚKL: 96591
MITE. ZS: Při teplotě do 25 oC, chránit před světlem.ZR: Změna
způsobu uchovávání. Prodloužení registrace do: 02/2005.
----------------------------------------------------------------
94/ 103/96-C
TADENAN 50 mg V:
LABORATORIES DEBAT, GARCHES, Francie. D: LABORATORIES DEBAT, GARCHES, Francie.
B: CPS 30 kód SÚKL: 42212 ZR: Změna složení pomocných látek.
----------------------------------------------------------------
58/ 097/92-S/C
TENSIOMIN 12.5 mg;
TENSIOMIN 25 mg; TENSIOMIN 50 mg V: EGIS
PHARMACEUTICALS LTD, BUDAPEST, Maďarsko. D: EGIS PHARMACEUTICALS LTD, BUDAPEST,
Maďarsko. B: TBL 30X12.5mg kód SÚKL: 31385; TBL 90X12.5mg kód SÚKL: 49564; TBL
30X25mg kód SÚKL: 31215; TBL 90X25mg kód SÚKL: 49562; TBL 20X50mg kód SÚKL:
31216; TBL 90X50mg kód SÚKL: 49563.PE: 48.ZR: Změna doby použitelnosti.
----------------------------------------------------------------
14/ 114/88-C
THEO-DUR 200 mg
THEO-DUR 300 mg V:
ASTRA PHARMACEUTICAL PRODUCTION, SÖDERTÄLJE, Švédsko. D: ASTRA AB, SÖDERTÄLJE,
Švédsko. B: TBL RET 100X200mg kód SÚKL: 87747; TBL RET 100X300mg kód SÚKL:
87748. ZR: Změna názvu výrobce. Změna názvu žadatele.
----------------------------------------------------------------
80/ 056/98-C
TRANSMETIL 500 mg
tablety V: KNOLL FARMACEUTICI S.P.A., LISCATE
(MILANO), Itálie. D: KNOLL AG, LUDWIGSHAFEN, Spolková republika Německo. B: TBL
ENT 10X500mg kód SÚKL: 12317; TBL ENT 30X500mg kód SÚKL: 46988. ZR: Změna
velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
36/ 220/90-C
TUSSIN V: GALENA
A.S., OPAVA, Česká republika. D: GALENA A.S., OPAVA, Česká republika. PP:
Lékovka z hnědého skla s HDPE šroubovacím uzávěrem a LDPE kapací vložkou, příbalová informace. B: GTT
1X10ml kód SÚKL: 94859 PE: 36 ZR: Změna druhu
obalu. Změna doby použitelnosti. Prodloužení registrace do: 10/2000.
----------------------------------------------------------------
48/
141/89-C
ULTRAVIST 240 V:
SCHERING AG, BERLIN, Spolková republika Německo. D: SCHERING AG, BERLIN,
Spolková republika Německo. B: INJ 1X50ml kód SÚKL: 93623; INJ 10X50ml kód
SÚKL: 77015. ZR: Prodloužení registrace do: 04/2004.
----------------------------------------------------------------
48/ 142/89-C
ULTRAVIST 300 V:
SCHERING AG, BERLIN, Spolková republika Německo. D: SCHERING AG, BERLIN, Spolková
republika Německo. S: Iopromidum 31.2 gm PP: Čirý bezbarvý roztok. Infuzní
láhev z bezbarvého skla, šedá chlorbutylová zátka, hliníkový pertl, Polypropylenové světle oranžové víčko, příbalová informace, skládačka. B: INJ
10X20ml kód SÚKL: 77024; INJ 1X50ml kód SÚKL: 93627; INJ 10X50ml kód SÚKL:
77016; INJ 1X100ml kód SÚKL: 93628; INJ 10X100ml kód SÚKL: 77017. ZR:
Prodloužení registrace do: 04/2004.
----------------------------------------------------------------
48/ 143/89-C
ULTRAVIST 370 V:
SCHERING AG, BERLIN, Spolková republika Německo. D: SCHERING AG, BERLIN,
Spolková republika Německo. B: INJ 1X50ml kód SÚKL: 93624; INJ 10X50ml kód
SÚKL: 77018; INJ 1X100ml kód SÚKL: 93625; INJ 10X100ml kód SÚKL: 77019; INJ
1X200ml kód SÚKL: 93626; INJ 10X200ml kód SÚKL: 77020. ZR: Prodloužení
registrace do: 04/2004.
----------------------------------------------------------------
50/ 543/92-S/C
UNAT ampule 10 mg
UNAT ampule 20 mg V:
BOEHRINGER MANNHEIM GMBH, MANNHEIM, Spolková republika Německo. D: BOEHRINGER MANNHEIM GMBH,
MANNHEIM, Spolková republika Německo.
B: INJ 5X2ml/10mg kód SÚKL: 66776; INJ
5X4ml/20mg kód SÚKL: 66777. ZS: Za obyčejné teploty. ZR: Změna způsobu uchovávání. Prodloužení registrace do: 10/2002.
----------------------------------------------------------------
50/ 544/92-S/C
UNAT V:
BOEHRINGER MANNHEIM GMBH, MANNHEIM, Spolková republika Německo. D: BOEHRINGER MANNHEIM GMBH,
MANNHEIM, Spolková republika Německo.
B: INF 5X20ml/200mg kód SÚKL: 66778. ZR: Prodloužení registrace do: 10/2002.
----------------------------------------------------------------
94/ 133/89-C
URCYSTON PLANTA v
nálevových sáčcích V: LEROS S.R.O., PRAHA, Česká
republika. D: LEROS S.R.O., PRAHA, Česká republika. B: SPC 20X1.5g(sáčky) kód
SÚKL: 93469. PE: 36. ZR: Změna doby použitelnosti. Prodloužení registrace do:
03/2004.
----------------------------------------------------------------
87/ 178/92-C
URSOSAN V:
PRO.MED.CS PRAHA A.S., PRAHA, Česká republika. D: PRO.MED.CS PRAHA A.S., PRAHA,
Česká republika. B: CPS 50X250mg kód SÚKL: 97864. ZR: Změna názvu výrobce.
Změna názvu žadatele. Prodloužení registrace do: 03/2002.
----------------------------------------------------------------
94/ 697/92-C
VENITAN V:
LEK PHARMACEUTICAL AND CHEMICAL COMPANY D.D., LJUBLJANA, Republika Slovinsko. D: LEK PHARMACEUTICAL
AND CHEMICAL COMPANY D.D., LJUBLJANA,
Republika Slovinsko. B: CRM 1X50g kód SÚKL: 66788. ZR: Změna názvu
výrobce. Změna složení pomocných látek. Prodloužení registrace do: 10/2002.
----------------------------------------------------------------
85/ 106/73-C
VENORUTON V:
NOVARTIS CONSUMER HEALTH S.A., NYON, Švýcarsko. D: NOVARTIS CONSUMER HEALTH
S.A., NYON, Švýcarsko. B: GEL 1X40g 2% kód SÚKL: 09950; GEL 1X100g 2% kód SÚKL:
09951. ZR: Prodloužení registrace do: 06/2003.
----------------------------------------------------------------
87/ 811/92-S/C
WOBE-MUGOS V:
MUCOS EMULSIONSGESELLSCHAFT GMBH, BERLÍN, Spolková republika Německo. D: MUCOS PHARMA GMBH AND CO.,
GERESTRIED, Spolková republika Německo.
B: TBL ENT 20 kód SÚKL: 94848; TBL ENT 40 kód SÚKL: 68813; TBL ENT 100 kód
SÚKL: 68814. ZS: Při teplotě do 25 oC. ZR: Změna složení pomocných
látek. Změna registračního čísla (dříve 44/811/92-S/C). Změna způsobu
uchovávání. Prodloužení registrace do: 12/2002.
----------------------------------------------------------------
50/ 395/91-C
XENALON - 50
XENALON – 100 V:
MEPHA LTD, AESCH - BASLE, Švýcarsko. D: MEPHA LTD, AESCH - BASLE, Švýcarsko. B:
TBL OBD 20X50mg kód SÚKL: 96361; TBL OBD 20X100mg kód SÚKL: 96362. ZR: Změna
složení pomocných látek. Prodloužení registrace do: 12/2001.
----------------------------------------------------------------
46/ 132/86-C
ZOVIRAX V:
GLAXO WELLCOME OPERATIONS, GREENFORD, MIDDLESEX, Velká Británie. D: THE WELLCOME FOUNDATION LTD,
GREENFORD, MIDDLESEX, Velká Británie.
B: CRM 1X2g 5% kód SÚKL: 90019 ZR: Změna velikosti balení.
----------------------------------------------------------------
III. ROZHODNUTÍ O ZRUŠENÍ REGISTRACE
83/ 865/92-C
APO-NIFED V:
APOTEX INC., TORONTO-WESTON, ONTARIO, Kanada. D: APOTEX INC., TORONTO-WESTON,
ONTARIO, Kanada. B: CPS 100X10mg kód SÚKL: 68841; CPS 500X10mg kód SÚKL: 68842
----------------------------------------------------------------
07/ 217/94-C
ASS + C V:
PHARMAVIT CO., VERESEGYHÁZ, Maďarsko. D: PHARMAVIT CO., VERESEGYHÁZ, Maďarsko.
B: TBL EFF 10 kód SÚKL: 99887
----------------------------------------------------------------
46/ 245/71-C
EFUDIX V:
F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD, BASEL, Švýcarsko. D: F.HOFFMANN-LA
ROCHE
LTD, BASEL, Švýcarsko. B: UNG 1X20g 5% kód SÚKL: 03739
----------------------------------------------------------------
57/ 240/80-C
HEMINEVRIN V: ASTRA
PHARMACEUTICALS AB, SÖDERTÄLJE, Švédsko. D: ASTRA PHARMACEUTICALS AB,
SÖDERTÄLJE, Švédsko. B: INJ SIC 5X4g+SOLV. kód SÚKL: 88653
----------------------------------------------------------------
42/ 737/94-C
METRONIDAZOL 0.5
POLFA
METRONIDAZOL 1.0
POLFA V: PHARMACEUTICALS WORKS POLFA, POZNAŇ,
Polsko. D: PHARMACEUTICALS WORKS POLFA, POZNAŇ, Polsko. B: SUP 10X500mg kód
SÚKL: 42278; SUP 50X500mg kód SÚKL: 83022; SUP 10X1g kód SÚKL: 42279; SUP 50X1g
kód SÚKL: 83023
----------------------------------------------------------------
44/ 574/70-C
NATULAN V:
F.HOFFMANN-LA ROCHE, BASEL, Švýcarsko. D: F.HOFFMANN-LA ROCHE, BASEL,
Švýcarsko. B: CPS 50X50mg kód SÚKL: 01814; CPS 250X50mg kód SÚKL: 09417
----------------------------------------------------------------
29/ 313/91-C
SALOZINAL V:
PRO.MED.CS, PRAHA, Česká republika. D: PRO.MED.CS, PRAHA, Česká republika. B:
TBL OBD 50X250mg kód SÚKL: 96057; TBL
OBD 1000X250mg kód SÚKL: 97377
----------------------------------------------------------------
48/ 123/86-C
SEKRETOLIN
DIAGNOSTIKUM V: HOECHST AG, FRANKFURT AM MAIN,
Spolková republika Německo. D: HOECHST AG, FRANKFURT AM MAIN, Spolková
republika Německo. B: INJ SIC 1X29rg+10ml kód SÚKL: 88438
-----------------------------------------------------------------
2.
Průběžná informace o obecně závazných právních předpisech
zpracovaných Ministerstvem zdravotnictví a publikovaných ve Sbírce zákonů - doplnění
Na základě požadavku uplatňovaného
odběrateli Věstníku Ministerstva zdravotnictví zveřejňuje se (od částky
11/1998) další průběžná
informace o obecně závazných právních předpisech zpracovaných Ministerstvem
zdravotnictví a publikovaných ve Sbírce zákonů (označeno tučně kursivou):
|
Stanovení
léčivých přípravků plně hrazených z veřejného zdravotního pojištění a
výše úhrad jednotlivých léčivých látek |
Vyhláška MZ
č. 57/1997 Sb. |
|
-
změna |
Vyhláška
MZ č. 59/1999 Sb. |